Atripla (efavirenz, emtricitabin, tenofovir)

Hvordan virker det?

Atripla tabletter inneholder tre aktive ingredienser, efavirenz, emtricitabin og tenofovir disoproxil. Efavirenz er en type medisin som kalles en ikke-nukleosid revers transkriptase-hemmer. Emtricitabin er en type medisin som kalles en nukleosid revers transkriptase-hemmer. Tenofovir er et meget nært beslektet medisin, kalt en nukleotid revers transkriptase inhibitor. Alle tre legemidler er brukt i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon involverer omdanningen av viruset genetisk materiale, RNA, i DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt revers transkriptase. Revers transkriptase er et stoff som er kjent som et enzym. Efavirenz, emtricitabin og tenofovir alt arbeid ved å blokkere virkningen av dette enzymet. Hver medisin blokkerer enzymet på en litt annen måte. Blokkere virkningen av enzymet forstyrrer omdanningen av virale RNA til DNA, som stopper viruset i å formere.

Det finnes ingen kur for HIV, men efavirenz, emtricitabin og tenofovir er tre av en rekke legemidler som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og derfor forsinke utviklingen av sykdommen fra HIV til AIDS. En kombinasjon av flere anti-HIV-medisiner er nødvendig for å bekjempe infeksjonen fordi viruset kan bli resistente mot ett middel meget raskt. Efavirenz, emtricitabin og tenofovir brukes sammen for å hindre resistens oppstår. Denne kombinasjonen preparatet reduserer antallet tabletter som skal tas, og derfor forenkler behandlingen.

Atripla er reservert for folk som har hatt sin HIV-1-infeksjon under kontroll i minst tre måneder, og har ikke opplevd manglende forrige HIV terapi. En test som kalles en tropismeanalyse analysen vil bli gjennomført før behandling med denne medisinen er i gang. Dette innebærer en blodprøve for å fastslå stamme av HIV.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• Atripla tabletter bør helst tas på tom mage. De skal svelges hele med vann og ikke knuses eller tygges.
• Atripla tabletter bør tas på samme tid hver dag (helst sengetid). Hvis du glemmer å ta en dose kan du ta det opp til 12 timer for sent. Men hvis du er mer enn 12 timer for sent ute bør du ikke ta den glemte dosen. Ta neste dose til vanlig tid neste dag.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Det anbefales at du unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan endre blod nivå av medisinen.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. Dette kan inkludere tap av fett fra ansiktet og lemmer, økt fett i buken og indre organer, større bryster og fettklumper på baksiden av nakken (tyrenakke). De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Et utslett er en av de mest vanlige bivirkninger av legemidlet. Hvis utslettet er mild til moderat legen din kan bestemme at medisinen kan videreføres, i hvilket tilfelle utslett vil vanligvis løse ved fortsatt behandling. Imidlertid, noen ganger en mer kraftig utslett med blemmer, skalering og feber kan forekomme, i hvilket tilfelle den medisin må bli stoppet. Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever utslett mens de tar denne medisinen.
• Efavirenz kan noen ganger føre til bivirkninger som alvorlig depresjon, vrangforestillinger, paranoia og psykose, og noen mennesker har hatt selvmordstanker eller faktisk begått selvmord. Disse problemene er mer sannsynlig hos mennesker som har en historie med psykisk sykdom. Du bør kontakte legen din umiddelbart hvis du tror du opplever noen av disse psykiatriske bivirkninger, slik at legen kan avgjøre om det er hensiktsmessig for deg å fortsette å ta dette legemidlet.
• Du kan oppleve bivirkninger som svimmelhet, søvnløshet, søvnighet, konsentrasjonsvansker og uvanlige drømmer mens du tar denne medisinen. Disse bivirkningene har en tendens til å løse etter de første 2-4 ukene av behandlingen og kan bli bedre hvis du skal ta dosen ved sengetid. Hvis de påvirkes du bør unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk machinary. Hvis du opplever disse bivirkningene det betyr ikke at du er mer sannsynlig å oppleve sjeldnere psykiatriske bivirkninger av efavirenz som er nevnt ovenfor, for eksempel alvorlig depresjon.
• Du bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gul farge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
• Nyrefunksjonen din bør også monitoreres før oppstart og jevnlig gjennom behandling med denne medisinen. Det anbefales å monitorere hver fjerde uke i det første året av behandlingen, og deretter hver tredje måned. Legen din kan ønske å overvåke nyrefunksjonen oftere enn dette hvis du allerede har, eller står i fare for, nyreproblemer.
• Den typen legemidler som emtricitabin og tenofovir tilhører kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet, sammen med forstørret lever. Denne bivirkningen er mer sannsynlig hos overvektige kvinner og personer med leversykdom (spesielt hepatitt C som behandles med alfa interferon og ribavirin). Hvis det skjer, utvikler melkesyreacidose vanligvis etter noen måneders behandling. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan indikere utviklingen inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, tap av appetitt eller vekttap. Du bør informere legen din dersom du opplever noen av disse.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Mennesker i fare for, eller med en historie med nyreproblemer.
• Leversykdom, spesielt hepatitt B eller C.
• Personer med en forstørret lever (hepatomegali).
• Historien om alkoholmisbruk.
• Historien om depresjon.
• Psykiatrisk sykdom eller rusmisbruk.
• Historien om anfall (anfall), f.eks epilepsi.
• Overvektige kvinner.
• Folk på en lav natrium diett.

Skal ikke brukes i

• Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år. Det er ikke anbefalt for disse aldersgruppene.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din fordi det ikke finnes andre behandlingstilbud. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges eller knuses.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning. Se også advarslene nevnt ovenfor.

• Svimmelhet.
• Forstyrrelser i tarmen som kvalme, oppkast, diaré eller magesmerter.
• Unormale drømmer.
• Utslett (se advarsel ovenfor).
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Trøtthet.
• Hodepine.
• Søvnighet (somnolens).
• Konsentrasjonsvansker.
• Endringer i appetitt.
• Balanseproblemer involverer det indre øret (vertigo).
• Hudreaksjoner som kløe, endringer i pigmentering og dermatitt.
• Hetetokter.
• Depresjon, selvmordstanker, angst, uro, mani, paranoia, vrangforestillinger, hallusinasjoner (se advarsel ovenfor).
• Kortpustethet (dyspné).
• Tåkesyn.
• Økt nivå av kolesterol eller triglyserider i blodet.
• Nyreproblemer.
• Leverproblemer.
• Alvorlig blemmer hudreaksjon påvirker vevet i øyne, munn, hals og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende medisiner må ikke tas i kombinasjon med Atripla, fordi efavirenz i Atripla kan føre til at mengden av disse legemidlene i blodet til å øke, forårsaker alvorlige eller livstruende bivirkninger:

• astemizole
• bepridil
• cisaprid
• ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin
• midazolam
• pimozid
• terfenadin
• triazolam.

Den urtemedisin johannesurt (Hypericum perforatum) bør heller ikke tas med denne medisinen, da det kan redusere blodkonsentrasjonen av efavirenz. Dette kan gjøre efavirenz mindre effektiv mot viruset, og kan også slippe virus blir resistente mot medisinen.

Den soppdrepende medisin vorikonazol bør ikke tas sammen med denne medisinen, fordi det kan øke blodkonsentrasjonen av efavirenz, øker risikoen for bivirkninger. Efavirenz kan også redusere blod nivå av vorikonazol, og dermed gjør det ineffektivt.

Efavirenz kan også redusere blodnivået av antimykotikumet itrakonazol, som kan gjøre det mindre effektivt. Som et resultat er itrakonazol anbefales ikke for personer som tar Atripla.

Det kan være en økt risiko for nyreproblemer hvis Atripla tas i kombinasjon med andre legemidler som kan ha bivirkninger på nyrene, for eksempel de som er nevnt nedenfor, eller av folk som nylig har tatt en av disse medisinene. Der det er mulig disse legemidlene bør unngås hos personer som tar Atripla. Men hvis de anses nødvendig av legen din så nyrefunksjonen din bør overvåkes ukentlig:

• adefovir
• aminoglykosid antibiotika, f.eks gentamicin, neomycin
• amfotericin B
• cidofovir
• foscarnet
• ganciklovir
• interleukin-2
• pentamidine
• vancomycin.

Atripla anbefales ikke for bruk i kombinasjon med følgende legemidler mot HIV:

• atazanavir med ritonavir
• didanosin
• lamivudin
• lopinavir sammen med ritonavir
• nevirapin
• sakinavir med ritonavir.

Antibiotikumet rifampicin kan redusere blodkonsentrasjonen av efavirenz, og legen din kan være nødvendig å foreskrive deg flere doser av efavirenz hvis du trenger å ta denne antibiotika mens du tar Atripla.

Efavirenz kan redusere blodnivået av det antibiotiske rifabutin. Hvis du trenger å ta denne antibiotika mens du tar Atripla legen må foreskrive en større enn normal dose av antibiotika.

Efavirenz kan endre effekten av kombinasjons-p-pille. Hvis du tar p-piller bør du også bruke en barriere prevensjon, for eksempel kondom, for å forhindre graviditet. Kondomer bør også brukes som en vanlig sikker sex praksis, for å unngå overføring av HIV til den seksuelle partner.

Efavirenz kan endre blod nivåer av den antiepileptiske legemidlene fenytoin, karbamazepin og fenobarbital. I tillegg kan karbamazepin redusere blodnivået av efavirenz. Blodnivået av disse antiepileptika skal overvåkes om de er tatt i kombinasjon med Atripla.

Efavirenz kan redusere blodnivået av det antidepressive sertralin. Hvis du tar sertralin med Atripla kan legen øke dosen av sertralin hvis det blir mindre effektiv.

Efavirenz kan redusere blod nivået av metadon, som kan gi abstinenssymptomer hos sprøytebrukere som har fått foreskrevet metadon.

Efavirenz kan redusere blod nivåer av statin medisiner som brukes til å behandle høyt kolesterol nivåer, for eksempel atorvastatin, pravastatin eller simvastatin. Hvis du tar et statin i kombinasjon med Atripla, bør kolesterolnivået overvåkes regelmessig for å sikre at statin er fortsatt produserer en effekt. Legen din kan være nødvendig å justere statindosen.

Efavirenz kan også redusere blod nivåer av kalsiumblokkere som diltiazem, brukes for å behandle høyt blodtrykk og angina. Hvis du tar en kalsiumkanalblokker med denne medisinen legen din kan ønske å utføre ekstra overvåking for å sikre at det er fortsatt produserer en effekt.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder denne efavirenz, emtricitabin og tenofovir kombinasjon. Men ingrediensene er tilgjengelig separat.

Sustiva inneholder efavirenz.

Emtriva inneholder emtricitabin.

Viread inneholder tenofovir.