CELSENTRI (maraviroc)

Hvordan virker det?

CELSENTRI tabletter inneholder den aktive ingrediensen maraviroc, som er en type legemidler som en CCR5-antagonist. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Maraviroc virker ved å binde seg til et protein på utsiden av CD4-T-hjelperceller som er kjent som den CCR5-reseptoren. Med maraviroc bundet til dette protein, viruset er forhindret fra å smelte med CD4 cellemembranen. Dette stopper den å injisere sitt genetiske materiale inn i cellen. Viruset kan bare kopiere og øke i antall når sitt genetiske materiale er inne CD4-celler, så maraviroc stopper viruset fra replikere.

Maraviroc bare lisensiert for folk som har blitt identifisert som infisert med en stamme av HIV-1 virus som kalles CCR5-tropisk. Dette er den eneste stamme av HIV som anvender den CCR5-reseptoren for å få adgang til de CD4 celler.

Denne virkningsmekanisme er forskjellig fra de fleste av de andre for tiden tilgjengelige anti-HIV-medikamenter, som bare arbeider når viruset har infisert CD4 celler. Maraviroc er aktiv mot stammer av HIV som er blitt resistente mot andre anti-HIV-medisiner.

Det finnes ingen kur for HIV, men maraviroc, er en av en rekke anti-HIV-medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og bremse utviklingen av sykdommen fra HIV til AIDS. Maravirok må brukes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Det legges til eksisterende behandling hos personer som ikke klarer en antiretroviral behandling fordi deres viruset har blitt resistent, og ikke reagerer på den eksisterende behandling.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• CELSENTRI er reservert for mennesker smittet med en stamme av HIV-1 virus som kalles CCR5-tropisk. En test som kalles en tropismeanalyse analysen vil bli gjennomført før behandling med denne medisinen er i gang. Dette innebærer en blodprøve for å fastslå stamme av HIV.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom for medisin.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Du må ha regelmessige blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gul farge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
• Behandling med denne medisinen kan øke risikoen for utvikling av infeksjoner, for eksempel fungal infeksjoner. Hvis du merker noen symptomer på infeksjon, for eksempel betennelse, er det nødvendig å oppsøke lege.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med historie lavt blodtrykk eller tar noen medisiner for å senke blodtrykket.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Hepatitt, spesielt kronisk hepatitt B eller C.
• Alvorlig sykdom som påvirker hjertet og blodårene (kardiovaskulær sykdom).
• Tuberkulose.
• Invasive soppinfeksjoner.

Skal ikke brukes i

• Barn.
• CELSENTRI tabletter inneholder soya lecithin og er uegnet for personer med allergi mot peanøtter eller soya.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt for bruk i graviditet hvis den potensielle fordelen oppveier eventuell risiko for skade på fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen, som kvalme og oppkast, oppblåsthet, fordøyelsesbesvær, magesmerter, forstoppelse, diaré.
• Hodepine.
• Svimmelhet.
• Hoste.
• Tretthet, svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Hudreaksjoner som utslett, kløe.
• Stikking eller nummen opplevelser.
• Smerter i muskler eller ledd.
• Kortpustethet (dyspné).
• Epilepsi.
• Besvimelse (synkope).
• Økt produksjon av urin (polyuri).
• Nyresvikt.
• Tap av muskulære bevegelser i ytterflaten (ansikt lammelse).
• Blødning fra endetarmen.
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Blodsykdommer.
• Hallusinasjoner.
• Hjerteinfarkt.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan hindre nedbrytningen av maraviroc av leveren og så kunne øke mengden av maraviroc i blodet. Hvis du er foreskrevet noen av disse mens du tar maraviroc bør du la legen din vet om du får nye eller forverrede bivirkninger, slik legen din må redusere dosen av maraviroc:

• atazanavir
• klaritromycin
• darunavir
• indinavir
• itrakonazol
• ketokonazol
• lopinavir
• nelfinavir
• saquinavir
• telitromycin.

Følgende legemidler kan øke nedbrytningen av maraviroc i leveren. Da dette kan redusere nivået av maraviroc i blodet og kan derfor gjøre det mindre effektivt, kan legen din behøve å øke maraviroc dose hvis du er foreskrevet noen av disse:

• efavirenz
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum). Dette bør ikke tas av personer som tar maraviroc.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder maraviroc som aktiv ingrediens.