Crixivan (indinavir)

Hvordan virker det?

Crixivan kapslene inneholder den aktive ingrediensen indinavir, som er en type legemidler som en proteaseinhibitor. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset har invadert en CD4 T-celler det multipliserer, og nye kopier av viruset er sluppet å infisere flere CD4 celler. Visse kjemikalier som er produsert av HIV, kalt enzymer, spiller en viktig rolle i denne multiplikasjon. Ett av disse enzymer, protease, har en vesentlig involvering i sammenstillingen av nye kopier av viruset. Indinavir fungerer ved å stoppe proteaseenzym fra arbeidslivet. Dette innebærer at nye kopier av viruset som blir produsert er defekt og kan ikke infisere flere CD4 celler.

Det finnes ingen kur for HIV, men indinavir er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS.

Dette legemidlet brukes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette bidrar til å hindre at viruset blir resistent mot medisinen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• CRIXIVAN kapsler skal tas en time før eller to timer etter et måltid. Om nødvendig medisinen kan tas med en lav-fett, lett måltid. Hvis du tar denne medisinen i kombinasjon med lavdose ritonavir, bør du ta begge legemidlene med mat. Hvis du tar denne medisinen i kombinasjon med didanosin, tillate en time mellom å ta hver medisin, fordi syrenøytraliserende midler i didanosin tabletter redusere absorpsjonen av indinavir fra tarmen.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom for medisin.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Denne medisinen kan føre til nyrestein, og av denne grunn er det viktig at du drikker rikelig med væske når du tar det. Barn som tar dette legemidlet er på et høyere risiko for nyrestein enn voksne. Dersom du får symptomer på nyrestein, for eksempel smerter i korsryggen eller blod i urinen din, bør du kontakte legen din. Du må kanskje slutte å ta denne medisinen for et par dager.
• Hvis du har problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C, må du ha regelmessige blodprøver for å overvåke leveren din mens du tar denne medisinen. Symptomer som kan tyde et leverproblem inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gulfarge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene. Personer med leverproblemer har også en høyere risiko for å utvikle nyrestein.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Du bør lagre dine CRIXIVAN kapsler i beholderen der de ble utlevert og ikke overføre dem til en annen container. Dette er fordi den opprinnelige beholder inneholder et tørkemiddel som stopper kapslene absorbere fuktighet.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon.
• Leversykdom, spesielt kronisk hepatitt B eller hepatitt C.
• Personer med blodpropp lidelse hemofili (denne medisinen kan øke risikoen for blødning hos mennesker med hemofili).
• Arvelige blodsykdommer kalt porfyri.
• Diabetes.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot noen av innholdsstoffene.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (CRIXIVAN kapsler inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn under fire år, som sikkerhet og effekt er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen oppveier eventuelle potensielle risikoen for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Denne medisinen bør tas med rikelig med vann.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hodepine.
• Svimmelhet.
• Forstyrrelser i tarmen, som diaré, dårlig fordøyelse, kvalme og oppkast, magesmerter.
• Utslett.
• Tørr hud.
• Trøtthet.
• Svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Endring i smak.
• Nyrestein.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Stikking eller nummen opplevelser.
• Tørr munn.
• Kløe.
• Smerter i muskler (myalgi).
• Økning i nivået av kolesterol og triglyserider i blodet.
• Omfordeling av kroppsfett, nedsatt f.eks fett under huden, økt fett på magen, 'buffalo pukler' og brystforstørrelse.
• Endring i resultatene i leverfunksjonstester.
• Betennelse i leveren (hepatitt).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er svært viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes må du sjekke med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

De følgende legemidler skal ikke benyttes i kombinasjon med indinavir, som indinavir kan øke deres blodnivåer og senere øker risikoen for alvorlige bivirkninger:

• alprazolam
• astemizole
• cilostazol
• cisaprid
• eletriptan
• ergotderivater, for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, metysergid
• lovastatin
• midazolam tatt av munnen
• pimozid
• sertindol
• simvastatin
• terfenadin
• triazolam
• vardenafil.

Følgende legemidler bør ikke tas i kombinasjon med indinavir, da de kan redusere blod nivå av indinavir og gjøre det mindre effektiv mot HIV:

• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Legen din kan være nødvendig å justere dosene av andre anti-HIV-medisiner du allerede tar når dette legemidlet blir lagt til behandlingen.

Hvis du tar didanosin (Videx) som en del av anti-HIV medisiner, bør du ikke ta den innen en time for å ta denne medisinen. Dette er fordi de syrenøytraliserende midler i Videx tabletter reduserer absorpsjonen av indinavir fra tarmen.

Indinavir kan øke blodkonsentrasjonen av atorvastatin (brukes for å senke kolesterolnivået). Da dette kan øke risikoen for bivirkninger på musklene, bør det brukes med forsiktighet hos personer som tar indinavir. Hvis et statin medisin er nødvendig for å senke kolesterolnivået, pravastatin eller fluvastatin er et foretrukket alternativ.

Indinavir kan øke blodkonsentrasjonen av sildenafil (Viagra), og dette kan øke risikoen for bivirkninger som besvimelse, synsforstyrrelser og forlenget ereksjon.

Indinavir kan også øke blod nivåer av følgende legemidler. Siden dette kan øke risikoen for deres bivirkninger, kan folk ta noen av disse i kombinasjon med indinavir trenger ekstra oppfølging av legen sin:

• aripiprazol
• kalsiumblokkere, f.eks nifedipin, nikardipin, felodipin
• midazolam gitt ved injeksjon.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av indinavir:

• itrakonazol
• ketokonazol.

Følgende legemidler kan redusere blod nivå av indinavir. Hvis du tar noen av disse, kan legen din behøve å foreskrive deg en større dose av indinavir:

• karbamazepin
• deksametason
• fenobarbital
• fenytoin
• venlafaksin.

Hvis rifabutin brukes i kombinasjon med denne medisinen legen må kanskje øke dosen av indinavir, og foreskrive en lavere enn normal dose av rifabutin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som indinavir inneholde som den aktive ingrediens.