Intelence (etravirine)

Hvordan virker det?

Intelence tabletter inneholder den aktive ingrediensen Etravirins, som er en type legemidler som en ikke-nukleosid revers transkriptase inhibitor. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon involverer omdanningen av viruset genetisk materiale, RNA, i DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt revers transkriptase. Revers transkriptase er et stoff som er kjent som et enzym. Etravirin virker ved å blokkere virkningen av dette enzymet, og dermed forstyrrer konvertering av virale RNA til DNA. Dette stopper viruset i å formere.

Det finnes ingen kur for HIV, men etravirin er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS. Etravirin brukes i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette minimerer virusets evne til å replikere og formere seg, og bidrar til å hindre at det blir resistente mot behandling.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• Denne medisinen bør tas etter et måltid, som mat øker opptaket av medisinen inn i kroppen. Hvis du tar tablettene på tom mage bare halve mengden medisin er absorbert.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom for medisin.
• Hvis du glemmer å ta en dose av denne medisinen, og det er mindre enn seks timer for sent, bør du ta den dosen etter et måltid så snart som mulig og deretter ta neste dose til vanlig tid. Hvis du er mer enn seks timer for sent å ta en dose, bør du ikke ta den glemte dosen og fortsette å ta tablettene til vanlig tid.
• Et utslett er den vanligste bivirkning forbundet med legemidlet. Det er mest sannsynlig skje i andre uke etter start av behandling og er mer sannsynlig hos kvinner. Utslettet er vanligvis milde til moderate og vanligvis blir bedre på egen hånd i et par uker uten å stoppe behandlingen. Men i sjeldne tilfeller utslett kan bli verre og alvorlige blemmer eller flassing hudreaksjoner (f.eks Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme) kan forekomme. Av denne grunn bør du konsultere legen din dersom du får et utslett som blir verre, eller sår i munnen mens du tar denne medisinen, fordi du må stoppe behandlingen.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Hvis du har avansert HIV og en historie med opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis carinii pneumoni (PCP), alvorlige soppinfeksjoner eller cytomegalovirus (CMV), kan du oppleve tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner snart etter at du starter kombinasjon anti-HIV-behandling. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen tegn eller symptomer på infeksjon, for eksempel betennelse eller høy temperatur, etter å ha startet behandling med denne medisinen.
• Du bør lagre INTELENCE tabletter i beholderen der de opprinnelig ble utlevert og ikke overføre dem til en annen container. Dette er fordi den opprinnelige beholder inneholder et tørkemiddel som stopper tablettene absorbere fuktighet. Ikke fjern posene med tørremiddel og holde flasken tett lukket.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 65 år.
• Leversykdom, spesielt hepatitt B eller C.
• Moderat nedsatt leverfunksjon.
• Personer med en historie med alvorlige hudreaksjoner til andre ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere, f.eks efavirenz eller nevirapin.

Skal ikke brukes i

• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år. Det er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.
• INTELENCE tabletter inneholder laktose og er uegnet for personer med sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose / galaktose malabsorpsjon syndrom.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke undersøkt. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre legen vurderer at de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet bør ikke amme barna sine.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendigheter, og uansett deres behandling, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelk. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Etravirin er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med følgende legemidler mot HIV:

• efavirenz
• indinavir
• nelfinavir
• nevirapin
• tipranavir / ritonavir.

Følgende legemidler kan redusere mengden av Etravirins i blodet. Dette kan gjøre Etravirins mindre effektiv mot viruset, og kan også slippe virus blir resistente mot medisinen:

• karbamazepin (anbefales ikke i kombinasjon med etravirin)
• deksametason tabletter og injeksjoner
• fenobarbital (anbefales ikke i kombinasjon med etravirin)
• fenytoin (anbefales ikke i kombinasjon med etravirin)
• rifabutin (etravirine kan også redusere blodkonsentrasjonen av rifabutin)
• rifampicin (anbefales ikke i kombinasjon med etravirin)
• naturlegemidlet Johannesurt, Hypericum perforatum (anbefales ikke i kombinasjon med etravirin).

Etravirin kan redusere blod nivåer av følgende legemidler og kan derfor gjøre disse medisinene mindre effektiv. Legen din kan være nødvendig å gjøre ekstra overvåking eller justere dosene hvis du tar noen av disse legemidlene med etravirin:

• immunsuppressive legemidler, ciklosporin, sirolimus og takrolimus
• medisiner for uregelmessige hjerteslag (antiarytmiske medisiner), for eksempel amiodaron, disopyramid, flekainid, mexilitine, propafenone, kinidin
• fosfodiesterase type 5 hemmere for impotens, f.eks sildenafil, tadalafil og vardenafil
• statin legemidler som brukes til å behandle høyt kolesterol nivåer, for eksempel atorvastatin, rosuvastatin eller simvastatin. Hvis du tar et statin i kombinasjon med etravirin, bør kolesterolnivået overvåkes regelmessig for å sikre at statin er fortsatt produserer en effekt. Legen din kan være nødvendig å justere statindosen. Pravastatin forventes ikke å bli påvirket av etravirin.

Etravirin kan øke blodkonsentrasjonen av digoksin. Hvis etravirins brukes i kombinasjon med digoksin, anbefales det at blodkonsentrasjonen av digoksin overvåkes.

Etravirin kan øke blodkonsentrasjonen av diazepam. Som dette kan øke risikoen for diazepam-absti-bivirkninger, er alternative legemidler til diazepam anbefales.

Etravirine kan øke blodkonsentrasjonen av anti-blod-koagulering (antikoagulant) medisin, warfarin. Hvis du tar warfarin med dette legemidlet, bør blod-clotting tid (INR) overvåkes.

Etravirin kan gjøre antibiotika klaritromycin mindre effektivt ved behandling av infeksjoner forårsaket av Mycobacterium avium kompleks (MAC). Det anbefales at andre antibiotika brukes til å behandle denne infeksjonen hos personer som tar etravirin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder etravirin som aktiv ingrediens.