Norvir (ritonavir)

Hvordan virker det?

Norvir kapsler og løsning inneholder den aktive ingrediensen ritonavir, som er en type medisin som kalles en proteasehemmer. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset har invadert en CD4 T-celler det multipliserer, og nye kopier av viruset er sluppet å infisere flere CD4 celler. Visse kjemikalier som er produsert av HIV, kalt enzymer, spiller en viktig rolle i denne multiplikasjon. Ett av disse enzymer, protease, har en vesentlig involvering i sammenstillingen av nye kopier av viruset. Ritonavir virker ved å stoppe proteaseenzym fra arbeidslivet. Dette innebærer at nye kopier av viruset som blir produsert er defekt og kan ikke infisere flere CD4 celler.

Det finnes ingen kur for HIV, men ritonavir er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS. Ritonavir er brukt i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette bidrar til å hindre at viruset blir resistent mot medisinen.

Ritonavir brukes også i lave doser for å øke effekten av andre proteasehemmere, for eksempel amprenavir og saquinavir. Dette er fordi ritonavir bremser nedbrytningen av disse proteaseinhibitorer i leveren og reduserer dermed de doser som er nødvendig. De lave doser av ritonavir som brukes for dette formål er for små til å ha en hvilken som helst anti-HIV-virkning selv.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.
• Lave doser brukes til å øke effekten av andre proteasehemmere, f.eks sakinavir, amprenavir, indinavir.

Advarsel!

• Norvir kapsler inneholder 12% alkohol. Miksturen inneholder 43% alkohol.
• Norvir kapsler og løsning bør tas sammen med eller etter mat.
• Den bitre ettersmaken av miksturen kan maskeres ved å blande med sjokolademelk. Må ikke blandes med vann - pass på at medfølgende målebegeret er tørr før du tar en dose av løsningen.
• Denne medisinen kan gjøre deg søvnig eller svimmel. Du bør ta vare når du utfører potensielt farlige aktiviteter, som for eksempel bilkjøring eller bruk av maskiner inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og er sikker på at du kan utføre slike aktiviteter trygt.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Hvis du har problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C, bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen.
• Hvis du har problemer med nyrene, bør nyrefunksjonen din kontrolleres regelmessig mens du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Leversykdommer.
• Hepatitt, spesielt kronisk hepatitt B eller C.
• Den blodpropp lidelse hemofili (denne medisinen kan øke risikoen for blødninger i hemofili).
• Diabetes.
• Arvelige blodsykdommer kjent som porfyri.

Skal ikke brukes i

• Dekompensert leversykdom.
• Norvir er ikke anbefalt for barn under to år, som produsenten ikke har studert sikkerhet og effekt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør derfor brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen som kvalme, oppkast, diaré eller magesmerter.
• Hodepine.
• Svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Endring i smak.
• En kriblende følelse eller nummenhet i hender, føtter eller rundt leppene eller i munnen.
• Svimmelhet.
• Søvnighet (somnolens).
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Angst.
• Irritasjon i halsen.
• Utvidelse av blodårene (vasodilatasjon).
• Tap av appetitt.
• Munnsår.
• Utslett, kløe eller svette.
• Smerter i muskler (myalgi).
• Lavt blodtrykk og besvimelse.
• Blodsykdommer.
• Omfordeling av kroppsfett, nedsatt f.eks fett under huden, økt fett på magen, 'buffalo pukler' og brystforstørrelse.
• Høyt blodsukker (hyperglykemi).
• Økning i nivået av fett f.eks kolesterol i blodet (hyperlipidemi).
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Muskelnedbrytning (rabdomyolyse).
• Leversykdommer.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler må ikke brukes i kombinasjon med ritonavir, som ritonavir kan øke blod nivåer og deretter øke risikoen for alvorlige bivirkninger:

• alfuzosin
• amiodaron
• astemizole
• bepridil
• bupropion
• cisaprid
• klozapin
• dekstropropoksyfen
• dihydroergotamin
• enkainid
• ergotamin
• flekainid
• fusidinsyre
• lovastatin
• petidin
• pimozid
• piroksikam
• propafenone
• kinidin
• rifabutin
• simvastatin
• terfenadin
• den beroligende Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam tatt av munnen og triazolam.

Du bør ikke ta urtemedisin johannesurt (Hypericum perforatum) med denne medisinen, da det kan redusere blod nivå av ritonavir og gjøre det mindre effektivt.

Som Norvir kapsler og mikstur inneholder alkohol, bør de ikke tas med følgende, som alkoholinnholdet kan skape reaksjoner som flushing, bankende hodepine, hjertebank, økt hjertefrekvens og kvalme og oppkast:

• disulfiram
• metronidazol.

Ritonavir kan øke blodkonsentrasjonen av kolesterolsenkende legemidler som kalles statiner. Simvastatin og lovastatin bør ikke brukes i kombinasjon med ritonavir, da den økte blod nivåer kan føre til bivirkninger på musklene. Hvis kolesterolsenkende behandling er nødvendig, er fluvastatin eller pravastatin anbefales.

Ritonavir kan øke blod nivåer av følgende legemidler som brukes for erektil dysfunksjon, som kan øke risikoen for bivirkninger som besvimelse, synsforstyrrelser og forlenget ereksjon:

• sildenafil (Viagra) (Anbefales ikke i kombinasjon med ritonavir. Hvis brukt, ikke ta mer enn 25 mg sildenafil i 48 timer.)
• vardenafil (Levitra) (Ikke ta mer enn 2,5 mg i 72 timer mens du tar ritonavir.)
• tadalafil (Cialis) (Ikke ta mer enn 10 mg i 72 timer mens du tar ritonavir.)

Ritonavir også øker blodkonsentrasjonen av kortikosteroidene flutikason og budesonid tatt av inhalator eller nesespray. Dette kan øke faren for systemiske bivirkninger av disse steroider, så som Cushings syndrom, eller i redusert produksjon av naturlige steroider av binyrene. Av denne grunn er bruken av disse kortikosteroider i kombinasjon med ritonavir anbefales ikke, med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen.

Ritonavir kan også øke blod nivåer av følgende legemidler. Siden dette kan øke risikoen for deres bivirkninger, kan folk ta noen av disse i kombinasjon med ritonavir trenger ekstra oppfølging av legen sin:

• alprazolam
• amfetamin og amfetamin derivater
• soppmidler, f.eks itrakonazol, ketokonazol
• makrolidantibiotikumet-type antibiotika, for eksempel erytromycin, klaritromycin
• antipsykotika, f.eks haloperidol, risperidon, tioridazin
• trisykliske antidepressiva, f.eks desipramin, amitriptylin, imipramin, nortriptylin
• andre antidepressiva, f.eks fluoksetin, paroksetin, sertralin, trazodone
• ulike kortikosteroider, for eksempel deksametason, prednisolon
• immundempende, f.eks ciklosporin, takrolimus
• andre HIV proteasehemmere, f.eks sakinavir, indinavir, nelfinavir
• ikke-sederende antihistaminer, f.eks loratidin
• buspirone
• digoksin
• kalsiumblokkere, f.eks verapamil
• opioide analgetika, f.eks fentanyl
• karbamazepin
• tolbutamid
• midazolam gitt som injeksjon
• zolpidem.

Ritonavir kan påvirke blodkonsentrasjonen av den anti-blod-koagulering (antikoagulant) medisin, warfarin. Hvis du tar warfarin med ritonavir, bør blod-clotting tid (INR) overvåkes.

Hvis ritonavir er tatt med efavirenz, kan blod nivåer av begge legemidlene økes, med en økt risiko for bivirkninger.

Delavirdine kan øke blodkonsentrasjonen av ritonavir og folk tar denne kombinasjonen kan trenge en lavere dose av ritonavir.

Ritonavir kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol. Av denne grunn kan en høyere dose av disse prevensjonsmidler være nødvendig for å hindre graviditet. Alternativt kan andre metoder for prevensjon benyttes. En barriere fremgangsmåte for prevensjon, så som kondomer, vil forhindre graviditet, samt forebygge overføring av HIV-viruset. Diskuter dette med legen din.

Vorikonazol bør ikke tas i kombinasjon med ritonavir (400 mg to ganger daglig eller mer), fordi ritonavir reduserer blod nivå av vorikonazol og gjør det mindre effektivt ved behandling av infeksjon.

Ritonavir kan også redusere blodnivået av de følgende legemidler. Hvis du tar disse med ritonavir legen kan derfor behov for å øke sin dose:

• teofyllin
• metadon.

Det kan være en økt risiko for uregelmessig hjerteslag eller nevrologiske bivirkninger hvis ritonavir er tatt med følgende:

• disopyramid
• fluoksetin
• meksiletin
• nefazodon.

Antibiotikumet rifampicin bør ikke gis til folk som tar ritonavir i kombinasjon med sakinavir, fordi kombinasjonen av disse tre legemidlene kan forårsake alvorlige leverproblemer.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder ritonavir som eneste aktive ingrediensen.