Viramune (nevirapin)

Hvordan virker det?

Viramune tabletter og suspensjon inneholder den aktive ingrediensen nevirapin, som er en type legemidler som en ikke-nukleosid revers transkriptase inhibitor. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon involverer omdanningen av viruset genetisk materiale, RNA, i DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt revers transkriptase. Revers transkriptase er et stoff som er kjent som et enzym. Nevirapin virker ved å blokkere virkningen av dette enzymet, og dermed forstyrrer konvertering av virale RNA til DNA. Dette stopper viruset i å formere.

Det finnes ingen kur for HIV, men nevirapin er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS. Nevirapin brukes i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette minimerer virusets evne til å replikere og formere seg, og bidrar til å hindre at det blir resistente mot behandling.

De mest alvorlige bivirkninger forbundet med nevirapin er hudreaksjoner og bivirkninger på leveren, som begge kan være alvorlige eller livstruende. Den risiko for å oppleve disse bivirkningene er minimert ved å starte behandlingen gradvis. Av denne grunn må nevirapin tas bare en gang om dagen for de to første ukene av behandlingen. Hvis ingen utslett er erfarne i denne tiden legen vil da øke dosen, men hvis du får et utslett dosen ikke økes før utslettet har ryddet opp.

Hvis en eller annen grunn slutter å ta denne medisinen i mer enn syv dager under behandling, vil medisinen senere trenger å bli re-introdusert gradvis, som når behandlingen starter. Se advarslene nedenfor for mer informasjon, og sørg for at du snakker med legen din dersom du er usikker eller bekymret for ethvert aspekt av behandlingen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• Dette legemidlet er forbundet med alvorlige hudreaksjoner som kan være alvorlige eller livstruende. Hvis de oppstår, disse reaksjonene vanligvis skje i de første 18 ukene av behandlingen, med flertallet i de første seks ukene. Legen din vil følge deg nøye i denne perioden. Hvis du opplever noen utslett etter behandlingsstart må du konsultere legen din umiddelbart. Foreldre / foresatte med barn som begynner på denne medisinen bør være spesielt årvåkne som barnet ikke kan legge merke til et utslett. Hvis du får et utslett i de to første ukene av behandlingen dosen bør ikke økes før utslettet klarner opp. Hvis du får en alvorlig utslett eller utslett ledsaget av symptomer som feber, blemmer, hovne kjertler, munnsår, konjunktivitt, hevelse i ansiktet, muskel-og leddsmerter, eller føler seg generelt uvel, må du slutte å ta medisinen og kontakt lege umiddelbart. Du må kanskje permanent stoppe denne medisinen.
• Dette legemidlet er også assosiert med alvorlige bivirkninger på leveren som kan være alvorlige eller livstruende. Kvinner og personer med høye CD4-celler har større risiko for å oppleve disse bivirkningene. Hvis de skjer, disse reaksjonene oppstår vanligvis i de første 18 ukene av behandlingen, med flertallet i de første seks ukene. Legen din vil følge deg nøye i denne perioden. Hvis du opplever noen av følgende symptomer når som helst i løpet av behandlingen, bør du slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart: magesmerter / hevelse, kvalme, tap av appetitt, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), mørk urin eller blek avføring.
• Du må ha en blodprøve for å måle leverfunksjonen annenhver uke i løpet av de første to månedene av behandlingen med dette legemidlet, på den tredje måneden av behandlingen, og deretter regelmessig.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Hvis en eller annen grunn slutter å ta denne medisinen i mer enn syv dager, bør du konsultere legen din før du begynner å bruke det igjen. Dette er fordi etter å stoppe i syv dager, må behandlingen startes med innledende lav dose du tok da du startet behandling. Legen må overvåke deg gjennom denne perioden.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon
• Nedsatt leverfunksjon
• Hepatitt, spesielt hepatitt B eller C
• Kvinner
• Personer med høye CD4-tall.

Skal ikke brukes i

• Alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Folk som tidligere har måttet slutte å ta dette legemidlet på grunn av betennelse i leveren (hepatitt), eller som har hatt tilbakevendende problemer med sin leverfunksjon på grunn av dette legemidlet
• Folk som tidligere har måttet slutte å ta dette legemidlet på grunn av en alvorlig utslett eller utslett ledsaget av symptomer som feber, blemmer, hovne kjertler, munnsår, konjunktivitt, hevelse i ansiktet, muskel-og leddsmerter, eller føler seg generelt uvel.
• Folk som trenger post-eksponering forebygging av HIV (for eksempel etter stikkskader).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør derfor brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Utslett
• Kvalme og oppkast
• Fatigue
• Hodepine
• Feber (feber)
• Diaré
• Magesmerter
• Smerter i muskler (myalgi)
• Allergiske reaksjoner
• Endring i resultatene av leverfunksjonstester
• Gulsott
• Alvorlig, potensielt livstruende leverbetennelse (hepatitt) eller leversvikt (se advarsler ovenfor)
• Alvorlige, potensielt livstruende hudreaksjoner f.eks Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (se advarsler ovenfor)

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Den urtemedisin johannesurt (Hypericum perforatum) bør ikke tas sammen med denne medisinen som det kan redusere blodkonsentrasjonen av nevirapin. Dette kan gjøre den mindre effektiv nevirapin ved bekjempelse av viruset og øker risikoen for at viruset blir resistent mot medisinen.

Rifampicin anbefales ikke i kombinasjon med denne medisinen av samme grunn.

Nevirapin kan senke blod nivå av de følgende legemidlene. Hvis du tar noen av disse i kombinasjon med nevirapin legen din kan være nødvendig å øke dosen:

• aripiprazol
• atazanavir (bør unngås i kombinasjon med nevirapin)
• efavirenz
• indinavir
• lopinavir
• metadon
• saquinavir
• ketokonazol. (I tillegg kan ketokonazol øke blodkonsentrasjonen av nevirapin. Produsenten anbefaler at disse to legemidlene ikke brukes sammen.)

Flukonazol kan øke blodkonsentrasjonen av nevirapin. Folk tar begge legemidler bør overvåkes nøye for nevirapin bivirkninger.

Denne medisinen kan redusere blodkonsentrasjonen av hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol, noe som gjør dem mindre effektive. Kvinner som tar dette legemidlet bør bruke en barriere metode for prevensjon, for eksempel kondom, for å forhindre graviditet (samt å unngå å overføre viruset til sin seksuelle partner).

Dette legemidlet kan endre effekten av anti-blod-koagulering medisin warfarin. Hvis du tar warfarin din blodpropp tid (INR) bør overvåkes nøye mens du tar denne medisinen, og warfarin dose kan trenge justering.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder nevirapin som aktiv ingrediens.