Viread (tenofovir)

Hvordan virker det?

Viread tabletter inneholder virkestoffet tenofovirdisoproksilfumarat, som er en type medisin som kalles en nukleotid revers transkriptase inhibitor. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon og kronisk hepatitt B-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon involverer omdanningen av viruset genetisk materiale, RNA, i DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt revers transkriptase. Revers transkriptase er et stoff som er kjent som et enzym. Tenofovir virker ved å blokkere virkningen av dette enzymet, og dermed forstyrrer konvertering av virale RNA til DNA. Dette stopper viruset i å formere.

Det finnes ingen kur for HIV, men tenofovir er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS. Tenofovir må brukes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Den kan brukes som ett av de første legemidler ved behandling av personer som ikke har startet anti-HIV-medisiner. Det kan også legges til eksisterende behandling hos personer som ikke klarer en antiretroviral behandling fordi deres viruset har blitt resistent, og ikke reagerer på den eksisterende behandling.

Tenofovir kan også brukes til behandling av kroniske hepatitt B-infeksjon. Hepatitt B er et virus som infiserer leveren og fører til skader på leveren. Når viruset er inne i levercellene det multipliserer. En del av denne prosessen innebærer viruset lage kopier av sitt genetiske materiale (DNA). Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt viral DNA polymerase. Viral DNA-polymerase er et stoff som er kjent som et enzym. Tenofovir virker ved å blokkere virkningen av dette enzymet. Dette stopper viruset i å formere. Tenofovir senker mengden av hepatitt B-virus i kroppen. Dette fører til en reduksjon av leverskade og en forbedring i leverfunksjon.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.
• Kronisk hepatitt B-infeksjon.

Advarsel!

• Denne medisinen bør tas sammen med eller etter mat, som mat øker opptaket av medisinen inn i kroppen.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Behandling av HIV eller hepatitt B-infeksjon med denne medisinen reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Hvis du har problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C, bør leverfunksjonen overvåkes mens du tar denne medisinen.
• Nyrefunksjonen din bør måles før oppstart og jevnlig gjennom behandling med denne medisinen. Det anbefales å monitorere hver fjerde uke i det første året av behandlingen, og deretter hver tredje måned. Legen din kan ønske å overvåke nyrefunksjonen oftere enn dette hvis du allerede har, eller står i fare for, nyreproblemer.
• Den typen legemidler som tenofovir er relatert til kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet, sammen med forstørret lever. Denne bivirkningen er mer sannsynlig hos overvektige kvinner og personer med leversykdom (spesielt hepatitt C som behandles med alfa interferon og ribavirin). Hvis det skjer, utvikler melkesyreacidose vanligvis etter noen måneders behandling. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan tyde på det er utvikling inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, tap av appetitt eller vekttap. Du bør informere legen din dersom du opplever noen av disse.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. Dette kan inkludere tap av fett fra ansiktet og lemmer, økt fett i buken og indre organer, større bryster og fettklumper på baksiden av nakken (tyrenakke). De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling for HIV kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Mennesker i fare for eller med en historie med nyreproblemer.
• Eldre mennesker.
• Overvektige kvinner.
• Leversykdom.
• Forstørret lever (hepatomegali).
• Hepatitt, spesielt kronisk hepatitt B eller C.
• Historien om alkoholmisbruk.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot noen av innholdsstoffene.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Viread tabletter inneholder laktose).
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år, eller hos eldre personer over 65 år. Det er ikke anbefalt for disse aldersgruppene.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke undersøkt. Siden virkningene på et voksende foster er ukjent, bør kvinner som kan bli gravide bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen. Legemidlet bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet bør ikke amme barna sine.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV eller hepatitt B-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendigheter, og uansett deres behandling, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelk. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Lavt nivå av fosfat i blodet (hypofosfatemi).
• Svimmelhet.
• Hodepine.
• Kvalme og oppkast.
• Diaré.
• Overflødig gass i magen og tarmene (flatulens).
• Magesmerter og oppblåsthet.
• Trøtthet.
• Utslett.
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Forhøyede nivåer av melkesyre i blodet (laktacidose - se advarsel ovenfor).
• Nyreproblemer, inkludert nyresvikt.
• Pustevansker (dyspné).
• Svakhet eller tap av styrke (asteni).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for nyreproblemer hvis denne medisinen er tatt sammen med andre legemidler som kan ha bivirkninger på nyrene. Disse inkluderer følgende:

• adefovir (skal ikke brukes i kombinasjon med tenofovir)
• aminoglykosid antibiotika, f.eks gentamicin, neomycin
• amfotericin B
• cidofovir
• foscarnet
• ganciklovir
• interleukin-2
• pentamidine
• takrolimus
• vancomycin.

Der det er mulig disse legemidlene bør unngås i kombinasjon med tenofovir, men hvis de anses nødvendig av legen din så bør du ha nyrefunksjonen din kontrolleres ukentlig.

Nukleosid reverstranskriptasehemmere, for eksempel abakavir, emtricitabin, didanosin, lamivudin, stavudin, zalcitabin og zidovudin, er nært knyttet til denne medisinen. De er forbundet med en bivirkning som kalles laktacidose (for mye melkesyre i blodet). Risikoen for denne bivirkningen med tenofovir er lav, men hvis du tar noen av disse legemidlene med tenofovir vil legen undersøke deg regelmessig. Du bør informere legen din dersom du opplever symptomer som kvalme, oppkast og magesmerter (se advarsel ovenfor), da disse kan indikere utvikling av melkesyreacidose.

Tenofovir kan øke blodkonsentrasjonen av didanosin og dermed kan øke risikoen for dens bivirkninger. Studier med lavere doser av didanosin å unngå dette problemet har vist en høy grad av tidlig virologisk svikt og utvikling av resistens. Av denne grunn er ved hjelp tenofovir i kombinasjon med didanosin ikke anbefales, spesielt i mennesker med en høy virusmengde og lave CD4-tall. Hvis legen mener det er nødvendig å ta disse medisinene sammen, din virusmengde og CD4-tall bør kontrolleres regelmessig, og du bør overvåkes for eventuelle bivirkninger av didanosin, spesielt pankreatitt og laktacidose.

Det har vært rapporter om høy forekomst av virologisk svikt og utvikling av resistens på et tidlig stadium hos HIV-pasienter når tenofovir ble kombinert med lamivudin pluss abakavir som trippel terapi. Dette problemet har også skjedd når tenofovir ble kombinert med lamivudin og didanosin som trippel terapi.

Blodkonsentrasjonen av denne medisinen kan økes hvis det tas i kombinasjon med lopinavir / ritonavir eller atazanavir / ritonavir.

Dette legemidlet bør ikke brukes i kombinasjon med andre legemidler som inneholder tenofovir (Truvada eller Atripla).

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder tenofovir som den eneste aktive ingrediensen.

Truvada inneholder tenofovir i kombinasjon med andre anti-HIV medisin som heter emtricitabin.

Atripla inneholder tenofovir i kombinasjon med to andre anti-HIV-legemidler som kalles efavirenz og emtricitabin.