Orgalutran (ganirelix)

Hvordan virker det?

ORGALUTRAN injeksjoner inneholder den aktive ingrediensen ganirelix, som er en syntetisk form av et naturlig hormon som kalles gonadotropin frigjørende hormon (GnRH). Det er kjent som et luteiniserende hormon hormon antagonist. Ganirelix blir brukt sammen med et annet hormon kalles follikkelstimulerende hormon (FSH) i behandling av infertilitet hos kvinner som har assistert reproduksjon behandling, slik som IVF.

Luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) produseres naturlig i legemet og virker på hypofysen i hjernen. LHRH stimulerer frigjøring av to andre hormoner, luteiniserende hormon (LH) og folikkelstimulerende hormon (FSH).

Normalt, i ovariene hos kvinner, øker FSH antall voksende follikler og stimulerer deres utvikling. Innenfor follicles er utviklingslandene egg. FSH øker også produksjonen av østrogen, og under påvirkning av dette hormon, fortsetter den største follikkelen å utvikle seg. Som mengden av østrogen i blodet øker, utløser dette en bølge av LH, noe som resulterer i utgivelsen av et egg fra eggstokken (eggløsning).

Assistert befruktning som IVF regel innebære daglige injeksjoner av FSH å kunstig stimulerer produksjonen av follikler og egg i eggstokkene. Denne medisinen gis på dag seks av FSH behandling for å blokkere virkningen av naturlig LHRH i hypofysen. Dette hindrer en for tidlig bølge av LH og gjør at follikler til å utvikle fullt ut. Behandling med Orgalutran fortsetter inntil nok store follikler har utviklet. Eggløsningen er da indusert kunstig med en injeksjon av et annet hormon som kalles humant koriongonadotropin (hCG), og eggene blir deretter høstet.

Behandling med Orgalutran bare gis under tilsyn av en spesialist opplært i behandling av fertilitetsproblemer. Injeksjonen blir gitt under huden (subkutant), fortrinnsvis av låret.

Hva brukes det til?

• Hindre for tidlig eggløsning hos kvinner som har kontrollert ovarial hyperstimulering for assistert befruktning behandlinger, for eksempel IVF.

Advarsel!

• Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå under eller etter behandling med FSH. Se pakningsvedlegget som følger med dine FSH injeksjoner for mer informasjon om dette.
• Hvis fertilitetsbehandling ikke resulterer i graviditet, er det noen risiko som du bør være klar over. Du bør diskutere dette med legen din før du starter behandlingen. Graviditet etter assistert befruktning behandling er mer sannsynlig å resultere i en multippel graviditet (tvillinger eller flere) enn om du hadde unnfanget naturlig. Dette innebærer en økt risiko for problemer for mor under svangerskapet, og på eller rundt tidspunktet for fødselen. Det er en større risiko for spontanabort eller abort hos kvinner som har fertilitetsbehandling enn i befolkningen generelt. Det kan også være en litt høyere risiko for babyen blir født med fysiske defekter. Det er en noe høyere risiko for graviditet utenfor livmoren (der et befruktet egg implantater utenfor livmoren) etter IVF behandling enn i befolkningen generelt.

Brukes med forsiktighet hos

• Kvinner som veier mindre enn 50 kg eller mer enn 90 kg (sikkerheten og effektiviteten av denne medisinen er ikke undersøkt hos disse kvinnene).
• Kvinner med tegn og symptomer på allergi.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot andre LHRH analoger, f.eks cetrorelix.
• Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet må ikke brukes av kvinner som allerede er gravid eller ammer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Rødhet og hevelse på injeksjonsstedet.
• Hodepine.
• Kvalme.
• Feeling generelt uvel (sykdomsfølelse).
• Allergiske reaksjoner som utslett, hevelse i ansiktet eller pustevansker.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder ganirelix som aktiv ingrediens.