Alphanine (faktor IX)

Hvordan virker det?

AlphaNine injeksjon inneholder virkestoffet faktor IX, som er et protein som er viktig for prosessen med blodpropp (koagulering). Det er funnet i humant plasma og er produsert for dette legemidlet ved utpakking av faktor IX fra blodplasma fra skjermede blodgivere.

Når blødningen oppstår kroppen raskt forsegler brudd i blodårene ved å danne blodpropper. En serie med koagulerende proteiner er involvert i denne prosessen. Mangel på en av disse koagulasjonsfaktorene kan føre til ukontrollert blødning eller overdreven blåmerker etter skade.

Faktor IX er mangelfull fra fødsel hos mennesker med hemofili B. Denne mangel forårsaker blodet å koagulere svært langsomt og kan føre til langvarig blødning følge av skader eller sår. Personer med hemofili kan også blø spontant inn i muskler og ledd.

Faktor IX brøkdel er gitt til personer med hemofili B for å supplere sin mangelfull faktor IX. Dette er nødvendig for å hjelpe blodpropp og stoppe blødninger etter ulykker, kirurgi eller spontane blødninger. I alvorlige tilfeller kan det også gis regelmessig hver noen dager for å hindre blødninger.

Hva brukes det til?

• Forebygging og behandling av blødning hos hemofili B, som er en sykdom hvor det er en mangel fra fødselen av et protein som er nødvendig for blodkoagulering kalt faktor IX.

Hvordan er det gitt?

• AlphaNine gis ved injeksjon eller drypp (infusjon) i en blodåre.

Advarsel!

• Allergiske reaksjoner er mulig å bruke legemidlet. Hvis du får symptomer som elveblest, tetthet i brystet, kortpustethet, svimmelhet eller kvalme bør du fortelle legen din umiddelbart. Dette kan være tidlige tegn på hypersensitivitet, eller en alvorlig allergisk reaksjon kalt anafylaksi. Hvis du får en allergisk reaksjon på medisinen bør stoppes umiddelbart. Hvis du har en allergisk reaksjon det kunne foreslå du har utviklet en hemmer (se nedenfor).
• Mennesker som blir behandlet med denne medisinen kan noen ganger utvikle antistoffer mot faktor IX. Disse er kjent som hemmere og de kan stoppe medisinen fungerer. Hvis du får en allergisk reaksjon, eller blødningen ikke blir styrt med denne medisinen, bør du la legen få vite med en gang, som du kanskje har utviklet en hemmer og legen din vil kanskje ta prøver for å bekrefte dette.
• Når legemidler fremstilt av humant blod eller plasma administreres muligheten for overføring av infeksjoner fra virus kan ikke helt utelukkes. For å redusere risikoen for overføring av smittestoffer, er strenge kontroller brukes til valg av blodgivere og donasjoner. I tillegg virus eliminering / inaktivering prosedyrer er en del av produksjonsprosessen. Tiltakene som gjøres anses som effektive for å fjerne kappekledde virus som HIV, hepatitt B og hepatitt C. Men kan tiltakene være av begrenset verdi mot ikke-kappekledde virus som parvovirus B19, som kan være alvorlig for gravide kvinner og for folk med en lite immunforsvar eller visse typer anemi (for eksempel sigdcelleanemi eller hemolytisk anemi). Det anbefales at folk som regelmessig mottar dette legemidlet bør ha vaksine mot hepatitt A og B. Du bør diskutere dette med legen din.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med risiko for blodpropp i blodårene (trombose eller disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC)) eller som har hatt tromboemboliske komplikasjoner i det siste.
• Personer med leversykdom.
• Folk har kirurgi.
• AlphaNine injeksjoner inneholder natrium, og bør derfor brukes med forsiktighet hos personer med inntak av natrium behov være begrenset.

Skal ikke brukes i

• AlphaNine anbefales ikke for barn under seks år, da det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
• AlphaNine injeksjoner kan inneholde en liten mengde av heparin, som kan forårsake allergiske reaksjoner og påvirke blodkoagulering mekanisme. Dette legemidlet bør ikke brukes hos personer som tidligere har hatt en allergisk reaksjon på heparin.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Hemofili B hos kvinner er sjeldne, så dette legemidlet er ikke undersøkt hos kvinner som er gravide eller ammer.
• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør kun brukes til å behandle gravide kvinner hvis de potensielle fordelene oppveier eventuelle risikoer for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Sikkerheten ved bruk av denne medisinen under amming er ikke klarlagt. Det bør kun brukes til å behandle ammende kvinner hvis de potensielle fordelene oppveier eventuelle risikoer til pleie spedbarn. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Brennende og stikkende følelse på infusjonsstedet.
• Flushing.
• Hodepine.
• Kvalme og oppkast.
• Allergiske reaksjoner inkludert utslett, frysninger, lavt blodtrykk, kortpustethet, tetthet i brystet, hevelse i lepper og hals (angioødem). Se advarselen ovenfor.
• En ekstrem allergisk reaksjon (anafylaksi).
• Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot faktor IX. Se advarselen ovenfor.
• Feber.
• Nyre lidelse kalt nefrotisk syndrom.
• Blodpropp komplikasjoner, for eksempel disseminert intravaskulær koagulasjon, blodpropp i en vene (venøs trombose), blodpropp i lungene (lungeemboli) eller hjerteinfarkt kan forekomme sjelden.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Dette legemidlet er ikke kjent for å påvirke andre legemidler. Men før du tar andre legemidler eller ha annen behandling er det viktig at du forteller din apotek eller helsepersonell som behandler deg at du lider av hemofili B.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Haemonine, Mononine og Replenine-VF er andre merker av koagulasjonsfaktor IX som er forberedt fra plasma fra skjermede blodgivere.

BeneFIX inneholder nonacog alfa, som er en genmodifisert utgave av clotting faktor IX.