Inspra (eplerenon)

Hvordan virker det?

Inspra tabletter inneholder den aktive ingrediensen eplerenon, som er en type legemidler som en aldosteron-antagonist.

Eplerenon virker ved å blokkere handlingene til et hormon i kroppen som kalles aldosteron. Dette hormonet produseres av kjertler funnet over nyrene kalles binyrene. Aldosteron virker i nyrene, hvor den er involvert i å kontrollere balansen av salt og vann i kroppen, det er også involvert i kontrollen av blodtrykket og hjerte-funksjon.

Aldosteron er involvert i utvikling og progresjon av hjertesvikt, inkludert hjertesvikt som kan oppstå etter et hjerteinfarkt. Hjertesvikt er en svekkelse i pumpingen av hjertet, vanligvis involverer venstre side av hjertet.

Ved å blokkere virkningen av aldosteron, reduserer eplerenon endringer i kroppen som fører til forverring av hjertesvikt. Det reduserer symptomene på hjertesvikt, eksempelvis pustevansker og tretthet, og reduserer også faren for sykehusinnleggelse og død av hjertesvikt.

Hva brukes det til?

• Kronisk mild hjertesvikt.
• Hjertesvikt hos personer som nylig har hatt et hjerteinfarkt. Eplerenon brukes i kombinasjon med andre legemidler som vanligvis brukes etter et hjerteinfarkt, inklusive beta-blokkere. Behandling med eplerenon bør startes 3 til 14 dager etter hjerteinfarkt.

Hvordan tar jeg det?

• Inspra tabletter kan tas med eller uten mat. De skal svelges med et glass vann.
• Tablettene er vanligvis tas en gang om dagen (annenhver dag hvis du har moderate nyreproblemer). Følg instruksjonene du får fra legen din. Disse vil bli trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin.
• Hvis du glemmer å ta en dose ta den så snart du husker det, forutsatt at det er fortsatt mer enn 12 timer til neste dose skyldes. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopp over den tabletten du glemte og bare ta neste dose som normalt. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• Denne medisinen kan få noen mennesker føler deg svimmel. Du bør ta vare når du kjører bil eller bruker maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at du kan utføre slike aktiviteter trygt.
• Denne medisinen kan føre til at nivået av kalium i blodet ditt til å stige, spesielt hvis du er eldre eller har nyreproblemer eller diabetes. Du må ha en blodprøve for å sjekke nivået av kalium i blodet ditt før behandling med denne medisinen er startet. Denne blodprøven bør gjentas én uke og én måned etter at behandlingen er startet og når dosen endres.
• Hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen, bør du informere legen din så raskt som mulig, slik at mengden av kalium i blodet ditt kan sjekkes: muskelkramper, diaré, kvalme, svimmelhet eller hodepine.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Diabetes.

Skal ikke brukes i

• Personer med et høyt nivå av kalium i blodet (hyperkalemi).
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Folk tar kaliumtilskudd, kaliumsparende diuretika, ketokonazol, itrakonazol, nelfinavir, ritonavir, klaritromycin, telitromycin eller nefazodon.
• Folk som allerede tar en ACE-hemmer medisin (f.eks kaptopril) OG en angiotensin receptor blocker medisin (f.eks losartan).
• Amming.
• Inspra tabletter inneholder laktose og kan ikke være egnet for personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år da det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis den forventede fordelen for moren er større enn mulig risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Som et resultat, anbefaler produsenten at mødre som trenger behandling med denne medisinen ikke skal amme, og bottlefeed sine spedbarn i stedet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Hvis noen av følgende legemidler tas i kombinasjon med eplerenon kan det føre til at mengden av kalium i blodet til å stige for høyt. Disse bør derfor unngås der det er mulig. Hvis legen anser dem nødvendig nivå av kalium i blodet bør overvåkes:

• ACE-hemmere, for eksempel captopril (eplerenon skal ikke benyttes i kombinasjon med en ACE-inhibitor og en angiotensin-reseptorblokker)
• aliskiren
• angiotensin-II-reseptorblokkere, f.eks losartan (eplerenon må ikke brukes i kombinasjon med en ACE-hemmer og en angiotensin receptor blocker)
• ciklosporin
• drospirenon
• andre aldosteron-antagonister, for eksempel spironolakton
• kaliumsparende diuretika, f.eks amilorid, triamteren (disse må ikke tas sammen med eplerenon)
• kaliumsalter, f.eks kalium-citrat i cystitt
• kaliumtilskudd (disse må ikke tas sammen med eplerenon)
• kalium som inneholder kalium, f.eks Lo-salt
• takrolimus
• trimetoprim.

Du bør ikke ta ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (smertestillende som for eksempel ibuprofen, naproxen, diklofenak eller indometacin) mens du tar eplerenon, med mindre anbefalt av legen din. Dette er fordi NSAIDs kan påvirke nyrefunksjonen din og nivået av kalium i blodet, og kan øke risikoen for bivirkninger fra eplerenon din. Legen må sjekke nyrefunksjonen din før forskrivning du et NSAID.

Eplerenon kan øke blodkonsentrasjonen av litium og av denne grunn er det vanligvis ikke anbefalt for personer som tar litium. Folk som trenger å ta denne medisinen i kombinasjon med litium bør ha nivået av litium i blodet nøye overvåket. Fortell legen din dersom du opplever noen bivirkninger som kunne foreslå din litium nivået har steget for høyt, for eksempel tap av matlyst, tåkesyn, sløret tale, muskelsvakhet, døsighet, ustøhet eller muskelsammentrekninger.

Eplerenon kan øke nivået av digoksin i blodet. Hvis du tar denne medisinen i kombinasjon med digoksin bør du la legen vite om du opplever noen bivirkninger som kunne foreslå din digoksin nivået har steget for høyt, for eksempel kvalme eller oppkast, uklart diaré, svimmelhet, syn eller et gult skjær til visjonen din. Legen din kan være lurt å sjekke digoksin nivået.

Eplerenon kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk (antihypertensiva) og medisiner som kan senke blodtrykket som bivirkning. Hvis du bruker andre legemidler som kan senke blodtrykket i kombinasjon med eplerenon og du ofte føler deg svimmel, bør du la legen få vite som din medisin doser kan trenge justering. Eksempler på noen medisiner som kan senke blodtrykket er listet nedenfor:

• alfa-blokkere som prazosin eller doxazosin
• baklofen
• antipsykotiske medisiner som klorpromazin eller haloperidol
• trisykliske antidepressiva som amitriptylin.

Følgende legemidler kan redusere nedbrytningen av eplerenon i kroppen, noe som kan øke risikoen for dens bivirkninger. Legen kan redusere dosen av eplerenon hvis du er også foreskrevet noen av disse:

• amiodaron
• azole soppmidler som flukonazol, itrakonazol, ketokonazol (ketokonazol og itrakonazol ikke må tas med eplerenon)
• diltiazem
• makrolidantibiotikumet-type antibiotika, for eksempel erytromycin, klaritromycin, telitromycin (klaritromycin og telitromycin ikke må tas med eplerenon)
• nefazodon (må ikke tas sammen med eplerenon)
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, for eksempel ritonavir, lopinavir, sakinavir og amprenavir (ritonavir og nelfinavir ikke må tas med eplerenon)
• verapamil.

Følgende legemidler kan øke nedbrytningen av eplerenon i kroppen. Da disse kan gjøre det mindre effektivt, de er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med eplerenon:

• karbamazepin
• fenobarbital
• fenytoin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Kortikosteroider som hydrokortison, deksametason og prednisolon kan gi væske og salt oppbevaring og så kan motsette seg den terapeutiske effekten av eplerenon.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder eplerenon som aktiv ingrediens.