Sinthrome

Hvordan virker det?

Sinthrome tabletter inneholder virkestoffet acenokumarol (tidligere kjent som Nicoumalone i Storbritannia), som er en type medisin som kalles en orale antikoagulantia. Den brukes til å stoppe blodpropper dannes i blodårene.

Blodpropper normalt bare dannes for å stoppe blødning som har oppstått som et resultat av skade på vev. Clotting prosessen er komplisert og begynner når blodceller kalt blodplater klumpe seg sammen på stedet av skade og produsere kjemikalier som aktiverer koaguleringsfaktorer i blodet. Koagulasjonsfaktorer er proteiner som produseres av leveren. Vitamin K er nødvendig for deres fremstilling. De aktiverte koagulasjonsfaktorer føre til et protein som kalles fibrinogen å bli konvertert til en annen kalt fibrin. Fibrin binder blodplatene sammen og danner en blodpropp. Dette er kroppens naturlige måte å reparere seg selv.

Men noen ganger kan en blodpropp dannes unormalt i blodårene. Dette er kjent som en trombe, og kan være farlig fordi blodpropp kan løsne og reise i blodet, hvor det blir kjent som en embolus. Blodpropp kan etter hvert få fast i en blodåre, og dermed blokkerer blodtilførselen til et viktig organ som hjerte, hjerne og lunger. Dette er kjent som en tromboembolisme.

Noen mennesker har en økt tendens til blodpropp å danne i blodårene. Dette er vanligvis på grunn av en forstyrrelse i blodstrømmen i blodårene. For eksempel kan fettstoffer avleiringer på veggene i blodkar (aterosklerose) forstyrrer blodstrømmen, noe som gir en tendens til at blodplater å klumpe seg sammen og starte koagulering prosessen. Langsom blodstrøm i beinet og bekken årer kan også føre til blodpropp forming (dyp venetrombose). Disse blodpropp kan løsne og reise til lungene (lungeemboli). En type rask uregelmessig hjerterytme kalt atrieflimmer kan også forstyrre blodstrømmen og kan føre til blodpropper dannes i hjertet. Hjerte ventil sykdom kan ha samme effekt, spesielt hvis kunstige hjerteklaffer er montert. Blodpropp i hjertet kan løsne og reise til hjernen, og forårsake et slag. Acenokumarol brukes for å redusere risikoen for at blodpropper dannes på innsiden av blodkar i forhold som disse.

Acenokumarol virker ved å hindre vitamin K-avhengig produksjon av de koagulasjonsfaktorer som er beskrevet ovenfor. Acenokumarol hindrer produksjonen av disse koagulasjonsfaktorer ved å hemme virkningen av vitamin K. Uten disse clotting faktorer fibrinogen kan ikke konverteres til fibrin og blodpropp er derfor mindre sannsynlig å skje.

Acenokumarol tar omtrent tre dager for å produsere dens fulle antikoagulerende effekt, fordi, mens den forhindrer produksjonen av nye koagulasjonsfaktorer, tar det for det lange for koagulasjonsfaktorer som allerede har blitt fremstilt for å brukes opp. Av denne grunn, ved behandling av blodpropper som dyp venetrombose (DVT) eller pulmonar embolisme, en raskere fungerende injiserbare antikoagulant, slik som heparin, blir ofte brukt i tillegg til å begynne med.

Den antikoagulerende effekten av acenokumarol måles i form av prothombin tid, som er den tiden det tar for blodpropp å oppstå i en blodprøve som kalsium og et stoff som kalles thromboplastin har blitt lagt til. Denne gangen er uttrykt som internasjonal normalisert ratio (INR). Legen din vil ta regelmessige blodprøver og justere dosen av acenokumarol som er nødvendig for å gjøre ditt INR faller inn i rekken som har vist seg å være effektivt for å forhindre blodpropp i din spesielle tilstand.

Hva brukes det til?

Behandle og forebygge blodpropp i blodårene, for eksempel i følgende tilfeller:

• Hindre unormale blodpropp i forhold med økt risiko, for eksempel revmatisk hjertesykdom, atrieflimmer og etter innsetting av kunstige (protese) hjerteklaffer
• Behandling og forebygging av blodpropp fast i venene i benet (dyp venetrombose)
• Behandling og forebygging av blodpropp som har reist til lungene (lungeemboli)

Advarsel!

• Du bør være ekstra forsiktig når du deltar i fysiske aktiviteter mens du tar denne medisinen, som selv mindre skader kan resultere i blødninger / blåmerker.
• Fordi denne medisinen forhindrer blodpropp, kan for mye øke risikoen for blødning. På den annen side er for lite ikke vil være effektivt for å forhindre koagulering. Det er derfor viktig at du har regelmessige blodprøver for å overvåke blodkoaguleringsevne (INR) slik at dosen kan endres om nødvendig. Når den først starter behandlingen denne testen skal være daglig eller annenhver dag, og som din INR blir mer stabil testene kan være med lenger mellomrom. Du vil sannsynligvis trenge INR sjekke etter eventuelle endringer i acenokumarol dose, hvis du blir syk plutselig, eller hvis du er foreskrevet visse andre legemidler. Snakk med legen din om når INR må sjekking.
• Som acenokumarol fungerer ved å hemme virkningen av vitamin K, endringer i inntak av vitamin K kan endre effekten av acenokumarol din. Av denne grunn, unngå å gjøre plutselige store endringer i kostholdet ditt, spesielt forbruket av grønn te, salat og grønne grønnsaker (f.eks brokkoli, rosenkål, eller spinat), som inneholder store mengder vitamin K. Store mengder grønne grønnsaker (mer enn 500 g daglig) kan redusere virkningen av acenokumarol og bør unngås. Endringer i forbruket av fett og oljer kan også endre effekten av acenokumarol, som vitamin K er et fettløselig vitamin.
• Effektene av acenokumarol kan også endres ved andre matvarer, for eksempel tranebærjuice bør unngås, så bør store mengder alkohol, da dette kan øke effekten av acenokumarol. Acenokumarol effekt kan også endres ved plutselige økninger eller reduksjoner i kroppsvekt. Av disse grunner bør du unngå å gjøre plutselige store endringer i kostholdet ditt under behandling med acenokumarol. For mer informasjon, snakk med apoteket.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen blåmerker, blødning, mørk avføring, blod i urinen, oppkast, diaré, feber eller akutt sykdom mens du tar denne medisinen, slik at INR kan kontrolleres.
• Du bør bli utstedt med en antikoagulerende behandling heftet når du starter behandling med denne medisinen. Dette vil inneholde detaljer om din acenokumarol dose og INR, og vil også gi råd om din antikoagulasjonsbehandling.
• Du bør fortelle noen helsepersonell som behandler deg, inkludert tannlegen din, at du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker
• Redusert nyrefunksjon
• Nedsatt leverfunksjon
• Folk som har hatt siste kirurgi, blødninger eller store skader
• Infeksjoner
• Svulster
• Thyrotoxicosis

Skal ikke brukes i

• Allergi mot andre kumarinantikoagulantia, for eksempel warfarin
• Aktiv blødning
• Folk som er mer utsatt for blødninger enn normalt, f.eks på grunn av blodpropp lidelse hemofili
• Alvorlig nyresykdom
• Alvorlig leversykdom
• Bakteriell infeksjon i hjerteklaffene og foring rundt hjertet (bakteriell endokarditt)
• Ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon)
• Magesår
• Graviditet
• Folk som nylig har hatt eller har planlagt å ha kirurgi på hjernen, ryggmargen eller øyne.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet, spesielt under første og tredje trimester, da det kan være skadelig for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Dette legemidlet går over i morsmelk i svært små mengder. Produsenten forventer ikke at dette skal ha noen negative effekter på sykepleie spedbarn, men anbefaler de at diende spedbarn bør få vitamin K tilskudd som en forholdsregel. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Blødning
• Økt tid for å stoppe blødninger
• Blåmerker
• Tap av matlyst
• Kvalme og oppkast
• Hudutslett
• Feber
• Hårtap (alopecia)
• Leverproblemer

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Den antikoagulerende effekten av acenokumarol kan påvirkes av mange medisiner. Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Følgende legemidler kan forsterke effekten av acenokumarol (økt INR, acenokumarol dose må kanskje redusere):

• allopurinol
• amiodaron
• antibiotiske medisiner (f.eks ampicillin, ciprofloxacin, kotrimoksazol, erytromycin, metronidazol)
• soppdrepende medisiner (f.eks flukonazol, ketokonazol, miconazole)
• anabole steroider (oxymetholone, stanozolol)
• aspirin (kan også irritere mageslimhinnen, noe som kan resultere i blødning fra magen eller tarmen hos personer som tar acenokumarol)
• visse kjemoterapiregimer
• cimetidin
• danazol
• dekstropropoksyfen (finnes i co-proxamol/Distalgesic)
• diflunisal
• dipyridamol
• disulfiram
• fibrat legemidler (f.eks bezafibrat, ciprofibrat, Clofibrate)
• flutamide
• glukagon (store doser)
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks ibuprofen og spesielt azapropazon, diklofenak, flurbiprofen, indometacin, phenylbutazone, piroksikam. NSAIDs kan også irritere magen og intestinal fôr, noe som kan resultere i blødninger fra tarmen hos personer som tar acenokumarol. Den interaksjonen ikke generelt gjelde for NSAIDs påføres huden.)
• omeprazol
• paracetamol (langsiktig regelmessig bruk, bør sporadiske painkilling doser ikke påvirke acenokumarol signifikant)
• propafenone
• statiner som rosuvastatin, simvastatin
• sulfinpyrazone
• tamoxifen
• tyroksin (levotyroksin).

Følgende legemidler kan redusere effekten av acenokumarol (redusert INR; acenokumarol dose kan trenge økende):

• aminoglutetimid
• azatioprin
• barbiturater, inkludert fenobarbital og primidon
• karbamazepin
• visse kjemoterapiregimer
• kolestyramin
• griseofulvin
• østrogener
• gestagen
• raloksifen
• rifampicin
• sukralfat
• urte remeday johannesurt (Hypericum perforatum)
• vitamin K.

Følgende legemidler kan også endre effekten av acenokumarol og dosen av acenokumarol kan være nødvendig å justere opp eller ned (som INR kan økes eller reduseres med følgende legemidler):

• kortikosteroider
• fenytoin
• kinidin
• ritonavir.

Dette legemidlet kan forsterke Den blodsukkersenkende virkning av anti-diabetiske tabletter slik som glibenklamid. Antidiabetiske tabletter kan også styrke anti-blod-clotting effekten av denne medisinen. Kombinert bruk skal være godt overvåket.

Det kan være en økt risiko for blødning hvis acenokumarol tas i kombinasjon med noen av følgende medisiner.

• platehemmende eller "blodfortynnende" medisiner som aspirin, klopidogrel, dipyridamol
• heparin
• lavmolekylære hepariner, f.eks Dalteparin
• SSRI-antidepressiva som paroksetin eller fluoksetin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder acenokumarol som den aktive ingrediens.