Protopic salve (tacrolimus)

Hvordan virker det?

Protopic salve inneholder virkestoffet takrolimus, som er en type medisin som kalles en aktuell immunomodulator. Det brukes for å redusere betennelse i hud eksem.

Det er ikke fullt ut forstått hvordan takrolimus arbeider i behandling av eksem (atopisk dermatitt), men det har vist seg å undertrykke betennelse hos huden.

Alvorlig eksem er antatt å være delvis forårsaket av immunceller i huden over-reagere på en stimulus og forårsaker betennelse. Påføring av takrolimus til eksemet undertrykker disse reaksjonene i huden, og bedring av eksemet er generelt sett innen en uke etter påbegynt behandling.

Tacrolimus brukes for å redusere betennelse i huden i eksem og lindre symptomene av denne tilstand, slik som rødhet og kløe.

Takrolimus salve brukes for kortsiktig lindring av moderat til alvorlig eksem, og som intermitterende behandling i langsiktig forvaltning av eksem.

Salven skal påføres to ganger daglig på de første tegnene på en oppblussing av eksem (rødhet og kløe i huden), da dette kan bidra til å forhindre progresjon til mer alvorlige fakkel-ups. To ganger daglig søknad bør fortsette inntil eksemet klarner opp. (Hos barn bør etter tre uker søknaden bli redusert til en gang om dagen.) Denne behandlingen bør gjentas ved første tegn på en blusse opp.

Hvis du har hyppige flare-ups av eksem (fire eller flere ganger i året), og eksemet blir bedre innen seks uker å behandle den med dette legemidlet, kan legen foreslå at du bruker denne salven som vedlikeholdsbehandling for å unngå refleks -ups. I dette tilfellet salve bør påføres en gang om dagen, to ganger i uken (f.eks mandag og torsdag) til områder som vanligvis er rammet av eksem. Mellom programmer bør det være 2-3 dager uten behandling med Protopic. Hvis en oppblussing forekommer, bør salven deretter brukes på nytt to ganger daglig helt til den er under kontroll.

Kontinuerlig langvarig bruk av salven bør unngås. Sikkerheten ved vedlikeholdsbehandling er ikke undersøkt utover 12 måneder, så legen vil ønske å vurdere huden din etter dette tidspunktet å avgjøre om du bør fortsatt bruke denne medisinen for å hindre fakkel-ups.

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig eksem (atopisk dermatitt).

Protopic salve brukes for kortsiktig lindring av eksem flare-ups, og som intermitterende behandling i langsiktig forvaltning av eksem (se ovenfor for mer informasjon).

Protopic salve brukes når lokale kortikosteroider ikke har vært effektive, eller når de ikke skal brukes, for eksempel hos personer som har opplevd uakseptable bivirkninger knyttet til steroider.

Protopic 0,03% er egnet for barn i alderen to år og over.

Protopic 0,1% er egnet for voksne i alderen 16 år og over.

Advarsel!

• Dette legemidlet er kun til utvortes bruk.
• Salven bør påføres tynt, som anvist til rammede områder av huden bare, inntil symptomene klart. Hvis det ikke er noen bedring i huden etter to ukers behandling, eller hvis huden blir verre, bør du kontakte legen din.
• Unngå kontakt av denne medisinen med øynene, og områder av huden langs kroppens hulrom (slimhinner), f.eks inne i munnen og nesen. Hvis legemidlet ikke ved et uhell kommer i kontakt med disse områdene er det skal være grundig tørkes av og / eller skylles bort med vann.
• Vask hendene grundig etter bruk av denne medisinen, med mindre hendene er området som behandles.
• Du bør ikke dekke området som behandles med lufttette dressinger som plaster eller bandasje, herunder barns bleier, da disse vil øke absorpsjonen av medisinen inn i kroppen og kan øke risikoen for bivirkninger.
• Denne salven kan gi hudreaksjoner på påføringsstedet, som for eksempel en brennende følelse, kløe, eller en følelse av varme. Disse reaksjonene er vanligvis milde og kortvarige. Konsultere legen din dersom du opplever en mer alvorlig reaksjon etter bruk av denne salven.
• Folk som bruker denne medisinen har opplevd symptomer som flushing eller hudirritasjoner kort tid etter å ha drukket alkohol. Det anbefales at du unngå å drikke alkohol mens du bruker denne medisinen.
• Det kan være en økt risiko for hudinfeksjoner som alvorlig herpes simplex infeksjon (eksem herpeticum) hos personer som bruker denne medisinen. Hvis du tror at huden har blitt smittet under behandling du bør konsultere legen din, så du må kanskje slutte å bruke dette legemidlet før infeksjonen er borte. Du bør også ta kontakt med lege dersom lymfekjertler blir hovne under behandlingen.
• Du bør ikke få lysbehandling, som PUVA, eller andre UV lys behandling, mens du bruker denne medisinen. Du bør også unngå å bruke solsenger, og minimere eksponering av huden din for sollys ved å bruke solkrem, iført passende klær for å beskytte huden når du er utenfor, og minimere tiden som brukes i solen.

Brukes med forsiktighet hos

• Leversvikt.
• Personer med hovne lymfekjertler.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot makrolidantibiotikumet-type antibiotika, for eksempel erytromycin, klaritromycin.
• Infisert eksem eller dermatitt.
• Områder av huden påvirkes av cancerøse eller potensielt kreftsvulster.
• Personer med en lite immunforsvar, for eksempel på grunn av en tilstand til stede fra fødselen av, visse sykdommer, eller behandling med visse legemidler (f.eks immundempende, kjemoterapi).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for bruk hos personer med genetiske hud defekter som Nethertons syndrom, eller folk med intens utbredt rødhet i huden (erytrodermi), hvor det kan være økt absorpsjon av medisin i blodet.
• Protopic 0,03% bør ikke brukes til barn under to år.
• Protopic 0.1% bør ikke brukes til barn under 16 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes av gravide med mindre det anses nødvendig av legen din. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Da tas gjennom munnen eller injeksjon, passerer takrolimus i morsmelk. Selv om det er mindre sannsynlig at takrolimus brukes på huden vil gå over i morsmelk i betydelige mengder, amming under behandling med Protopic salve anbefales ikke. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Dette legemidlet bør spres tynt på de berørte områder av huden bare.
• Unngå å drikke alkohol mens du bruker denne medisinen.
• Unngå å utsette huden for direkte sollys eller sunlamps.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Applikasjonsstedet infeksjoner, for eksempel impetigo, viste seg å forekomme oftere hos voksne og barn som bruker Protopic salve to ganger ukentlig som vedlikeholdsbehandling.

Sjeldne tilfeller av maligniteter, inkludert lymfomer og hudkreft, er rapportert hos personer som bruker Protopic salve siden det har vært på markedet. Hvorvidt disse maligniteter var relatert til behandling med Protopic har ennå ikke blitt bekreftet fra de bevis som er tilgjengelig for øyeblikket.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det har ikke vært noen formelle studier på effekten av denne medisinen på andre medisiner og vice versa. Fortell legen din eller apoteket hvilke medisiner du bruker, inkludert urte medisiner og de kjøpes uten resept, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, kontakt lege eller apotek før du starter noen nye medisiner mens du bruker denne medisinen, for å sjekke at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet bør ikke brukes i kombinasjon med immunsuppressive medisiner som azatioprin eller ciklosporin.

Du bør ikke få lysbehandling som PUVA eller annet UV lys behandling mens du bruker denne medisinen.

Du bør ikke bruke fuktighetskremer til samme hudområde innen to timer for anvendelsen av denne medisinen.

Det er en mulighet for at følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av denne medisinen hvis det er absorbert inn i blodet. Disse medisinene bør brukes med forsiktighet hos personer som bruker Protopic salve, spesielt hos personer med utbredt eksem som bruker salven på store områder av huden:

• diltiazem
• erytromycin
• itrakonazol
• ketokonazol.

Det er en mulighet for at vaksiner kan være mindre effektiv hos personer som bruker denne medisinen. Dette er fordi takrolimus virker ved å undertrykke aktiviteten av immune celler, og medisinen kan bli absorbert i blodet i tilstrekkelige mengder til å forhindre idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer når en vaksine er mottatt. Av denne grunn bør eventuelle nødvendige vaksiner gis før oppstart av behandling med denne medisinen, eller under en behandling intervall, med minst 14 dager mellom den siste søknaden og vaksinasjon. I tilfelle av levende vaksiner, slik som oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og rubella (MMR); BCG, gul feber og orale tyfoidvaksiner, bør denne perioden forlenges til 28 dager, eller alternativt en vaksine som brukes.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff