Prograf (tacrolimus)

Hvordan virker det?

Prograf kapsler og infusjon inneholder virkestoffet takrolimus, som er en type medisin som kalles en immunosuppressant. Immunsuppressive midler benyttes for å dempe ned aktiviteten av cellene i immunsystemet.

Når du mottar en organtransplantasjon donor cellene, men matchet så nært som mulig til ditt, ikke vil være identisk med din. Dette betyr at immunforsvaret gjenkjenner vev som fremmed og prøve å angripe det transplanterte organet. Dette kan resultere i transplantatet avvises.

Takrolimus brukes til å forebygge avstøting fordi det undertrykker aktiviteten av cellene i immunsystemet som normalt ville angripe det transplanterte vevet.

Takrolimus virker på de hvite blodcellene. Det virker ved å blokkere virkningen av et stoff som heter kalsineurin som er funnet i hvite blodceller som kalles T-lymfocytter. Denne handlingen hindrer T-lymfocytter fra produserende stoffer som kalles lymphokines.

Lymfokiner blir normalt produsert av T-lymfocytter når et fremmedlegeme er detektert i kroppen. Formålet med lymfokiner er å stimulere produksjonen av flere T-og B-lymfocytter, de hvite blodcellene som er ansvarlige for regulering og utløser immunresponser. Den T-og B-lymfocytter angripe utenlandske invadors og forsvare kroppen mot infeksjoner og fremmede celler.

Ved å hindre produksjon av lymfokiner, takrolimus undertrykker virkningen av T-og B-lymfocytter. Dette stopper disse cellene fra å angripe utenlandske invadors og utløse andre reaksjoner av immunsystemet.

Takrolimus brukes for å forhindre avstøtning av nyre, lever og hjerte transplantasjoner. Den brukes i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler, slik som kortikosteroider.

Takrolimus kan gis gjennom munnen eller ved et drypp i en vene (intravenøs infusjon) hvis administrasjon gjennom munnen er ikke mulig.

Hva brukes det til?

• Hindrer kroppen å avvise et transplantert nyre, lever eller hjerte.
• Behandling av avstøting når andre immundempende har mislyktes i å kontrollere avvisning.

Hvordan tar jeg det?

• Prograf kapsler er vanligvis tatt to ganger om dagen, om morgenen og kvelden.
• Antallet kapsler du skal ta vil variere fra person til person. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din. Disse vil bli trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på medisin.
• Prograf kapsler bør tas på tom mage, minst en time før eller 2-3 timer etter mat.
• Kapslene skal svelges hele med et glass vann så snart de er tatt ut av blemme.
• Ikke svelg Tørkemidlet i folien.
• Hvis du glemmer å ta en dose bare ta neste dose til vanlig tid. La ut den glemte dosen. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
• Unngå å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice mens du tar tacrolimus.
• Ikke slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din forteller deg. Stoppe behandling kan øke risikoen for kroppen din å avvise transplantasjon.

Advarsel!

• Denne medisinen kan gi ulike bivirkninger som kan redusere din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Disse effektene kan forsterkes ved å drikke alkohol. Du bør sørge for at du er klar over din reaksjon på denne medisinen før bilkjøring eller bruk machinary.
• Hvis ikke legen eller apoteket forteller deg noe annet, bør du unngå å spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen, da det kan øke nivået av dette legemidlet i blodet og dermed øke risikoen for bivirkninger.
• Denne medisinen kan føre til at mengden av kalium i blodet ditt til å øke. Av denne grunn bør du unngå å konsumere store mengder matvarer som har et høyt kalium innhold, for eksempel tørket frukt, bananer, tomater og "lav natrium 'salt, mens du tar medisinen. Du bør også unngå å ta kaliumtilskudd.
• Denne medisinen øker mottakelighet for infeksjoner fordi undertrykt immunsystem er mindre i stand til å bekjempe dem. Av denne grunn, bør du kontakte lege umiddelbart dersom du utvikler en sår hals, feber, noen andre tegn på infeksjoner, eller begynner å føle seg generelt uvel.
• Folk som får langvarig eller intensiv immunsuppressiv behandling har økt risiko for å utvikle lymfomer og andre kreftformer, spesielt hudkreft. For å redusere risikoen for hudkreft, bør du minimere eksponering for sterkt sollys og UV-lys, bruk passende klær for å beskytte huden din og bruk solkrem med høy beskyttelsesfaktor. Diskuter dette med legen din.
• Under behandling med denne medisinen legen må overvåke forskjellige ting å sørge for at behandlingen fungerer og ikke forårsaker bivirkninger. Ditt blodtrykk, nervesystemet og synet vil bli overvåket, og ditt hjerte ved hjelp av EKG. Du vil også trenge blodprøver for å overvåke nyre-og leverfunksjon, blodsukker, blodpropp, blodceller, nivåer av salter (elektrolytter, for eksempel kalium), og mengden av medisin i blodet ditt. Måle nivået av medisin i blodet hjelper legen å forskrive riktig dose.
• Hvis du har diaré i mer enn én dag mens du tar denne medisinen, bør du fortelle legen din. Å ha diaré kan påvirke mengden legemiddel i blodet og ekstra overvåking av takrolimus blod nivå anbefales.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Hjertesykdom.
• Personer med en unormal hjerterytme stede fra fødselen av og sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Infeksjoner.
• Personer med væske overbelastning eller hevelse på grunn av overflødig væskeretensjon (ødem).
• Personer som blir behandlet med kortikosteroider.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Prograf kapsler inneholder laktose).

Skal ikke brukes i

• Personer som er allergiske mot makrolidantibiotikumet-type antibiotika, for eksempel erytromycin, klaritromycin.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør bare brukes under graviditet hvis det er noe sikrere alternativ og hvis de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Hvis denne medisin brukes under graviditet er det en risiko for tidlig fødsel og bivirkninger av takrolimus på babyen. Den nyfødte babyen bør overvåkes nøye for eventuelle bivirkninger av medisinen, spesielt på nyrene.
• Kvinner som kan bli gravide bør ideelt sett bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode, f.eks kondomer, for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen. Dette er fordi takrolimus kan påvirke metabolismen av hormonelle prevensjonsmidler. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten anbefaler at mødre som trenger å ta denne medisinen ikke skal amme. Imidlertid viser begrensede data at nivåene av takrolimus i morsmelk er lave og sannsynligvis ikke påvirke en ammende baby. Du bør få medisinske råd fra din lege dersom du ønsker å amme mens du tar denne medisinen. Hvis du bestemmer deg for å amme barnet må overvåkes nøye.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Økt fare for infeksjoner (se advarsel ovenfor).
• Hodepine.
• Risting, vanligvis av hender (tremor).
• Forstyrrelser i tarmen som diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, vind, dårlig fordøyelse eller magesmerter.
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Hevet blodsukker (hyperglykemi).
• Forstyrrelser i den normale nivåer av kjemiske komponenter (elektrolytter) i blodet, f.eks hevet kalium, nedsatt natrium, magnesium, kalsium.
• Høyt kolesterolnivå (hyperkolesterolemi).
• Forstyrrelser i normale nivåer av blodlegemer i blodet.
• Nyreproblemer som redusert nyrefunksjon eller nyresvikt.
• Hudreaksjoner som utslett, kløe, kviser, svette, hårtap.
• Tåkesyn.
• Kortpustethet (dyspné)
• Appetitt og vekt endringer.
• Smerter i muskler eller ledd.
• Synsforstyrrelser.
• Angst og uro.
• Forvirring.
• Depresjon.
• Svimmelhet.
• Endringer i sensasjon, for eksempel stikking, prikking, nummenhet.
• Anfall.
• Hjerteproblemer som brystsmerter, unormale hjerteslag, utvidelse av hjertet, hjertesvikt.
• Leverproblemer som gulsott, hepatitt, leversvikt.
• Sårdannelse eller blødning i tarmen.
• Blødning.
• Unormale blodpropp i blodårene (tromboembolisme).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Den immunsuppressive cyklosporin bør ikke brukes samtidig som denne medisin.

Den antikoagulerende dabigatrans bør ikke brukes samtidig som denne medisin.

Dette legemidlet bør ikke brukes i kombinasjon med mifamurtide.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på nyrene hvis denne medisinen er tatt sammen med andre legemidler som kan påvirke nyrene, for eksempel følgende:

• ACE-hemmere, f.eks kaptopril, enalapril
• aciklovir
• aminoglykosid antibiotika, f.eks gentamicin
• amphotericin
• kotrimoksazol
• ganciklovir
• non-steroide anti-inflammatoriske smertestillende (NSAIDs), for eksempel ibuprofen, diklofenak, naproxen
• trimetoprim
• vancomycin.

Det kan være en økt risiko for nivået av kalium i blodet stiger for høyt (hyperkalemi) hvis noe av det følgende tas i kombinasjon med dette legemidlet:

• ACE-hemmere, f.eks kaptopril, enalapril
• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan, valsartan
• kaliumsalter, f.eks kalium-citrat i cystitt
• kaliumsparende diuretika, f.eks amilorid, spironolakton, triamteren
• kaliumtilskudd
• kalium som inneholder kalium, for eksempel Low-salt.

Følgende legemidler kan øke nivået av takrolimus i blodet, noe som kan øke risikoen for bivirkninger. Hvis du tar noen av disse med takrolimus kan legen din må redusere dosen av takrolimus:

• den makrolidantibiotika klaritromycin, erytromycin, telitromycin
• den azole soppmidler flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
• HIV-proteasehemmere som atazanavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir, fosamprenavir
• boceprevir
• kloramfenikol (gjennom munnen eller injeksjon)
• crizotinib
• danazol
• diltiazem
• dronedaron
• felodipine
• lansoprazole
• nikardipin
• nifedipin
• omeprazol
• ranolazine
• verapamil.

Hormonelle prevensjonsmidler som p-piller og plaster kan også øke blodkonsentrasjonen av takrolimus. Takrolimus kan også påvirke metabolismen av disse hormonelle prevensjonsmidler. Av denne grunn kvinner som kan bli gravide bør ideelt sett bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode, f.eks kondomer, for å unngå graviditet mens du tar denne medisinen. Få ytterligere råd fra din lege eller apotek.

De følgende midler kan nedsette nivået av takrolimus i blodet, noe som kan gjøre det mindre effektivt og føre til avstøtning av transplantater. Hvis du tar noen av disse samtidig legen må kanskje øke dosen av takrolimus:

• caspofungin
• efavirenz
• fenobarbital
• fenytoin (tacrolimus kan også øke blodkonsentrasjonen av fenytoin)
• rifabutin
• rifampicin
• sevelamer
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum). Du bør ikke ta dette urtemedisin mens du tar tacrolimus.

Kortikosteroider som metylprednisolon kan øke eller redusere blodkonsentrasjonen av takrolimus. Legen din vil justere dosen av takrolimus etter behov.

Vaksiner kan være mindre effektiv hos personer som tar dette legemidlet. Dette er fordi takrolimus undertrykker handling av immunsystemet og kan forhindre kroppen i å danne tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør unngås under behandling med denne medisinen fordi de kan forårsake infeksjon. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, gulfeber og muntlig tyfoidvaksiner.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes flere forskjellige umiddelbar frisetting og depottabletter merker av takrolimus tilgjengelig i Europa for å forebygge avstøting. Men disse merkene er ikke utskiftbare. Måten takrolimus absorberes i kroppen fra forskjellige merker kan variere, og dette betyr at endring merkevarer kan påvirke nivået av takrolimus i blodet ditt. Dette kan enten gjøre takrolimus mindre effektive eller kan føre til bivirkninger. Av denne grunn bør du alltid ta samme merke av takrolimus. Du bør sørge for at du vet hvilket merke du ta og sjekk at du har fått riktig hver gang din medisin er utlevert. (Ditt apotek vil be deg, eller ringe legen din dersom dette ikke er skrevet på resepten din). Hvis du bytter mellom takrolimus merkevarer er nødvendig det bør bare gjøres under nøye tilsyn og overvåking av egnet spesialist.

Andre merker av takrolimus tilgjengelig i Europa er:

• Adoport (umiddelbar frisetting kapsler tas to ganger daglig).
• Advagraf (depotkapsler tas en gang om dagen).
• Capexion (umiddelbar frisetting kapsler tas to ganger daglig).
• Modigraf (granulat brukes til å lage en umiddelbar frisetting suspensjon tatt to ganger daglig).
• Tacni (umiddelbar frisetting kapsler tas to ganger daglig).
• Vivadex (umiddelbar frisetting kapsler tas to ganger daglig).

Protopic salve inneholder også takrolimus. Dette produktet brukes til å behandle eksem.