Aptivus (tipranavir)

Hvordan virker det?

APTIVUS kapsler og mikstur begge inneholder den aktive ingrediensen tipranavir, som er en type medisin som kalles en proteasehemmer. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset har invadert en CD4 T-celler det multipliserer, og nye kopier av viruset er sluppet å infisere flere CD4 celler. Visse kjemikalier som er produsert av HIV, kalt enzymer, spiller en viktig rolle i denne multiplikasjon. Ett av disse enzymer, protease, har en vesentlig involvering i sammenstillingen av nye kopier av viruset. Tipranavir fungerer ved å stoppe proteaseenzym fra arbeidslivet. Dette innebærer at nye kopier av viruset som blir produsert er defekt og kan ikke infisere flere CD4 celler.

Det finnes ingen kur for HIV, men tipranavir er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS.

Tipranavir må brukes sammen med en annen anti-HIV medisin som heter ritonavir (Norvir). En lav dose av ritonavir øker mengden av tipranavir i bood og brukes til å forsterke effekten av tipranavir, i stedet for å ha noen effekt på selve viruset. Denne kombinasjonen anvendes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette bidrar til å hindre at viruset blir resistent mot medisinen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Denne medisinen vil bli reservert for folk som har tatt flere anti-HIV-medisiner i det siste og hvis viruset har blitt resistente mot flere andre proteasehemmere.

Advarsel!

• Dine APTIVUS kapsler og lavdose ritonavir bør tas sammen med mat.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom for medisin.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Du må ha regelmessige blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gul farge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
• Hvis du har avansert HIV og en historie med opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) eller cytomegalovirus (CMV), kan du oppleve tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner snart etter at du starter kombinasjon anti-HIV-behandling. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen tegn eller symptomer på infeksjon, for eksempel betennelse eller høy temperatur, etter å ha startet behandling med denne medisinen.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI), fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• APTIVUS kapsler bør oppbevares i kjøleskap ved 2 til 8 ° C. Imidlertid kan flasker med kapsler som er i bruk holdes ute av kjøleskapet (under 25 ° C) i inntil 60 dager etter at du først åpner flasken. Du bør skrive datoen for åpningen på etiketten på flasken.
• APTIVUS kapsler inneholder små mengder alkohol.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Mild reduksjon i leverfunksjonen.
• Leverenzymer abnormiteter.
• Tidligere har hatt hepatitt.
• Hepatitt B.
• Hepatitt C.
• Personer med blodpropp lidelse hemofili (denne medisinen kan øke risikoen for blødning).
• Mennesker med økt risiko for blødning, f.eks på grunn av ulykker, kirurgi eller andre medisinske tilstander.
• Folk tar medisiner som kan øke risikoen for blødning, f.eks antikoagulantia eller platehemmende medisiner.
• Diabetes.

Skal ikke brukes i

• Moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Sjeldne arvelige problemer med fruktose intoleranse (APTIVUS kapsler inneholder sorbitol).
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn har ikke blitt fastslått og produsenten ikke anbefalt det for barn under 12 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Østrogen-orale prevensjonsmidler (f.eks p-piller) kan være mindre effektiv hos kvinner som tar tipranavir i kombinasjon med ritonavir. Av denne grunn bør kvinner som bruker østrogen-holdige p-piller bruke en ekstra prevensjon for å unngå graviditet, eller bruke en annen prevensjonsmetode helt, for eksempel kondomer. Kondomer bør også brukes som en vanlig sikker sex praksis, for å forhindre overføring av HIV til den seksuelle partner.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke amme barna sine under noen omstendigheter, og uansett deres behandling, for å unngå å overføre viruset til barnet via brystmelken. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Folk tar Aptivus tendens til å ha en økt risiko for blødning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er svært viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes må du sjekke med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Som tipranavir brukes i kombinasjon med ritonavir (Norvir), vil legen eller apoteket også sjekke om noen av dine medisiner samhandle med ritonavir.

De følgende legemidler skal ikke benyttes i kombinasjon med tipranavir, som tipranavir kan øke deres blodnivåer og deretter øke risikoen for deres bivirkninger:

• amiodaron
• astemizole
• bepridil
• cisaprid
• ergotderivater som dihydroergotamin, ergotamin, ergonovin og metylergonovin
• flekainid
• lovastatin
• pimozid
• propafenone
• kinidin
• sertindol
• simvastatin
• terfenadin
• triazolam.

Du bør ikke bruke følgende legemidler i kombinasjon med tipranavir og ritonavir, som de kan redusere blodkonsentrasjonen av tipranavir og dermed gjøre det mindre effektiv mot HIV-viruset:

• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum)
• rifampicin.

Den antimalariamidler halofantrin og lumefantrin, og den antikolinerge tolterodine er ikke anbefalt for personer som tar tipranavir og ritonavir.

Du bør ikke ta syrenøytraliserende midler (for halsbrann eller dårlig) i de to timene før og etter du tar denne medisinen, da de kan redusere sin absorpsjon fra tarmen og dermed gjøre det mindre effektivt. Andre legemidler som reduserer surhetsgraden i magen, for eksempel H ₂ antagonister som ranitidin, bør brukes med forsiktighet hos personer som tar tipranavir, fordi de kan også redusere sin absorpsjon fra tarmen.

Hvis du tar Videx eller Videx EC (didanosine) som en del av anti-HIV medisiner du bør ikke ta det innen to timer for å ta din tipranavir pluss ritonavir.

Tipranavir og ritonavir redusere blod nivå av nukleosid reverstranskriptasehemmere (NRTI) abakavir og zidovudin. Disse er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med tipranavir og ritonavir med mindre det finnes egnede alternativer.

Tipranavir med lavdose ritonavir anbefales ikke for bruk i kombinasjon med andre proteasehemmere.

Østrogen-orale prevensjonsmidler (f.eks p-piller) kan være mindre effektiv hos kvinner som tar tipranavir og ritonavir. Av denne grunn bør kvinner som bruker østrogen-holdige p-piller bruke en ekstra prevensjon for å unngå graviditet, eller bruke en annen prevensjonsmetode helt, for eksempel kondomer. Kondomer bør også brukes som en vanlig sikker sex praksis, for å forhindre overføring av HIV til den seksuelle partner. Spør legen din om råd.

Østrogen-baserte hormonbehandling (HRT) kan også være mindre effektiv hos kvinner som tar tipranavir og ritonavir.

Kvinner som bruker østrogen kan ha en økt risiko for å oppleve en ikke-alvorlig utslett på grunn av tipranavir.

Tipranavir med ritonavir kan redusere blod nivå av de følgende legemidlene. Hvis du tar disse med denne medisinen legen kan derfor behov for å øke sin dose:

• bupropion
• esomeprazol
• metadon
• omeprazol
• teofyllin.

Tipranavir med ritonavir kan påvirke blodet nivået av immundempende ciklosporin, takrolimus og sirolimus. Hvis du tar en av disse immundempende med denne medisinen legen din kan behøve å kontrollere sitt blod nivå og justere dosen.

APTIVUS kapsler inneholder alkohol og så kunne gi ubehagelige reaksjoner (slik som flushing, bankende hodepine, hjertebank, økt puls og kvalme og oppkast) hvis tatt med disulfiram eller antibiotika metronidazol, da disse legemidlene redusere metabolismen av alkohol.

Tipranavir og ritonavir kan øke blodkonsentrasjonen av kortikosteroider flutikason og budesonid tatt av inhalator eller nesespray. Dette kan øke faren for systemiske bivirkninger av disse steroider, så som Cushings syndrom, eller i redusert produksjon av naturlige steroider av binyrene. Av denne grunn er bruken av disse kortikosteroider i kombinasjon med tipranavir og ritonavir anbefales ikke, med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen.

Tipranavir og ritonavir kan øke blodkonsentrasjonen av kolesterolsenkende legemidler som kalles statiner. Atorvastatin er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med tipranavir og ritonavir, som økt blod nivåer kan føre til bivirkninger på musklene. Hvis kolesterolsenkende behandling er nødvendig, er fluvastatin, pravastatin rosuvastatin eller anbefales.

Tipranavir og ritonavir kan øke blodkonsentrasjonen av antidepressiv medisin trazodon. Da dette kan øke risikoen for trazodon relaterte bivirkninger, kan legen forskrive en lavere dose av trazodon hvis du tar det med denne medisinen.

Tipranavir kan øke blodkonsentrasjonen av det antibiotiske rifabutin. Lavere enn normale doser av rifabutin vil være foreskrevet hvis du trenger denne antibiotika mens du tar tipranavir og ritonavir.

Tipranavir kan øke blodkonsentrasjonen av antimykotika ketokonazol og itrakonazol. Doser på mer enn 200 mg per dag av disse antifungaler er ikke anbefalt for personer som tar tipranavir.

Den soppdrepende flukonazol kan øke blodkonsentrasjonen av tipranavir. Flukonazol doser på mer enn 200 mg per dag anbefales ikke for personer som tar tipranavir.

Den antibiotiske klaritromycin kan øke blodkonsentrasjonen av tipranavir og dette kan øke risikoen for bivirkninger. Legen din kan ønske å utføre ekstra overvåking hvis du er foreskrevet mer enn 500 mg to ganger om dagen av klaritromycin. Hvis du har problemer med nyrene, kan du bli foreskrevet en lavere enn normal dose av klaritromycin.

Tipranavir med ritonavir kan øke risikoen for bivirkninger som besvimelse, synsforstyrrelser og forlenget ereksjon fra følgende medisiner for erektil dysfunksjon (impotens):

• sildenafil
• tadalafil
• vardenafil.

Tipranavir med ritonavir kan påvirke blodet nivået av anti-blod-koagulering (antikoagulant) medisin, warfarin. Hvis du tar warfarin med ritonavir, bør blod-clotting tid (INR) overvåkes.

Det kan være en økt risiko for blødning hvis tipranavir tas i kombinasjon med noen av følgende legemidler, som også øker risikoen for blødninger:

• anti-blod-levrer (antikoagulant) medisiner som warfarin
• platehemmende medisiner for å redusere risikoen for blodpropp eller "blodfortynnende", f.eks lavdose acetylsalisylsyre, klopidogrel, dipyridamol
• vitamin E tilskudd.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder tipranavir som aktiv ingrediens.