Fuzeon (enfuvirtide)

Hvordan virker det?

Fuzeon injeksjon inneholder virkestoffet enfuvirtide, som er medisin brukes til å behandle infeksjon med HIV (humant immunsviktvirus). Enfuvirtide er en ny type av anti-HIV-legemiddel kjent som en fusjon inhibitor.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset kan ikke replikere og øker i antall på egen hånd, så det invaderer menneskeceller til å bruke sin metabolisme. Viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. HIV-viruset dreper CD4 T-hjelper celler i prosessen med replikering sin, og på grunn av dette, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Enfuvirtide fungerer ved å stoppe HIV-viruset fra å invadere CD4 celler. Den gjør dette ved å bindes til et protein på utsiden av viruset som hjelper viruset fester seg til CD4 celler. Med Enfuvirtides bundet til dette protein, viruset er forhindret fra å smelte med CD4 cellemembranen. Dette stopper den å injisere sitt genetiske materiale inn i cellen. Viruset kan bare kopiere og øke i antall når sitt genetiske materiale er inne CD4-celler, så enfuvirtide stopper viruset fra replikere.

Denne virkningsmekanismen er forskjellig fra alle andre tilgjengelige anti-HIV-medisiner, som bare fungerer når viruset har infisert CD4 celler. Dette betyr at Enfuvirtides er aktive mot stammer av HIV som er blitt resistente mot andre anti-HIV-medisiner.

Det finnes ingen kur for HIV, men enfuvirtide er en av en rekke anti-HIV-medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og bremse utviklingen av sykdommen fra HIV til AIDS. Enfuviritide må brukes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Det legges til eksisterende behandling hos personer som ikke klarer en antiretroviral behandling fordi deres viruset har blitt resistent, og ikke reagerer på den eksisterende behandling.

Efuvirtide er lisensiert for folk som har mislyktes med minst ett legemiddel fra hver av de følgende anti-HIV-klasser: proteasehemmere, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere og nukleosid reverstranskriptasehemmere. Den kan også brukes av personer som har intoleranse overfor tidligere anti-HIV regimer.

I motsetning til andre anti-HIV-medisiner, som er tatt gjennom munnen, er enfuvirtide gitt som en to ganger daglig injeksjon under huden. Dette er fordi det ellers ville bli brutt ned av fordøyelsesenzymer i tarmen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• En helsepersonell vil lære deg hvordan å administrere dette legemidlet. Pass på at du følger deres instruksjoner nøye. Når du har lagt til vann til injeksjonsvæsker til hetteglasset bør du banke forsiktig på hetteglasset med fingertuppen til pulveret begynner å løse seg opp. Etter at pulveret begynner å løse seg opp kan du la det for å løse opp, noe som kan ta opptil 45 minutter. Du kan forsiktig rulle hetteglasset mellom hendene til å fremskynde dette opp, men aldri riste flasken eller snu den opp ned for å blande, da dette vil føre til overdreven skumming.
• Etter rekonstituering skal oppløsningen injiseres umiddelbart, som anvist av legen din. Hvis den rekonstituerte oppløsningen ikke kan injiseres umiddelbart må den holdes nedkjølt inntil bruk og anvendes innen 24 timer. Oppløsningen som har vært kjøling bør bringes til romtemperatur før injeksjon. Innholdet i hvert hetteglass er egnet for en eneste injeksjon - gjenværende oppløsning må kasseres.
• Hver injeksjon bør gis på et annet område til forrige injeksjon, og hvor det ikke er noen aktuell reaksjon på injeksjonsstedet.
• Denne medisinen kan tidvis føre til en allergisk reaksjon karakterisert ved symptomer som utslett, feber, kvalme og oppkast, frysninger, stive muskler, lavt blodtrykk og pustevansker. Slutt å bruke denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever disse symptomene mens du bruker denne medisinen. Hvis legen mener du har hatt en allergisk reaksjon, bør dette legemidlet ikke gjenopptas.
• En økt forekomst av lungebetennelse har blitt sett hos personer behandlet med denne medisinen. Av denne grunn bør du fortelle legen din hvis du utvikler en hoste med høy feber, veldig rask pust og / eller kortpustethet mens du bruker denne medisinen, da disse symptomene kan bety at du utvikler lungebetennelse.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Denne medisinen er ikke undersøkt hos barn under seks år og voksne over 65 år.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon
• Leversykdom, spesielt kronisk hepatitt B eller C
• Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot noen av innholdsstoffene.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør derfor brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Reaksjoner på injeksjonsstedet som smerte, ubehag, rødhet, kløe, herding av huden, knuter og cyster, blod flekker under huden
• Lidelse av de perifere nerver forårsaker svakhet og nummenhet (perifer nevropati)
• Diaré
• Kvalme
• Tap av matlyst og vekttap
• Hovne kjertler (lymfeknuter)
• Bihulebetennelse (sinusitt) og nesetetthet
• Forkjølelse eller influensa-lignende symptomer
• Svakhet eller tap av styrke (asteni)
• Lungebetennelse
• Angst
• Nightmares
• Irritabilitet
• Nedsatt konsentrasjon
• Betennelse i slimhinnen i øyet, forårsaker smerte og rødhet (konjunktivitt)
• Tørr hud
• Acne
• Nyrestein
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
• Acid reflux / halsbrann
• Svimmelhet
• Tremor
• Økte nivåer av triglyserider i blodet
• Diabetes

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Dette legemidlet antas ikke å påvirke andre legemidler.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder enfuvirtide som aktiv ingrediens.