Reyataz (atazanavir)

Hvordan virker det?

Reyataz kapslene inneholder den aktive ingrediensen atazanavir, som er en type legemidler som en proteaseinhibitor. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset har invadert en CD4 T-celler det multipliserer, og nye kopier av viruset er sluppet å infisere flere CD4 celler. Visse kjemikalier som er produsert av HIV, kalt enzymer, spiller en viktig rolle i denne multiplikasjon. Ett av disse enzymer, protease, har en vesentlig involvering i sammenstillingen av nye kopier av viruset. Atazanavir fungerer ved å stoppe proteaseenzym fra arbeidslivet. Dette innebærer at nye kopier av viruset som blir produsert er defekt og kan ikke infisere flere CD4 celler.

Det finnes ingen kur for HIV, men atazanavir er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS.

Atazanavir brukes vanligvis sammen med et annet anti-HIV medisin som heter ritonavir (Norvir). En lav dose av ritonavir øker mengden av atazanavir i bood og brukes til å forsterke effekten av atazanavir, snarere enn å ha noen effekt på selve viruset. Denne kombinasjonen anvendes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette bidrar til å hindre at viruset blir resistent mot medisinen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI), fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Du må ha regelmessige blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gul farge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.

Brukes med forsiktighet hos

• Den blodpropp lidelse hemofili (denne medisinen kan øke risikoen for blødninger i hemofili).
• Diabetes.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Tidligere har hatt hepatitt.
• Problemer med overføring av elektriske signaler i hjertet (hjerte ledningsdefekter).
• Unormal hjerterytme sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall".
• Langsom hjerterytme (bradykardi).
• Forstyrrelse i nivåene av salter (elektrolytter), slik som kalium-eller magnesium i blodet.

Skal ikke brukes i

• Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Folk hemodialyse for nyresvikt.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (REYATAZ kapsler inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør derfor brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk alltid med lege eller apotek før du tar noen andre legemidler under behandling med dette slik at de kan sørge for at kombinasjonen er trygg.

Når atazanavir brukes i kombinasjon med ritonavir (Norvir) ritonavir, vil legen eller apoteket også sjekke om noen av dine medisiner samhandle med ritonavir.

Atazanavir bør ikke tas i kombinasjon med noen av følgende medisiner:

• astemizole
• bepridil
• cisaprid
• ergotalkaloider, spesielt ergotamin, dihydroergotamin
• midazolam tatt av munnen
• pimozid
• protonpumpehemmere, for eksempel omeprazol, lansoprazol
• kinidin
• rifampicin
• terfenadin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum)
• triazolam.

Legen din kan være nødvendig å justere dosene av andre anti-HIV-medisiner du allerede tar når dette legemidlet blir lagt til behandlingen.

Hvis du tar didanosin som en del av anti-HIV-behandling, anbefales det at du tar din didanosin to timer etter å ha tatt denne medisinen med mat. Dette er fordi didanosin må tas på tom mage.

Denne medisinen er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med følgende legemidler mot HIV:

• indinavir
• nevirapin.

Det anbefales at atazanavir pluss ritonavir regime ikke brukes i kombinasjon med andre proteasehemmere.

Følgende legemidler kan redusere absorpsjonen av atazanavir fra tarmen:

• syrenøytraliserende midler (dette legemidlet bør tas to timer før, eller én time etter, eventuelle medisiner som inneholder en syrenøytraliserende)
• H _{2-antagonister,} for eksempel ranitidin, famotidin (dette legemidlet bør tas to timer før, eller minst 10 timer etter, eventuelle medisiner som inneholder en H _{2-antagonist)}
• protonpumpehemmere, for eksempel omeprazol, lansoprazol (protonpumpehemmere bør ikke tas sammen med denne medisinen).

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme hvis atazanavir tas i kombinasjon med noen av følgende medisiner:

• legemidler til behandling av unormal hjerterytme, f.eks amiodaron, prokainamid, sotalol
• diltiazem
• verapamil
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin
• visse antimalariamidler, f.eks klorokin.

Denne medisinen kan øke risikoen for bivirkninger fra anti-kreft medisin irinotecan.

Denne medisinen kan øke blod nivåer av statiner brukes til å behandle høyt kolesterol. Simvastatin og lovastatin anbefales ikke for bruk i kombinasjon med denne medisinen. Atorvastatin bør brukes med forsiktighet.

Dette legemidlet kan også øke blodnivået av følgende legemidler, og dette kan øke risikoen for deres bivirkninger. Legen din kan derfor nødvendig å redusere dosen av disse legemidlene:

• ciklosporin
• takrolimus
• sirolimus
• klaritromycin
• rifabutin
• sildenafil
• p-piller.

Atazanavir kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol. Av denne grunn bør kvinner som tar Reyataz som trenger prevensjon være foreskrevet hormonelle prevensjonsmidler som inneholder til sammen minst 30 mikrogram etinyløstradiol (østrogen). Alternativt kan andre metoder for prevensjon benyttes. En barriere fremgangsmåte for prevensjon, så som kondomer, vil forhindre graviditet, samt forebygge overføring av HIV-viruset. Diskuter dette med legen din.

Atazanavir pluss ritonavir kan øke blodkonsentrasjonen av kortikosteroider flutikason og budesonid tatt av inhalator eller nesespray. Dette kan øke faren for systemiske bivirkninger av disse steroider, så som Cushings syndrom, eller i redusert produksjon av naturlige steroider av binyrene. Av denne grunn er bruken av disse kortikosteroider i kombinasjon med atazanavir og ritonavir anbefales ikke, med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen.

Den soppdrepende medisiner itrakonazol og ketokonazol kan øke blodkonsentrasjonen av atazanavir og bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med denne medisinen.

Dette legemidlet kan endre anti-blod-koagulering virkning av den antikoagulerende medisin warfarin. Hvis du tar warfarin din blodpropp tid (INR) bør monitoreres når du starter behandling med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder atazanavir som aktiv ingrediens.