Truvada (tenofovir og emtricitabin)

Hvordan virker det?

Truvada tabletter inneholder to aktive ingredienser, tenofovirdisoproksil og emtricitabin. Emtricitabin tilhører en gruppe medisiner som kalles nukleosid revers transkriptase-hemmere (NRTI). Tenofovir er et meget nært beslektet medisin, kalt en nukleotid revers transkriptase inhibitor. Begge legemidler anvendes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon involverer omdanningen av viruset genetisk materiale, RNA, i DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt revers transkriptase. Revers transkriptase er et stoff som er kjent som et enzym. Emtricitabin og tenofovir både arbeid ved å blokkere virkningen av dette enzymet. Hver medisin blokkerer enzymet på en litt annen måte. Blokkere virkningen av enzymet forstyrrer omdanningen av virale RNA til DNA, som stopper viruset i å formere.

Det finnes ingen kur for HIV, men emtricitabin og tenofovir er to av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og bremse utviklingen av sykdommen fra HIV til AIDS. Truvada brukes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette bidrar til å hindre at viruset blir resistent mot medisinen.

Truvada tabletter bør ideelt sett tas med mat, da dette øker absorpsjonen av tenofovir i blodet.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Hvis du har problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C, bør leverfunksjonen overvåkes mens du tar denne medisinen.
• Nyrefunksjonen din bør måles før oppstart og jevnlig gjennom behandling med denne medisinen. Det anbefales å monitorere hver fjerde uke i det første året av behandlingen, og deretter hver tredje måned. Legen din kan ønske å overvåke nyrefunksjonen oftere enn dette hvis du allerede har, eller står i fare for, nyreproblemer. Truvada tabletter er ikke anbefalt for personer med mer alvorlige nyreproblemer eller de som trenger dialyse, som lavere doser av begge legemidlene er nødvendig i disse tilfellene, og dette kan ikke oppnås med kombinasjonen Truvada tablett.
• Den typen legemidler som emtricitabin og tenofovir tilhører kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet, ofte i kombinasjon med forstørret lever. Denne bivirkningen er mer sannsynlig hos overvektige kvinner og personer med leversykdom (spesielt hepatitt C som behandles med alfa interferon og ribavirin). Hvis det skjer, utvikler melkesyreacidose vanligvis etter noen måneders behandling. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan tyde på det er utvikling inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, tap av appetitt eller vekttap. Du bør informere legen din dersom du opplever noen av disse.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. Dette kan inkludere tap av fett fra ansiktet og lemmer, økt fett i buken og indre organer, større bryster og fettklumper på baksiden av nakken (tyrenakke). De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Leversykdom.
• Forstørret lever (hepatomegali).
• Personer med hevet leverenzymer.
• Hepatitt, spesielt kronisk hepatitt B eller C.
• Historien om alkoholmisbruk.
• Overvektige kvinner.

Skal ikke brukes i

• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Truvada tabletter inneholder laktose).
• Truvada er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, som sikkerhet og effekt er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet mens du bruker denne medisinen. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om tenofovir eller emtricitabin går over i morsmelk. Imidlertid anbefales det at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendigheter, og uansett deres behandling, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelk. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Svimmelhet.
• Hodepine.
• Lav blod fosfat nivå (hypofosfatemi).
• Forstyrrelser i tarmen som diaré, kvalme, oppkast, fordøyelsesbesvær, magesmerter.
• Overflødig gass i magen og tarmene (flatulens).
• Søvnvansker (søvnløshet).
• Unormale drømmer.
• Nedgang i antall av en type hvite blodlegemer (nøytrofile) i blodet (nøytropeni).
• Høyt blodsukker (hyperglykemi).
• Økte nivåer av triglyserider i blodet (hypertriglyseridemi).
• Endring i resultatene av leverfunksjonstester (økt nivå av leverenzymer enzymer).
• Hudreaksjoner som utslett eller kløe.
• Økning i huden pigmentering.
• Pain.
• Svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Hevet nivået av melkesyre i blodet (laktacidose), vanligvis med forstørret lever.
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Nyre-eller leversykdommer.
• Pustevansker (dyspné).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Truvada bør ikke tas i kombinasjon med andre legemidler som inneholder emtricitabin eller tenofovir. I tillegg bør Truvada ikke tas i kombinasjon med lamivudin eller zalcitabin for behandling av HIV, da disse kombinasjoner ikke er blitt studert av produsenten.

Det kan være en økt risiko for nyreproblemer hvis denne medisinen er tatt sammen med andre legemidler som kan ha bivirkninger på nyrene. Disse inkluderer følgende:

• adefovir
• aminoglykosid antibiotika, f.eks gentamicin, neomycin
• amfotericin B
• ciklosporin
• cidofovir
• foscarnet
• ganciklovir
• interleukin-2
• pentamidine
• vancomycin.

Der det er mulig, bør Truvada bør unngås hos personer som tar eller nylig har tatt noen av disse. Men hvis kombinasjonen anses nødvendig av legen din så bør du ha nyrefunksjonen din kontrolleres ukentlig.

Emtricitabin og tenofovir er fjernet fra kroppen via nyrene. Produsenten av Truvada sier at det bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som er kjent for å påvirke nyrefunksjonen, eller som også er fjernet fra kroppen via nyrene, fordi sikkerheten ved slike kombinasjoner ikke har blitt vurdert. Legen din eller apoteket vil sjekke kombinasjon av medisiner du tar og utføre ekstra overvåking hvis det anses nødvendig.

Blodkonsentrasjonen av tenofovir kan økes dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med lopinavir / ritonavir.

Det kan være en risiko for behandlingssvikt eller fremveksten av viral resistens på et tidlig stadium dersom Truvada brukes i kombinasjon med andre nukleosid reverstranskriptasehemmere,, didanosin f.eks abakavir, stavudin, zidovudin. I tillegg kan det være en økt risiko for en bivirkning som kalles laktacidose (for mye melkesyre i blodet) hvis en annen nukleosid reverstranskriptasehemmere tas i kombinasjon med Truvada. Hvis du tar noen av disse legemidlene med Truvada vil legen undersøke deg regelmessig. Du bør informere legen din dersom du opplever symptomer som kvalme, oppkast og magesmerter (se advarsel ovenfor), da disse kan indikere utvikling av melkesyreacidose.

Hvis didanosin tatt med denne medisin, kan den tenofovir øke blodkonsentrasjonen av didanosin og dermed kan øke risikoen for dens bivirkninger. Studier med lavere doser av didanosin å unngå dette problemet har vist en høy grad av tidlig virologisk svikt og utvikling av resistens. Av denne grunn er ved hjelp tenofovir i kombinasjon med didanosin ikke anbefales, spesielt i mennesker med en høy virusmengde og lave CD4-tall. Hvis legen mener det er nødvendig å ta disse medisinene sammen, din virusmengde og CD4-tall bør kontrolleres regelmessig, og du bør overvåkes for eventuelle bivirkninger av didanosin, spesielt pankreatitt og laktacidose.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både emtricitabin og tenofovir som de aktive ingrediensene.

Viread inneholder tenofovir på egen hånd.

Emtriva inneholder emtricitabin på egen hånd.