CellCept (mykofenolat)

Hvordan virker det?

CELLCEPT tabletter, kapsler, suspensjon eller intravenøs infusjon alle inneholder den aktive ingrediensen mykofenolatmofetil, som er en type legemidler som en immunosuppressant. Disse legemidlene reduserer kroppens immunforsvar. Mykofenolat er brutt ned i legemet til den aktive medisin kalt mykofenolsyre.

Immunsystemet beskytter normalt kroppen mot fremmede celler og infeksjoner ved å produsere antistoffer til å bekjempe dem. En transplantert organ kan bli angrepet av immunsystemet, som det er anerkjent av kroppen som et fremmedlegeme. Dette er kjent som "transplantatrejeksjon".

Mycophenolate virker ved å blokkere virkningen av et stoff som heter inosinmonofosfatdehydrogenase, som er nødvendig for å produsere visse blodceller som kalles T-og B-lymfocytter. Dette er immunceller som er ansvarlig for å regulere og utløser immunreaksjoner og dermed gi et forsvar mot infeksjoner og fremmede celler i kroppen.

Ved å redusere produksjonen av disse celler, gjør mykofenolat legemet mindre tilbøyelige til å avvise fremmed materiale slik som transplanterte organer.

Mycophenolate brukes sammen med andre immunsuppressive legemidler (ciklosporin og kortikosteroider) som en del av transplantasjon diett for å forhindre avstøtning av hjerte, nyre og lever transplantasjoner.

Hva brukes det til?

• Hindrer kroppen å avvise et transplantert hjerte, lever eller nyre (i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider).

Advarsel!

• CellCept kapsler skal ikke åpnes eller knuses og CellCept tabletter bør ikke deles eller knuses. Hvis en kapsel har brutt åpen eller delt, unngå å berøre eller inhalasjon av pulver. Hvis noen pulver får på huden, huden grundig med såpe og vann. Hvis pulveret kommer i øynene, skyll straks øynene med rent vann.
• Dette legemidlet sjeldne tilfeller kan forårsake en reduksjon i de normale mengder av blodlegemer i blodet. Av denne grunn må du ha regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av blodcellene dine. Dette bør være ukentlig for den første måneden, to ganger i måneden for de andre og tredje måneder og deretter månedlig resten av det første året av behandlingen. Hvis din hvite blodlegemer faller under et visst nivå under behandling, kan legen be deg om å slutte å ta denne medisinen. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan være tegn på et problem med dine blodceller: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), trøtt eller generell sykdom.
• Folk som har langvarig eller intensiv immunsuppressiv behandling har økt risiko for å utvikle lymfomer og andre kreftformer, spesielt hudkreft. Derfor, for å redusere risikoen for hudkreft, bør du minimere eksponering for sterkt sollys og UV-stråler ved å bruke beskyttende klær og solkrem med høy faktor. Diskuter dette med legen din.
• Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet under behandling med denne medisinen, fordi det kan være skadelig for et utviklingsland baby. Prevensjon bør fortsette i minst seks uker etter avsluttet behandling. Konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.

Brukes med forsiktighet hos

• Alvorlig gastrointestinal sykdom som er aktiv.
• Sjeldne arvelige sykdommer hvor det er mangel på et enzym kalt HGPRT, f.eks Lesch-Nyhan eller Keelley-Seegmiller syndrom.
• CellCept suspensjon inneholder aspartam og bør brukes med forsiktighet hos personer med en arvelig lidelse av protein metabolismen kalles fenylketonuri.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot mykofenolatmofetil eller mykofenolsyre.
• Amming.
• CellCept suspensjon inneholder sorbitol og bør ikke tas av personer med fruktose intoleranse.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby og av denne grunn, anbefales det at en graviditetstest utføres før behandlingen startes.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for bruk hos kvinner som er gravide, med mindre det anses nødvendig av legen din fordi det ikke er egnet alternativ behandling er tilgjengelig. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet under behandling med denne medisinen. Prevensjon bør fortsette i minst seks uker etter avsluttet behandling. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Men fordi det kan være skadelig for en sykepleier spedbarn hvis det ikke går over i melken, bør det ikke brukes under amming. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen slik som diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Nedgang i antall hvite blodlegemer, blodplater eller røde blodlegemer i blodet (leukopeni, trombocytopeni eller anemi)
• Økt mottakelighet for infeksjoner.
• Forstyrrelser i nivåene av kjemiske komponenter (elektrolytter) i blodet.
• Sårdannelse eller blødning i magen eller tarmen.
• Hodepine.
• Depresjon, angst.
• Forvirring.
• Anfall (kramper).
• Svimmelhet.
• Tremor, pins og nåler i huden (parestesi).
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Endring i smak, tap av appetitt.
• Hoste, kortpustethet (dyspné).
• Forkjølelse eller influensa-lignende symptomer.
• Omfattende væskeopphopning i kroppen vev, noe som resulterer i hevelse (ødem).
• Betennelse i leveren (hepatitt), gulsott.
• Endringer i blodtrykk, økt hjertefrekvens.
• Utslett, kviser, hårtap.
• Økt risiko for å utvikle lymfomer og andre kreftformer, spesielt hudkreft (se advarsel ovenfor).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Produsenten av dette legemidlet anbefale at det ikke bør benyttes i kombinasjon med azatioprin, ettersom de ikke har studert effekten av denne kombinasjonen.

Kroppens reaksjon på vaksinering er redusert med medisiner som mycophenolate, som undertrykke immunsystemet og hindre at kroppen danner tilstrekkelige antistoffer. Derfor vaksiner kan mindre effektiv hos personer som tar dette legemidlet. Levende vaksiner kan forårsake infeksjon hos personer som tar denne medisinen, og disse bør derfor unngås. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, gulfeber og muntlig tyfoidvaksiner.

Følgende legemidler redusere absorpsjonen av mykofenolat fra tarmen og kan derfor redusere mengden i blodet. Da dette kan gjøre det mindre effektivt, bør disse legemidlene ikke tas innen to til tre timer for å ta mycophenolate (spør på apoteket for mer råd):

• syrenøytraliserende midler (fordøyelsesbesvær rettsmidler)
• kolestyramin
• jerntabletter eller væsker
• sevelamer.

Følgende legemidler kan også redusere mengden av denne medisinen i blodet:

• ciklosporin
• norfloxacin og metronidazol brukes sammen
• rifampicin.

Hvis folk med nedsatt nyrefunksjon tar noen av følgende legemidler i kombinasjon med mycophenolate, kan blod nivåer av begge legemidlene øke. Hvis du har nyreproblemer du bør overvåkes nøye for bivirkninger hvis du er foreskrevet en av disse medisinene mens du tar mycophenolate:

• aciklovir
• ganciklovir
• valaciclovir
• valganciklovir.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Myfortic inneholder mykofenolatnatrium. Men CellCept og Myfortic er ikke utskiftbare, fordi kroppen håndterer disse forskjellige merker av mycophenolate på litt forskjellige måter. Bytte mellom de to bør unngås.