Sebivo (telbivudin)

Hvordan virker det?

SEBIVO tabletter inneholder den aktive ingrediensen telbivudin, som er en type legemidler som en nukleosidanalog. Telbivudin er en antiviral medisin som brukes til å behandle hepatitt B.

Hepatitt B er et virus som infiserer leveren og fører til skader på leveren. Når viruset er inne i levercellene det multipliserer. En del av denne prosessen innebærer viruset lage kopier av sitt genetiske materiale (DNA). Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt viral DNA polymerase. Viral DNA-polymerase er et stoff som er kjent som et enzym. Telbivudin virker ved å blokkere virkningen av dette enzymet. Dette stopper viruset i å formere.

Telbivudin senker mengden av hepatitt B-virus i kroppen. Dette fører til en reduksjon av leverskade og en forbedring i leverfunksjon.

Hva brukes det til?

• Kronisk hepatitt B.

Advarsel!

• Denne medisinen hjelper til å kontrollere din hepatitt B infeksjon, men det er ikke kjent om det vil kurere det. Dette betyr at du fortsatt kan være i fare for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner. Det finnes vaksine mot hepatitt B tilgjengelig for å beskytte personer som kan være i fare for å fange virus.
• Leverfunksjonen din og mengden av hepatitt B virus i kroppen din bør kontrolleres regelmessig mens du tar denne medisinen.
• Du bør ikke slutte å ta denne medisinen med mindre bedt om det av legen din, da dette kan føre til at hepatitt å bli verre. Hvis legen din sier at du skal stoppe behandlingen, vil leverfunksjonen må overvåkes i minst en ytterligere seks måneder for å se etter eventuelle problemer.
• Denne medisinen kan svært sjelden har bivirkninger på musklene. Av denne grunn bør du informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen muskulære symptomer som smerte, ømhet, kramper, eller svakhet mens du tar denne medisinen, spesielt hvis det er ledsaget av feber eller følelsen generelt uvel. Legen din kan være nødvendig å se etter bivirkninger på musklene ved å ta en blodprøve for å måle nivået av et stoff som heter kreatinin kinase i blodet ditt. Hvis dette er tilfelle, bør testen ikke må gjøres etter fysiske anstrengelser.
• Klassen av medisiner som telbivudin tilhører kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet, sammen med forstørret lever. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan tyde på det er utvikling inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, tap av appetitt eller vekttap. Du bør informere legen din dersom du opplever noen av disse.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever unormal følelse i føttene og / eller hendene mens du tar denne medisinen, for eksempel nummenhet, prikking eller brennende fornemmelser eller smerte, da dette kan være en indikasjon på en nerve problem som kalles perifer nevropati.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Forstørret lever (hepatomegali).
• Levercirrhose eller annen leversykdom.
• Mennesker som også er infisert med andre typer hepatitt virus, for eksempel hepatitt C eller HIV.
• Folk som har hatt en levertransplantasjon.
• Historien om alkoholmisbruk.
• Overvektige kvinner.

Skal ikke brukes i

• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn under 16 år, har som sin sikkerhet og effekt ikke er etablert i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør kun brukes under graviditet hvis den forventede fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger behandling med denne medisinen bør ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Trøtthet.
• Svimmelhet.
• Hodepine.
• Hoste.
• Forstyrrelser i tarmen som magesmerter, kvalme, oppkast og diaré.
• Utslett.
• Muskelsmerter (myalgi).
• Muskelsvakhet.
• Leddsmerter (artralgi).
• Generell følelse av uvelhet (utilpasshet).
• Forhøyede nivåer av melkesyre i blodet (laktacidose).
• Forhøyede nivåer av leverenzymer, amylase, lipase eller kreatin kinase.
• Nerve lidelse som kalles perifer nevropati.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på musklene (myopati) hvis telbivudin er tatt med noen av følgende medisiner:

• statiner for å senke kolesterolet f.eks simvastatin, rosuvastatin
• fibrater kolesterolsenkende, f.eks Bezafibrate, gemfibrozil
• ciklosporin.

Følgende legemidler kan noen ganger påvirke nyrefunksjonen og så kan påvirke fjerning av telbivudin fra kroppen via nyrene. Disse medisinene bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med telbivudin:

• aminoglykosid antibiotika, for eksempel amikacin, gentamicin, neomycin
• amfotericin B
• diuretika som bumetanide, furosemid
• platinaforbindelser som for eksempel cisplatin eller karboplatin
• vancomycin.

Det anbefales at lamivudin ikke bør tas med denne medisinen, fordi kombinasjonen kan være mindre effektiv på å bekjempe viruset.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på nervene (perifer nevropati) dersom dette legemidlet brukes sammen med pegylert interferon alfa-2a.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder telbivudin som aktiv ingrediens.