Simulect

Hvordan virker det?

Simulect injeksjon inneholder den aktive ingrediensen basiliksimab, som er en type legemidler som et monoklonalt antistoff. Det tilhører en gruppe medisiner som kalles IMMUNSUPPRESSIVE. Disse legemidlene reduserer kroppens immunforsvar.

Immunsystemet beskytter normalt kroppen mot fremmede celler og infeksjoner ved å produsere antistoffer til å bekjempe dem. Et transplantert organ kan bli angrepet av immunsystemet på en lignende måte, fordi det er anerkjent av kroppen som et fremmed stoff. Dette er kjent som "transplantatrejeksjon".

Basiliksimab brukes for å hindre cellene i immunsystemet fra å avvise et transplantert nyre. Når en nyre fra en annen person er transplantert inn i kroppen, kalt hvite blodlegemer T-lymfocytter gjenkjenner den nye nyre som fremmed materiale og blir aktivert. De aktiverte T-celler viser en reseptor på overflaten, og en substans som kalles interleukin-2 som normalt gjenkjenner og binder seg til disse reseptorer.

Interleukin-2 er et viktig stoff i immunsystemet. Det fører til at T-cellene til å formere seg dramatisk, slik at de kan lansere et angrep på fremmed materiale og ødelegge det. Vanligvis er denne type immunrespons beskytter kroppen mot fremmede invadors, men i tilfelle av en transplantert nyre, fører det til det nye organ for å bli avvist.

Basiliksimab brukes i nyre-transplantasjoner for å blokkere denne immunrespons. Basiliksimab er designet for å gjenkjenne og binde seg til reseptorer som vises av de aktiverte T-celler. Dette blokkerer interleukin-2 fra å binde seg til T-celler og stimulerer dem til å formere seg. Resultatet er å beskytte den transplanterte nyren fra å bli angrepet av et stort antall T-celler, som gir transplantasjon en større sjanse for å bli vellykkede.

Basiliksimab gis ved injeksjon eller infusjon (drypp) i en vene. Bare to doser er nødvendig, den første i løpet av to timer før transplantasjon inngrep og de andre fire dager etter. Dette er for å stoppe kroppen avvise ny nyre i løpet av de første fire til seks uker etter transplantasjon. Du vil også bli gitt andre immunsuppressive legemidler (vanligvis ciklosporin og kortikosteroider) for å forhindre at kroppen avviser transplantasjon, og du må fortsette noen av disse etter at du forlater sykehuset.

Hva brukes det til?

• Hindre avvisning av nyretransplantasjoner (i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider)

Advarsel!

• Den første dosen av dette legemidlet må ikke gis med mindre det er absolutt sikkert at pasienten vil motta nyretransplantasjon og andre immundempende medisiner. Den andre dosen skal ikke gis dersom transplantasjon er avvist i løpet av de fire første dagene etter operasjonen, eller om det var en alvorlig allergisk reaksjon på den første dosen.
• Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det kan være skadelig for en ufødte baby. Kvinner som får denne medisinen og kan bli gravid bør bruke et effektivt prevensjonsmiddel for å unngå graviditet, og fortsette å bruke minst 16 uker etter siste dose av denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 65 år
• Folk som tidligere er behandlet med denne medisinen for en transplantasjon som enten ikke skjedde eller ble senere avvist.

Skal ikke brukes i

• Graviditet
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn under ett år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det kan være skadelig for en ufødte baby. Kvinner som får denne medisinen og kan bli gravid bør bruke et effektivt prevensjonsmiddel for å unngå graviditet, og fortsette å bruke minst 16 uker etter siste dose av denne medisinen.
• Dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Da dette kan være skadelig for en sykepleier spedbarn, bør mødre ikke amme etter å ha fått denne medisinen, og i minst 16 uker etter siste dose. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Alvorlige allergiske reaksjoner som forsnevring av luftveiene (bronkospasme), pustevansker, lavt blodtrykk, kløende blemmer utslett, væske i lungene (lungeødem), hjertesvikt eller anafylaktisk sjokk

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er ingen signifikante interaksjoner rapportert med denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder basiliksimab som aktiv ingrediens.