Xolair (omalizumab)

Hvordan virker det?

Xolair injeksjon inneholder den aktive ingrediensen omalizumab, som er en type legemidler som et monoklonalt antistoff. Den brukes som en add-on behandling for alvorlig astma som oppstår som følge av allergi.

Allergisk astma oppstår når lungene blir utsatt for allergener som legemet er over-sensibilisert eller allergisk mot. Allergener er stoffer som pollen, kjæledyr pels og husstøvmidd.

En allergi oppstår når immunsystemet over-reagerer på et allergen som kjæledyr pels og produserer antistoffer for å angripe det. Disse anti-allergen-antistoffer er kjent som immunoglobulin E (IgE-antistoffer for kort). De oppholder seg i kroppen og gjenkjenne fremtidige møter med allergenet. Hver gang du støter på allergen, IgE antistoffer binder seg til det og deretter binde seg til overflaten av allergi celler som kalles basofile. Dette utløser disse cellene for å frigi ulike kjemikalier, inkludert histamin, som forårsaker symptomene på en allergisk reaksjon. I allergisk astma, disse kjemikaliene føre til betennelse og innsnevring av luftveiene og til slutt et astmaanfall.

Omalizumab er en produsert antistoff. Det har blitt designet spesielt for å gjenkjenne og binde seg til IgE-antistoffer som kroppen produserer som et resultat av allergi ditt. Dette stopper IgE fra binding til allergener som normalt vil føre til astma. Til syvende og sist dette hindrer IgE og allergen utløser de basofile å frigi sine allergi kjemikalier.

Omalizumab virker derfor ved å hindre kroppen din fra å reagere på allergener som normalt vil gi deg et astmaanfall.

Du kan ikke se en umiddelbar bedring i astma etter begynner behandlingen med Xolair. Det tar vanligvis 12 til 16 uker for å få full effekt. Du bør være oppmerksom på at medisin er ikke en permanent kur for allergi og om behandlingen er stoppet eller avbrutt det kan føre til astma symptomer å komme tilbake.

Hva brukes det til?

• Alvorlig, vedvarende allergisk astma.

Denne medisinen brukes til å forbedre astmakontroll hos voksne og barn i alderen seks år og over som har alvorlig, vedvarende allergisk astma. Dette betyr svært redusert lungefunksjon som følge av allergi, med hyppige symptomer på dagtid eller oppvåkning om natten og mange alvorlige astmaanfall, til tross for behandling med daglige høydose inhalasjonssteroider, pluss en langtidsvirkende inhalert beta 2 agonist som salmeterol.

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Legen din vil måle mengden IgE i blodet ditt før du gir deg Xolair injeksjoner. Dette er slik at de kan arbeide oss hvor mye legemiddel som er nødvendig for å nøytralisere din IgE.
• Din lege eller sykepleier vil gi injeksjoner under huden, vanligvis i armen. Du kan trenge mellom ett og fire injeksjoner hver 2-4 uker, avhengig av IgE nivå og kroppsvekt. Behandlingen gis på en langtidsbasis.

Advarsel!

• Hvis du føler deg svimmel, svak eller døsig etter å ha denne injeksjon du bør unngå å utføre potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk machinary til du føler deg bedre.
• Til tross brukes til å behandle allergisk astma, denne medisinen kan selv i sjeldne tilfeller forårsake allergiske reaksjoner. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du får noen plutselige tegn på allergiske reaksjoner etter å ha denne injeksjon, slik som utslett, kløe eller elveblest på huden, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, rask hjerterytme, svimmelhet, kortpustethet eller problemer med å puste. Disse type reaksjoner på medisiner vanligvis forekommer i løpet av to timer for å ha injeksjonen, men i noen tilfeller kan forekomme opp til 24 timer eller mer etter å ha injeksjonen.
• Denne medisinen vil ikke arbeide for å behandle et akutt astmaanfall. Du må fortsette å ta de andre astmamedisiner mens du har disse injeksjonene, og du bør sørge for at du fortsatt holde inhalator (f.eks salbutamol) med deg til enhver tid i tilfelle du har et astmaanfall.
• Hvis du finner ut at din astma er forbedret etter å ha fått behandling med denne medisinen bør du ikke plutselig slutte å ta noen av dine andre legemidler, særlig av kortikosteroid inhalatorer eller tabletter, med mindre instruert til av legen din. Kortikosteroider bør bare stoppet etter råd fra legen din og kan noen ganger må stoppes gradvis.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Sykdommer forårsaket av immunsystemet angriper kroppens eget vev (autoimmune sykdommer).
• Sykdommer forårsaket av antigen-antistoff-komplekser.
• Personer med risiko for parasittiske orm infeksjoner, for eksempel folk som bor i eller reiser til områder hvor slike infeksjoner er vanlige. (Dette legemidlet kan svekke din motstand mot disse infeksjonene, og kunne gjøre behandlinger for dem mindre effektive. Spør legen din om råd dersom dette gjelder deg.)

Skal ikke brukes i

• Amming.
• Produsenten har ikke testet sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn under seks år, og det er derfor ikke anbefalt for denne aldersgruppen.
• Xolair skal ikke brukes til å forebygge eller behandle andre allergi-type forhold, for eksempel plutselige allergiske reaksjoner, hyperimmunglobulin E syndrom (en arvelig immun lidelse), allergisk bronkopulmonal aspergillose (en sopp-relatert lungesykdom), matallergi, allergisk eksem eller høysnue, som det ikke har blitt studert i disse forholdene.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt til bruk hos gravide kvinner med mindre anses nødvendig av legen din. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det bør ikke gis til kvinner som ammer. Mødre som trenger denne medisinen bør ikke amme barna sine mens de får terapi. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Xolair injeksjoner kan redusere virkningen av legemidler til behandling av parasittiske orm infeksjoner. Få råd fra din lege eller apotek hvis du trenger å ta medisin for å behandle en orm infeksjon mens du har disse injeksjonene.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder omalizumab som den aktive ingrediens.