Seretide

Hvordan virker det?

Seretide accuhalers og evohalers inneholder to aktive ingredienser, flutikasonpropionat og salmeterol.

Flutikason er en type medisin som kalles et kortikosteroid. Kortikosteroider er hormoner som produseres naturlig av binyrene. De har mange viktige funksjoner, inkludert kontroll av inflammatoriske responser. Flutikason er et syntetisk kortikosteroid og brukes for å redusere inflammasjon i lungene. (NB. Kortikosteroider er ofte bare kalt steroider, men det bør bemerkes at de er svært forskjellig fra en annen gruppe av steroider, kalt anabole steroider, som har fått beryktet på grunn av misbruk deres av noen idrettsutøvere og kroppsbyggere.)

Når flutikason inhaleres inn i lungene det er absorbert inn i cellene i lungene og luftveiene. Her virker ved å hindre frigjøring av visse kjemikalier fra cellene. Disse kjemikaliene er viktig i immunforsvaret og normalt er involvert i produksjon av immunsystemet og allergiske reaksjoner som fører til betennelse. Ved å redusere utslipp av disse kjemikaliene i lunger og luftveier, er betennelse reduseres.

I astma, luftveiene stramme på grunn av betennelse, og kan også bli blokkert av slim. Dette gjør det vanskelig for luft å komme inn og ut av lungene. Ved å hindre betennelse og overflødig slim formasjon, hjelper flutikason forebygge astma angrep.

Salmeterol er en type medisin som kalles en langtidsvirkende beta 2-agonist. Det fungerer ved å handle på reseptorer i lungene som heter beta 2-reseptorer. Når salmeterol stimulerer disse reseptorene det fører til at musklene i luftveiene til å slappe av. Dette gjør at luftveiene åpne.

I astma er det innsnevring av luftveiene. Ved å åpne luftveiene, gjør salmeterol det lettere å puste. Salmeterol åpner ikke luftveiene så raskt som korttidsvirkende beta 2 agonister som salbutamol eller terbutalin, derimot, gjør det holde luftveiene åpne for mye lenger. Effektene av salmeterol varer i ca 12 timer, mens de av salbutamol eller terbutalin sist i omtrent 3 til 5 timer. Dette betyr salmeterol brukes til å forebygge astma angrep, tungpustethet, tetthet i brystet eller kortpustethet, snarere enn å lindre dem.

Denne kombinasjon av legemidler som anvendes for astma som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved hjelp av bare en vanlig inhalator steroid og en inhalator (f.eks Salbutamol). Seretide bør brukes regelmessig, selv når du ikke har noen astmatiske symptomer, for å redusere betennelse i lungene og for å holde luftveiene åpne. Du bør fortsatt holde inhalator med deg til enhver tid i tilfelle du har et astmaanfall.

Denne kombinasjonen inhalator kan også brukes til behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), slik som kronisk bronkitt eller emfysem. Imidlertid er den Seretide 500 accuhaler den eneste Seretide produkt som inneholder den korrekte dose av aktive ingredienser for dette bruk.

Inhalasjon av dette legemidlet gjør at den kan opptre direkte i lungene der det trengs mest. Det reduserer også risikoen for bivirkninger i andre deler av kroppen, som mengden absorbert inn i blodet gjennom lungene er lavere enn hvis det tas gjennom munnen.

Hva brukes det til?

• Astma.
• Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (Seretide 500 accuhaler only).

Advarsel!

• Dette legemidlet er kjent som en preventer, og det bør tas regelmessig for å forebygge astma angrep. Det bør ikke benyttes til å avlaste et astmaanfall, da den ikke vil arbeide for dette formålet. Et astmaanfall må behandles med en medisin som raskt åpner luftveiene, for eksempel salbutamol eller terbutalin. Disse er kjent som midler, og du bør sørge for at du bære din inhalator med deg til enhver tid for å avlaste et astmaanfall hvis det skjer. Rådfør deg med legen hvis du trenger å bruke reliever oftere enn normalt, eller om det blir mindre effektive ved behandling av angrep, da dette kan tyde på at astma blir verre og legen må kanskje foreskrive deg en annen medisin.
• Ikke overskrid dosen av dette legemidlet som legen har skrevet ut til deg.
• Du bør ikke plutselig slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din forteller deg noe annet, som astma symptomer er sannsynlig å gå tilbake.
• Inhalatorer kan forårsake en uventet økning i hvesing og pustevansker (paradoksal bronkospasme) rett etter å bruke dem. Hvis dette skjer, må du ikke bruke inhalator igjen, bruke inhalator for å åpne luftveiene og konsultere legen din.
• Inhalerte kortikosteroider kan noen ganger føre til en soppinfeksjon i munnen kalles trøske. For å minimere sjansene for dette bør du skylle munnen med vann eller pusse tennene etter inhalasjon hver dose. Ved hjelp av en spacer enhet kan også bidra til å unngå dette problemet. Konsultere legen din hvis du utvikler hvite flekker i munnen eller halsen, så dette er symptomer på trost og det må kanskje bli behandlet.
• Inhalasjonssteroider har betydelig færre bivirkninger enn steroider tas gjennom munnen. Men når det tas over lengre tid ved høye doser, inhalasjonssteroider har potensial til å forårsake bivirkninger som glaukom, katarakt, benskjørhet (osteoporose), bremset vekst hos barn og ungdom, og å undertrykke funksjon av binyrene (kjertler som produserer naturlig steroid hormoner). Av denne grunn vil legen forskrive laveste effektive dose for å kontrollere dine symptomer, og overvåke for disse bivirkningene. Det anbefales at barn som får langvarig behandling med kortikosteroider har sin vekst overvåkes. Dersom et barns vekst ser ut til å bli redusert legen din kan henvise dem til en spesialist luftveiene barnelege. For ytterligere informasjon bør du rådføre deg med lege eller apotek.
• Personer med alvorlig astma bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke mengden av kalium i blodet. Dette er fordi lavt oksygennivå i blodet (hypoksi) og ulike astma medisiner, inkludert denne, kan senke kaliumnivået i blodet.
• Data fra en stor klinisk studie (den Salmeterol Multi-Center Asthma Forskning Trial, SMART) har foreslått at afrikansk-europeiske folk kan ha økt risiko for bivirkninger eller dødsfall ved bruk av salmeterol inhalatorer sammenlignet med placebo (dummy) inhalatorer. Hvis du er av afrikansk eller afro-karibisk avstamning bør du rådføre deg med lege dersom astmasymptomene ikke er forbedret eller forverres mens du bruker denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Tuberkulose infeksjoner i lungene
• Alvorlig sykdom som omfatter hjerte og blodkar (hjerte-og karsykdommer)
• Uregelmessige hjerteslag (arytmier)
• Personer med lave nivåer av potassiumin blodet (hypokalemi)
• Diabetes mellitus
• Tyreotoksikose.

Skal ikke brukes i

• Kjent følsomhet eller allergi mot noen av innholdsstoffene.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er viktig at astma er godt kontrollert hos gravide kvinner. Der det er mulig, bør astma medisiner tas av inhalator, da dette reduserer mengden medisin som kommer inn i blodbanen og krysser placenta. Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet under graviditet. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Generelt kan astmainhalatorer brukes som vanlig under amming, fordi mengden medisin som går over i morsmelk etter bruk av en inhalator er ubetydelig og neppe å skade barnet. Det er imidlertid ikke kjent om legemidlene i denne inhalator går over i morsmelk, og du bør søke medisinsk råd fra legen din før du ammer mens du bruker denne medisinen.

Label advarsler

• Ikke slutt å ta denne medisinen unntatt på legens råd.
• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hodepine
• Risting, vanligvis av hendene (tremor)
• Bevissthet om din hjerterytme (hjertebank)
• Trost infeksjon i munn og svelg (candidiasis)
• Halsirritasjon
• Hes stemme
• Muskelkramper
• Økt hjertefrekvens (takykardi)
• Unormal hjerterytme (arytmier)
• Uventet forsnevring av luftveiene (paradoksal bronkospasme)
• Smerter i muskler og ledd
• Angst
• Søvnforstyrrelser
• Adferdsendringer, inkludert hyperaktivitet og irritabilitet
• Systemiske effekter (f.eks bremset Cushing syndrom, undertrykkelse av binyrene, vekst hos barn og ungdom, redusert bentetthet, katarakt og glaukom) kan oppstå etter å ha tatt høye doser over lengre perioder - se advarsel ovenfor.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet bør ikke tas sammen med beta-blokkere, for eksempel atenolol, propranolol eller timolol. Dette skyldes at beta-blokkere har en motsatt handling å salmeterol og forårsake innsnevring av luftveiene. Dette kan resultere i pustevansker for personer med astma eller KOLS. Dette problemet har noen ganger blitt sett med øyedråper som inneholder betablokkere, f.eks brukes for glaukom.

Salmeterol kan potensielt føre til en alvorlig nedgang i nivåene av kalium i blodet (hypokalemi), som kan gi uønskede effekter. Denne virkning kan økes ved følgende legemidler, som også kan redusere kalium i blodet:

• xanthine derivater, som teofyllin eller aminophylline
• kortikosteroider, for eksempel beklometason og prednisolon
• andre beta 2-agonister, for eksempel salbutamol og terbutalin
• diuretika, slik som bendroflumetiazid og furosemid.

Dette er grunnen til at personer med alvorlig astma eller KOLS, som kanskje tar flere av disse medisinene, skal ha sine kaliumnivået i blodet overvåkes regelmessig.

Følgende legemidler kan øke mengden av flutikason som er funnet i blodet etter inhalasjon dette legemidlet:

• den soppmidler ketokonazol og itrakonazol
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, for eksempel ritonavir.

Disse legemidler kan derfor føre til eksponering overfor flutikason og så øke risikoen for bivirkninger på resten av legemet (systemiske bivirkninger, for eksempel, redusert produksjon av naturlige steroidhormoner av binyrene (adrenal suppresjon) og Cushings syndrom.) På grunn av denne risikoen, er Seretide ikke anbefalt for folk som tar ritonavir. Den soppmidler ketokonazol og itrakonazol bør brukes med forsiktighet hos personer som bruker Seretide. Lange kurs av behandling med disse soppmidler bør unngås der det er mulig.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både salmeterol og flutikason.

Serevent inneholder bare salmeterol.

Flixotide inneholder bare flutikason.