Eviplera (emtricitabin, rilpivirin, tenofovir)

Hvordan tar jeg det?

Eviplera tabletter inneholder tre virkestoffer, emtricitabin, rilpivirin og tenofovir disoproxil. Rilpivirin er en type medisin som kalles en ikke-nukleosid revers transkriptase-hemmer. Emtricitabin er en type medisin som kalles en nukleosid revers transkriptase-hemmer. Tenofovir er et meget nært beslektet medisin, kalt en nukleotid revers transkriptase inhibitor. Alle tre legemidler er brukt i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon involverer omdanningen av viruset genetisk materiale, RNA, i DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt revers transkriptase. Revers transkriptase er et stoff som er kjent som et enzym. Emtricitabin, rilpivirin og tenofovir alt arbeid ved å blokkere virkningen av dette enzymet. Hver medisin blokkerer enzymet på en litt annen måte. Blokkere virkningen av enzymet forstyrrer omdanningen av virale RNA til DNA, som stopper viruset i å formere.

Det finnes ingen kur for HIV, men emtricitabin, rilpivirin og tenofovir er tre av en rekke legemidler som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og derfor forsinke utviklingen av sykdommen fra HIV til AIDS. En kombinasjon av flere anti-HIV-medisiner er nødvendig for å bekjempe infeksjonen fordi viruset kan bli resistente mot ett middel meget raskt. Emtricitabin, rilpivirin og tenofovir brukes sammen for å hindre resistens oppstår.

Denne kombinasjonen preparatet reduserer antallet tabletter som skal tas, og derfor forenkler behandlingen.

En test som kalles en tropismeanalyse analysen vil bli gjennomført før behandling med denne medisinen er i gang. Dette innebærer en blodprøve for å fastslå stamme av HIV.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Hvordan tar jeg det?

• Eviplera tabletter må tas med et måltid. De skal svelges hele med et glass vann og ikke brutt, knuses eller tygges.
• Den vanlige dosen for Eviplera tabletter er én tablett daglig med et måltid.
• Hvis du kaster opp mindre enn fire timer etter å ha tatt dette legemidlet, bør du ta en ny tablett med et måltid. Hvis du kaster opp mer enn fire timer etter å ha tatt denne tabletten du don'' t trenger å bekymre deg om å ta en ekstra dose, ta neste dose som vanlig.
• Eviplera tabletter bør tas på samme tid hver dag. Hvis du glemmer å ta en dose kan du ta det opp til 12 timer for sent. Men hvis du er mer enn 12 timer for sent ute bør du ikke ta den glemte dosen. Ta neste dose til vanlig tid neste dag.

Advarsel!

• Denne medisinen må tas med et måltid. Dersom tablettene tas på tom mage eller med bare en ernæringsmessig drikke, er medisin ikke absorberes godt fra tarmen og kan være mindre effektive som resultat.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sørge for at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom for medisin.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol ) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Hvis du har avansert HIV og en historie med opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) eller cytomegalovirus (CMV), kan du oppleve tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner snart etter at du starter kombinasjon anti-HIV-behandling. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen tegn eller symptomer på infeksjon, for eksempel betennelse eller høy temperatur, etter å ha startet behandling med denne medisinen.
• Den typen legemidler som emtricitabin og tenofovir tilhører kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet, sammen med forstørret lever. Denne bivirkningen er mer sannsynlig hos overvektige kvinner og personer med leversykdom (spesielt hepatitt C som behandles med alfa interferon og ribavirin). Hvis det skjer, utvikler melkesyreacidose vanligvis etter noen måneders behandling. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan indikere utviklingen inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, tap av appetitt eller vekttap. Du bør informere legen din dersom du opplever noen av disse.
• Du må ha regelmessige blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gul farge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
• Nyrefunksjonen din bør måles før oppstart og jevnlig gjennom behandling med denne medisinen. Det anbefales å monitorere hver fjerde uke i det første året av behandlingen, og deretter hver tredje måned. Legen din kan ønske å overvåke nyrefunksjonen oftere enn dette hvis du allerede har, eller står i fare for, nyreproblemer. Eviplera tabletter er ikke anbefalt for personer med mer alvorlige nyreproblemer eller de som trenger dialyse, som lavere doser av medisiner er nødvendig i disse tilfellene, og dette kan ikke oppnås med kombinasjonen Eviplera tablett.
• Eviplera tabletter inneholder fargestoffet paraoransje (E110), som kan forårsake en allergisk-type reaksjon. Dette allergi er mer vanlig hos personer som er allergiske mot aspirin.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med mildt nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
• Leversykdom, spesielt hepatitt B eller C.
• Personer med en forstørret lever (hepatomegali).
• Historien om alkoholmisbruk.
• Personer som er overvektige eller fete.
• Diabetes.
• Personer med hevet kolesterolnivå.

Skal ikke brukes i

• Personer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Eviplera tabletter inneholder laktose).
• Eviplera er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, som sikkerhet og effekt er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Kvinner som tar dette legemidlet bør bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid. Kondomer bør også brukes som en vanlig sikker sex praksis, for å forhindre overføring av virus til seksuell partner. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges eller knuses.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for nyreproblemer hvis Eviplera tas i kombinasjon med andre legemidler som kan ha bivirkninger på nyrene, for eksempel de som er nevnt nedenfor, eller av folk som nylig har tatt en av disse medisinene. Disse legemidlene bør ikke tas av personer som tar Eviplera:

• adefovir
• aminoglykosid antibiotika, f.eks gentamicin, neomycin
• amfotericin B
• cidofovir
• foscarnet
• ganciklovir
• interleukin-2
• pentamidine
• vancomycin.

Emtricitabin og tenofovir er fjernet fra kroppen via nyrene. Produsenten av Eviplera sier at det bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som er kjent for å påvirke nyrefunksjonen, eller som også er fjernet fra kroppen via nyrene, fordi sikkerheten ved slike kombinasjoner ikke har blitt vurdert. Legen din eller apoteket vil sjekke kombinasjon av medisiner du tar og utføre ekstra overvåking hvis det anses nødvendig.

Eviplera er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med følgende legemidler mot HIV:

• delavirdine
• didanosin
• efavirenz
• etravirine
• lamivudin
• nevirapin
• andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovir eller rilpivirin

De følgende legemidler bør ikke anvendes i kombinasjon med Eviplera tabletter som de kan redusere mengden av rilpivirin i blodet, noe som gjør det mindre effektivt:

• de antiepileptika karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin
• antibiotika rifabutin, rifampicin og rifapentin
• deksametason (unntatt når dette brukes som en enkelt dose behandling)
• protonpumpehemmere, som omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazole
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

H _2-reseptor antagonister som ranitidin og cimetidin bør brukes med forsiktighet hos personer som tar Eviplera, da disse kan også redusere blod nivåer av rilpivirin. Hvis du tar en av disse legemidlene bør tas minst 12 timer før din dose av Eviplera tabletter eller minst fire timer etter.

Syrenøytraliserende midler så som kalsiumkarbonat, aluminiumhydroksyd eller magnesiumhydroksyd kan også redusere blodnivået av rilpivirin. Antacida bør derfor kun tas minst to timer før eller minst fire timer etter Eviplera tabletter.

Den rilpivirin i Eviplera tabletter kan øke mengden av digoksin, dabigatran eller metformin i blodet. Legen må overvåke nivåene av disse legemidlene i blodet ditt hvis du tar noen av disse i kombinasjon med Eviplera tabletter.

Den rilpivirin i Eviplera tabletter kan øke nedbrytningen av metadon, som kan gi abstinenssymptomer hos sprøytebrukere som har fått foreskrevet metadon. Legen kan måtte endre dosen av metadon.

Følgende legemidler kan hindre nedbrytningen av rilpivirin av leveren og så kan potensielt øke blod nivåer og risiko for bivirkninger. Fortell legen din dersom du opplever noen nye eller økte bivirkninger hvis du er foreskrevet en av disse i kombinasjon med Eviplera:

• azole soppmidler som itrakonazol eller ketokonazol
• makrolidantibiotika som klaritromycin eller erytromycin
• proteasehemmere som ritonavir.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder denne kombinasjonen av emtricitabin, rilpivirin og tenofovir. Men ingrediensene er tilgjengelig separat.

Edurant inneholder rilpivirin.

Emtriva inneholder emtricitabin.

Viread inneholder tenofovir.