Combivir (zidovudin, lamivudin)

Hvordan virker det?

Combivir tabletter inneholder to aktive bestanddeler, zidovudin (også kjent som azidotymidin eller AZT), og lamivudin (også kjent som 3TC). Disse er begge legemidler som kalles nukleosid reverstranskriptasehemmere. De brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon involverer omdanningen av viruset genetisk materiale, RNA, i DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt revers transkriptase. Revers transkriptase er et stoff som er kjent som et enzym. Zidovudin og lamivudin arbeid ved å blokkere virkningen av dette enzymet, og dermed forstyrrer konvertering av virale RNA til DNA. Dette stopper viruset i å formere.

Det finnes ingen kur for HIV, men zidovudin og lamivudin er to av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og bremse utviklingen av sykdommen fra HIV til AIDS. En kombinasjon av flere anti-HIV-medisiner er nødvendig for å bekjempe infeksjonen fordi viruset kan bli resistente mot ett middel meget raskt. Zidovudin og lamivudin brukes sammen for å hindre resistens oppstår. Denne kombinasjonen preparatet reduserer antallet tabletter som skal tas, og derfor forenkler behandlingen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Du bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gul farge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
• Hvis du lider av kronisk hepatitt B bør du ikke slutte å ta denne medisinen uten instruksjoner fra legen din, da dette kan føre til et tilbakefall av hepatitt ditt.
• Den typen legemidler som lamivudin og zidovudin tilhører kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet, sammen med forstørret lever. Denne bivirkningen er mer sannsynlig hos overvektige kvinner og personer med leversykdom (spesielt hepatitt C som behandles med alfa interferon og ribavirin). Hvis det skjer, utvikler melkesyreacidose vanligvis etter noen måneders behandling. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan tyde på det er utvikling inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, tap av appetitt eller vekttap. Du bør informere legen din dersom du opplever noen av disse.
• Legen kan også være lurt å ha regelmessige blodprøver under behandlingen for å se etter en bivirkning som kalles pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen). Du bør la legen vite om du opplever plutselig uforklarlig mage eller magesmerter, kvalme eller oppkast mens du tar denne medisinen, da disse kan være symptomer på pankreatitt.
• Mens du tar denne medisinen, bør du også ha regelmessige blodprøver for å tillate legen å overvåke antallet blodceller i blodet ditt. Dette er fordi zidovudin kan noen ganger føre til en reduksjon i antallet hvite blodceller og røde blodceller i blodet.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Forstørret lever (hepatomegali).
• Leversykdom.
• Hepatitt, spesielt kronisk hepatitt B eller C.
• Historien om alkoholmisbruk.
• Overvektige kvinner.
• Vitamin B12 mangel.

Skal ikke brukes i

• Barn som veier mindre enn 14kg.
• Personer med unormalt lave nivåer av hemoglobin i blodet.
• Personer med unormalt lave nivåer av en type hvite blodlegemer kalt nøytrofile i blodet.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør kun brukes under graviditet, særlig i første trimester, hvis den forventede fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hodepine.
• Søvnvansker (søvnløshet).
• Trøtthet.
• Forstyrrelser i tarmen som diaré, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Hoste.
• Hårtap (alopecia).
• Utslett eller kløe.
• Smerter i muskler og ledd.
• Svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Feber.
• Generell følelse av uvelhet (utilpasshet).
• Svimmelhet.
• Nedgang i antall av en type hvite blodlegemer (nøytrofile) i blodet (nøytropeni).
• Lavt antall røde blodceller (anemi).
• Stikking (parestesier).
• Angst og depresjon.
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Forhøyede nivåer av melkesyre i blodet (laktacidose).
• Leversykdommer.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Produsenten anbefaler at Combivir ikke brukes i kombinasjon med følgende medisiner:

• stavudin (zidovudin kan hemme effekten av stavudin)
• ribavirin (ribavirin kan hemme effekten av zidovudin)
• ganciklovir
• foscarnet
• zalcitabin.

Rifampicin kan redusere blodkonsentrasjonen av zidovudin og kan derfor gjøre det mindre effektivt.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av zidovudin og vil derfor kunne øke risikoen for dens bivirkninger:

• atovakvon
• benzodiazepiner, f.eks oxazepam, lorazepam
• flukonazol
• metadon
• probenecid
• natriumvalproat eller valproinsyre.

Det kan være en økt risiko for blod eller nyre-forstyrrelser hvis zidovudin brukes i kombinasjon noen av de følgende legemidler, som også kan redusere blod-celler og har bivirkninger på nyrene:

• amphotericin
• dapsone
• doksorubicin
• flucytosine
• interferon
• pentamidine
• vinblastine
• vinkristin.

Dersom legen din bestemmer at du trenger behandling med noen av disse legemidlene samtidig som du tar Combivir, bør det utvises ekstra forsiktighet for å overvåke nyrefunksjonen og nivåer av blodceller.

Trimetoprim kan øke blodkonsentrasjonen av lamivudin. Dette skal ikke være nødvendig å justere dosen med mindre du har nyreproblemer, men du bør være godt overvåket av legen din hvis du er foreskrevet trimetoprim eller kotrimoksazol (som inneholder trimetoprim) mens du tar denne medisinen. Produsenten anbefaler at høye doser trimetoprim-sulfametoksazol for behandling av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) og toksoplasmose bør unngås hos personer som tar Combivir.

Klaritromycin tabletter kan redusere absorpsjonen av zidovudin fra tarmen. Hvis du trenger å ta klaritromycin å behandle en infeksjon, kan dette problemet unngås ved å skille dine doser av Combivir og klaritromycin med minst to timer. For flere råd spør på apoteket.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder denne lamivudin og zidovudin kombinasjon.

Epivir inneholder bare lamivudin.

Retrovir inneholder bare zidovudin.

Trizivir inneholder lamivudin og zidovudin i kombinasjon med andre anti-HIV medisin som heter abakavir.