Invirase (sakinavir)

Hvordan virker det?

Invirase kapsler og tabletter inneholde den aktive ingrediensen saquinavir, som er en type legemidler som en proteaseinhibitor. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset har invadert en CD4 T-celler det multipliserer, og nye kopier av viruset er sluppet å infisere flere CD4 celler. Visse kjemikalier som er produsert av HIV, kalt enzymer, spiller en viktig rolle i denne multiplikasjon. Ett av disse enzymer, protease, har en vesentlig involvering i sammenstillingen av nye kopier av viruset. Saquinavir fungerer ved å stoppe proteaseenzym fra arbeidslivet. Dette innebærer at nye kopier av viruset som blir produsert er defekt og kan ikke infisere flere CD4 celler.

Det finnes ingen kur for HIV, men sakinavir er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS. Saquinavir brukes sammen med en annen anti-HIV medisin som heter ritonavir (Norvir). En lav dose av ritonavir øker mengden av saquinavir i bood og brukes til å forsterke effekten av saquinavir, snarere enn å ha noen effekt på selve viruset. Denne kombinasjonen anvendes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette bidrar til å hindre at viruset blir resistent mot medisinen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• Invirase kapsler og tabletter bør tas sammen med eller etter mat. Du bør ta din ritonavir samtidig.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sikre at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom for medisin.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Hvis du har avansert HIV og en historie med opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) eller cytomegalovirus (CMV), kan du oppleve tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner snart etter at du starter kombinasjon anti-HIV-behandling. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen tegn eller symptomer på infeksjon, for eksempel betennelse eller høy temperatur, etter å ha startet behandling med denne medisinen.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Hvis du har problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C, må du ha regelmessige blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen hos barn under 16 år er ikke klarlagt.

Brukes med forsiktighet hos

• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Moderat nedsatt leverfunksjon.
• Kronisk hepatitt B.
• Kronisk hepatitt C.
• Skrumplever.
• Personer med blodpropp lidelse hemofili (denne medisinen kan øke risikoen for blødning).
• Diabetes.

Skal ikke brukes i

• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med en unormal hjerterytme sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Historien om uregelmessig hjertet slår som forårsaket symptomer (symptomatisk arytmi).
• Hjertesvikt.
• Langsom hjerterytme (bradykardi).
• Personer med forstyrrelser i nivået av elektrolytter i blodet, spesielt lav blod nivåer av kalium (hypokalemi).
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Invirase kapsler og tabletter inneholder laktose).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør derfor brukes med forsiktighet under graviditet, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendighet, for å unngå overføring av viruset til barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen som diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, fordøyelsesbesvær eller magesmerter.
• Hodepine.
• Søvnvansker (søvnløshet).
• Depresjon.
• Angst.
• Trøtthet.
• Brystsmerter.
• Endringer i sexlysten.
• Endring i smak.
• Feber (feber).
• Munnsår.
• Hudreaksjoner som utslett og kløe.
• Svimmelhet.
• Stikking (parestesier).
• Lidelse av de perifere nerver forårsaker svakhet og nummenhet (perifer nevropati).
• Svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Pain.
• Leversykdommer.
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Nyrestein.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Som sakinavir brukes i kombinasjon med ritonavir, vil legen eller apoteket også sjekke om noen av dine medisiner samhandle med ritonavir (Norvir).

De følgende legemidler skal ikke benyttes i kombinasjon med saquinavir, da kombinasjonen kan bære en risiko for alvorlige bivirkninger:

• ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin)
• lovastatin
• midazolam tatt av munnen
• rifampicin
• simvastatin
• triazolam.

Dette legemidlet må ikke tas sammen med andre legemidler som kan øke risikoen for unormal hjerterytme ('forlenget QT-intervall "på et hjerte overvåking spor eller EKG), for eksempel de som er nevnt nedenfor:

• atazanavir
• atomoksetin
• legemidler til behandling av unormal hjerterytme (antiarytmika), f.eks amiodaron, flekainid, prokainamid, kinidin, disopyramid, sotalol
• den antihistaminer astemizol, terfenadin eller mizolastin
• visse antidepressiva, f.eks maprotilin, amitriptylin, imipramin
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin, klorpromazin, sertindol, haloperidol, pimozid
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, Riamet, meflokin
• visse antimikrobielle stoffer, f.eks Moxifloxacin, klaritromycin, erytromycin, vorikonazol eller pentamidin cisaprid
• dapsone
• fentanyl
• lopinavir
• metadon
• sildenafil
• tadalafil
• trazodone
• vardenafil.

Du bør ikke ta hvitløk kapsler eller urtemedisin johannesurt (Hypericum perforatum) med denne medisinen, da disse rettsmidler kan redusere blodkonsentrasjonen av sakinavir og gjøre det mindre effektivt.

Østrogen-orale prevensjonsmidler kan være mindre effektiv hos kvinner som tar sakinavir og ritonavir. Av denne grunn, anbefaler produsenten at kvinner som bruker østrogen-holdige p-piller bør bruke en ekstra prevensjon for å unngå graviditet, eller bruke en annen prevensjonsmetode helt. Spør legen din om råd.

Saquinavir kan øke blodkonsentrasjonen av atorvastatin (brukes for å senke kolesterolnivået). Da dette kan øke risikoen for bivirkninger på musklene, bør det brukes med forsiktighet hos personer som tar saquinavir. Hvis et statin medisin er nødvendig for å senke kolesterolnivået, pravastatin eller fluvastatin er et foretrukket alternativ.

Sakinavir og ritonavir kan øke blod nivåer av benzodiazepiner som diazepam, alprazolam, Clorazepate og flurazapem. Hvis du tar en av disse sammen med sakinavir / ritonavir bør du la legen vite om du føler deg svært søvnig eller døsig.

Sakinavir og ritonavir kan øke blod nivåer av kalsiumblokkere som felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipin, nisoldipin og isradipin. Hvis du tar en av disse sammen med sakinavir / ritonavir bør du la legen din vet om du får noen nye eller forverrede bivirkninger.

Sakinavir og ritonavir kan øke blod nivåer av immundempende ciklosporin, sirolimus eller takrolimus. Hvis du tar en av disse sammen med sakinavir / ritonavir legen din kan ønske å overvåke blodet nivået av immunosuppressant.

Sakinavir og ritonavir øker også blod nivå av kortikosteroider flutikason og budesonid tatt av inhalator eller nesespray. Dette kan øke faren for systemiske bivirkninger av disse steroider, så som Cushings syndrom, eller i redusert produksjon av naturlige steroider av binyrene. Av denne grunn er bruken av disse kortikosteroider i kombinasjon med sakinavir og ritonavir anbefales ikke, med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen.

Saquinavir kan øke blodkonsentrasjonen av trisykliske antidepressiva som amitriptylin og imipramin. Hvis du tar en av disse med sakinavir / ritonavir legen din kan ønske å utføre ekstra overvåking.

Saquinavir kan øke blodkonsentrasjonen av digoksin. Hvis du tar digoksin sammen med sakinavir / ritonavir legen kan være lurt å kontrollere blodets nivå av digoksin slik at dosen kan justeres om nødvendig.

Saquinavir kan øke anti-blod-clotting effekten av warfarin. Folk som tar warfarin med sakinavir bør ha sitt blod-clotting tid (INR) overvåkes.

Når sakinavir og ritonavir brukes i kombinasjon med anti-HIV medisin efavirenz, kan det være en økt risiko for bivirkninger på leveren. Hvis du tar disse tre legemidler til behandling av HIV-infeksjon din leverfunksjon bør sjekkes regelmessig.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av sakinavir. Hvis du er foreskrevet noen av disse mens du tar sakinavir bør du la legen din vet om du får noen nye eller forverrede bivirkninger:

• klaritromycin
• erytromycin
• indinavir
• itrakonazol
• ketokonazol
• nefazodone
• nelfinavir
• omeprazol og andre protonpumpehemmere (anbefales ikke i kombinasjon med sakinavir / ritonavir).

Følgende legemidler kan redusere blodkonsentrasjonen av sakinavir og kan derfor gjøre det mindre effektivt:

• karbamazepin
• deksametason
• fenobarbital
• fenytoin
• rifabutin (sakinavir kan også øke blodkonsentrasjonen av rifabutin)
• tipranavir (anbefales ikke i kombinasjon med sakinavir / ritonavir).

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder sakinavir som aktiv ingrediens.