Telzir (fosamprenavir)

Hvordan virker det?

Telzir tabletter og mikstur inneholder fosamprenavir kalsium. Fosamprenavir er en kjent som en pro-narkotika, noe som betyr at det er konvertert til den aktive medisin når den er inne i kroppen. Fosamprenavir omdannes til amprenavir, som er en type medisin som kalles en proteasehemmer. Den brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV (humant immunsviktvirus). Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene oftest aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, kan ikke kroppen bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer, produsere mange kopier av seg selv. Et enzym produsert av HIV-viruset, kalt protease, spiller en viktig rolle i denne prosess. Protease bryter opp nytt protein som produseres av viruset, slik at nye kopier av viruset kan monteres fra brikkene. Hvis dette enzymet er stoppet fra å jobbe, er alle nye virus som er produsert defekt og ute av stand til å infisere flere CD4 celler. Proteasehemmere som amprenavir arbeid ved å stoppe proteaseenzym fra arbeidslivet.

Det finnes ingen kur for HIV, men amprenavir er en av en rekke medisiner som bremser utviklingen av sykdommen fra HIV til AIDS. Amprenavir brukes i forbindelse med andre anti-HIV-medisiner som angriper viruset på forskjellige måter. Dette minimerer muligheten for at viruset blir resistent mot en hvilken som helst ett legemiddel.

Lave doser av protease inhibitor ritonavir må brukes i kombinasjon med legemidlet. Den ritonavir øker blodkonsentrasjonen av amprenavir, noe som øker dens effekt, og reduserer derfor den dose av Telzir som er nødvendig.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• Hos voksne bør Telzir mikstur tas uten mat og på tom mage. Hos barn bør suspensjonen tas med mat å gjøre det mer spiselig. Telzir tabletter kan tas med eller uten mat.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sørge for at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom for medisin.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Du bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gul farge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
• Du kan få utslett mens de tar denne medisinen. Hvis utslettet er mild, kan du fortsette å ta medisinen, og det skal normalt bli bedre innen et par uker. Tar en antihistamin som cetirizin kan bidra til å redusere noen kløe og hjelpe den klare opp raskere. Spør på apoteket om råd. Hvis utslettet er mer alvorlig eller du også har andre symptomer du bør konsultere legen din, som du kanskje trenger å avslutte behandlingen med dette legemidlet.
• Hvis du har avansert HIV og en historie med opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) eller cytomegalovirus (CMV), kan du oppleve tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner snart etter at du starter kombinasjon anti-HIV-behandling. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen tegn eller symptomer på infeksjon, for eksempel betennelse eller høy temperatur, etter å ha startet behandling med denne medisinen, slik at dette kan undersøkes og behandles om nødvendig.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol ) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.

Brukes med forsiktighet hos

• Nedsatt leverfunksjon.
• Hepatitt, spesielt kronisk hepatitt B eller C.
• Den blodpropp lidelse hemofili (denne medisinen kan øke risikoen for blødninger i hemofili).
• Diabetes.
• Personer som er allergiske mot sulphonamide medisiner, for eksempel antibiotika sulfametoksazol.

Skal ikke brukes i

• Personer som er allergiske mot amprenavir eller ritonavir.
• Sikkerhet og effekt av Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir har ikke blitt undersøkt hos barn under seks år. Denne medisinen er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør bare brukes av kvinner som er gravide hvis de potensielle fordelene for moren oppveier eventuelle potensielle risikoen for fosteret. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Imidlertid anbefales det at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendigheter, og uansett deres behandling, for å unngå å overføre viruset til barnet via brystmelken. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning. Se også advarselen ovenfor.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. Se også advarselen ovenfor.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Du bør fortelle legen eller apoteket hvilke medisiner du bruker, spesielt de som er oppført nedenfor, før du starter behandling med denne medisinen. Dette inkluderer de kjøpt uten resept og urte medisiner. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne medisinen, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Som Telzir brukes i kombinasjon med ritonavir, vil legen eller apoteket også sjekke om noen av dine medisiner samhandle med ritonavir (Norvir).

Telzir bør ikke tas i kombinasjon med andre legemidler som inneholder amprenavir, f.eks Agenerase.

Telzir må ikke tas i kombinasjon med noen av følgende medisiner, fordi det kan redusere nedbryting av disse legemidlene i kroppen, som fører til en risiko for alvorlige eller livstruende bivirkninger:

• amiodaron
• astemizole
• bepridil
• cilostazol
• cisaprid
• dihydroergotamin
• ergotamin
• flekainid
• methysergid
• midazolam tatt av munnen
• pimozid
• propafenone
• kinidin
• terfenadin
• triazolam tas gjennom munnen.

Følgende medisiner må ikke tas mens du tar Telzir fordi de kan øke nedbrytningen av amprenavir i kroppen din, og dermed gjør det mindre effektivt mot HIV:

• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Kaletra (lopinavir sammen med ritonavir) anbefales ikke for bruk i kombinasjon med Telzir.

Amprenavir reduserer nedbrytningen av antibiotika rifabutin i kroppen. Hvis du trenger behandling med rifabutin, lavere enn normal dose av denne antibiotika bør foreskrives.

Amprenavir med ritonavir kan også redusere nedbryting av følgende legemidler i kroppen, og du kan trenge økt overvåkning av legen din hvis du tar noen av disse med Telzir:

• alprazolam
• aripiprazol
• ciklosporin
• cimetidin
• klaritromycin
• klonazepam
• klozapin
• dapsone
• darifenacin (anbefales ikke for personer som tar Telzir)
• diazepam
• erytromycin
• flurazepam
• halofantrin (anbefales ikke for personer som tar Telzir)
• itrakonazol (høye doser av mer enn 200 mg per dag anbefales ikke i kombinasjon med Telzir)
• ketokonazol (høye doser av mer enn 200 mg per dag anbefales ikke i kombinasjon med Telzir)
• lidokain ved injeksjon (anbefales ikke for personer som tar Telzir)
• loratadin
• midazolam gitt som injeksjon
• sildenafil (anbefales ikke for personer som tar Telzir)
• sirolimus
• takrolimus
• tadalafil (anbefales ikke for personer som tar Telzir)
• telitromycin
• tolterodin (anbefales ikke for personer som tar Telzir)
• kalsium kanal blokkere diltiazem, nicardipin, nifedipin eller nimodipine
• trisykliske antidepressiva, f.eks amitriptylin, nortriptylin
• vardenafil (anbefales ikke for personer som tar Telzir)
• warfarin (blodet levrer tid, INR, bør overvåkes oftere dersom du tar warfarin med Telzir).

Amprenavir kan også redusere nedbryting av kolesterolsenkende legemidler som kalles statiner i kroppen. Simvastatin, lovastatin og rosuvastatin er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med Telzir, som økt blod nivåer kan føre til bivirkninger på musklene. Hvis kolesterolsenkende behandling er nødvendig, er fluvastatin eller pravastatin anbefales.

Amprenavir og ritonavir kan redusere nedbryting av kortikosteroider flutikason eller budesonid tatt av inhalator eller nesespray. Dette kan øke faren for systemiske bivirkninger av disse steroider, så som Cushings syndrom, eller i redusert produksjon av naturlige steroider av binyrene. Av denne grunn er bruken av disse kortikosteroider i kombinasjon med amprenavir og ritonavir anbefales ikke, med mindre fordelene oppveier den potensielle risikoen.

Amprenavir kan redusere effekten av hormonell prevensjon som pillen og av denne grunn, en barriere fremgangsmåte for prevensjon, så som kondomer, bør brukes for å forhindre graviditet, så vel som for å forhindre overføring av HIV-viruset.

Amprenavir kan øke nedbrytningen av metadon, som kan forårsake abstinenssymptomer hos personer som tar metadon som behandling for opioidavhengighet.

Amprenavir kan øke nedbrytningen av det antidepressive paroksetin. Hvis du tar denne antidepressiva og tror det har blitt mindre effektivt etter behandlingsstart med Telzir bør du fortelle legen din, som din dose av paroksetin kan måtte økes.

De antiepileptika fenobarbital eller karbamazepin kan øke nedbrytningen av amprenavir i kroppen, noe som kan gjøre det mindre effektiv mot HIV. Disse antiepileptika bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med Telzir.

Den antiepileptiske legemidlet fenytoin kan øke mengden av amprenavir i blodet, mens amprenavir kan redusere mengden av fenytoin i blodet. Denne kombinasjonen bør brukes med forsiktighet, og fenytoin i blodet bør overvåkes.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder fosamprenavir som aktiv ingrediens.