Combodart (dutasterid, tamsulosin)

Hvordan virker det?

Combodart kapsler inneholder to aktive ingredienser, dutasterid og tamsulosin. Begge disse virker på prostatakjertelen.

Prostata, som er funnet bare hos menn, ligger på toppen av røret som forbinder blæren til utsiden (urethra). Den prostatakjertel forstørrer ofte med stigende alder (benign prostatahyperplasi), trykke på urinrøret og hindrer flyten av urin fra blæren. Dette kan forårsake ulike urin symptomer, som for eksempel problemer med å late vannet.

Tamsulosin er en type medisin som kalles en alfa-blokker. Det fungerer ved å blokkere alfa-reseptorer som finnes i muskelen i prostatakjertelen. Denne virkning gjør det mulig muskelen i prostata for å slappe av, som avlaster trykket på urinrøret og tillater urin kan strømme fritt forbi prostata.

Dutasteride er en type medisin som kalles en 5-alfa reduktase hemmere. Det fungerer ved å hemme virkningen av et enzym i kroppen som kalles 5-alfa reduktase. Dette enzymet omdanner den mannlig hormon testosteron til dihydrotestosteron (DHT), som er en mer aktiv form av testosteron. Utvidelsen av prostatakjertelen er avhengig av testosteron blir konvertert til DHT i prostata kjertelen. I fravær av DHT, prostatakjertel krymper. Ved å redusere mengden av testosteron omdannet til DHT, hjelper dutasterids å krympe prostatakjertelen.

De kombinerte handlinger slapper musklene i prostata og krymper prostatakjertelen avlaste presset på blæren og urinrøret. Dette gjør at urinen til å flyte fritt forbi prostata og lindrer urin symptomer assosiert med forstørret prostatakjertel.

Hva brukes det til?

• Forstørret prostatakjertel (godartet prostatahyperplasi).

Combodart brukes til å avlaste moderate til alvorlige symptomer på BPH og for å redusere risikoen for å utvikle et fullstendig manglende evne til å passere urin (akutt urinretensjon) som kan kreve operasjon.

Hvordan tar jeg det?

• En Combodart Kapselen bør tas en gang om dagen, cirka 30 minutter etter samme måltid hver dag.
• Kapslene skal svelges hele og ikke tygges eller åpnes, fordi innholdet i kapselen kan irritere slimhinnen i munn og svelg.

Advarsel!

• Denne medisinen kan forårsake svimmelhet, ørhet og i sjeldne tilfeller besvimelse. Vær forsiktig når du flytter fra en liggende eller sittende posisjon til sittende eller stående, spesielt hvis du våkner om natten, før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Hvis du føler deg svimmel eller ør når som helst under behandling, sitte eller ligge ned til symptomene passere.
• Denne medisinen kan forårsake døsighet, svimmelhet eller tåkesyn og så kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen.
• Dette legemidlet forårsaker ikke prostatakreft, men prostatakreft kan være en annen årsak til en forstørret prostatakjertel. Av denne grunn bør tester for prostatakreft utføres før du starter behandling med denne medisinen, og deretter med jevne mellomrom. En test som kan utføres er en digital endetarms eksamen (DRE), for å sjekke om prostatakjertelen blir forstørret. Den andre er å måle nivået av prostata spesifikt antigen (PSA) i blodet. En økning i PSA nivåer kan bety at prostatakjertelen blir forstørret. Dette legemidlet kan redusere mengden av PSA i blodet ved omtrent 50 pst. etter seks måneders behandling, selv i menn som har prostatakreft. Legen din vil ta hensyn til dette ved tolkning av resultatene av eventuelle blodprøver.
• Hvis du har planlagt å ha øye kirurgi for grå stær er det viktig å la din øyelege vite om du er eller har vært å ta denne medisinen. Dette er fordi tamsulosin kan gjøre pupillen utvider seg dårlig og blenderen (den fargede sirkulære delen av øyet) blir floppy under prosedyren. Spesialisten trenger å vite om du har tatt dette legemidlet, slik at de kan ta nødvendige forholdsregler med medisiner og teknikker de bruker under operasjonen. Du kan bli bedt om å slutte å ta denne medisinen for en periode før katarakt kirurgi. Sjekk med legen din.
• Dutasterid har blitt rapportert å påvirke sædkvaliteten (redusert antall spermier, sæd volum, og sperm motilitet) hos friske menn. Dette betyr at det er en mulighet for at det kan derfor redusere fertiliteten og evne til å bli far. Hvis dette er et problem for deg, bør du diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.
• Mens du tar denne medisinen, bør du bruke kondom under sex hvis partneren er gravid eller kan bli gravid. Dette skyldes at den aktive bestanddel av dette legemidlet går over i sæd, og kunne skade utviklingen av en mannlig baby.
• Dutasteride kan absorberes gjennom huden og av denne grunn kvinner, barn og ungdom bør unngå kontakt med noen kapsler av denne medisinen som lekker. Hvis du tar kontakt med kapsler som lekker, må kontaktflaten vaskes umiddelbart med såpe og vann.

Brukes med forsiktighet hos

• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Mild til moderat nedsatt leverfunksjon.

Skal ikke brukes i

• Kvinner.
• Barn eller ungdom under 18 år.
• Allergi mot andre 5-alfa reduktase hemmere, f.eks finasterid.
• Allergi mot soya eller peanøtter.
• Historie med redusert blodtrykk når du flytter fra en sittende eller liggende stilling til stående, noe som fører til svimmelhet (postural hypotensjon).
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

• Denne medisinen er for bruk av menn, derfor informasjon om bruken av gravide eller ammende kvinner er ikke aktuelt. Imidlertid kan dette legemidlet går over i sæd. Av denne grunn, kan menn som partner er eller være gravid bør bruke en barriere form for prevensjon som kondom under sex, for å unngå eventuelle risikoer til et utviklingsland mannlig baby.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Hvis denne medisinen er tatt sammen med andre legemidler som kan redusere blodtrykk, kan denne effekten bli styrket, med en økt sjanse for svimmelhet eller besvimelse. Andre legemidler som kan redusere blodtrykk inkluderer følgende:

• bedøvelsesmidler
• medisiner for høyt blodtrykk
• andre alfa-blokkere (denne medisin bør ikke benyttes i kombinasjon med andre alfablokkeren legemidler).
• fosfodiesterase type 5 hemmere for impotens, f.eks sildenafil, vardenafil, tadalafil.

Følgende legemidler kan øke nivået av dutasterids i blodet ved å interferere med dens nedbrytning i kroppen:

• diltiazem
• indinavir
• itrakonazol
• ketokonazol tas gjennom munnen
• nefazodone
• ritonavir
• verapamil.

La legen vite om du opplever noen nye eller økte bivirkninger hvis du tar noen av disse legemidlene i kombinasjon med Combodart.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både tamsulosin og dutasterid som de aktive ingrediensene.

Avodart inneholder dutasterid alene.

Bazetham MR, Flomax lettelse MR, Flomaxtra XL og Stronazon MR alle inneholder tamsulosin alene.