Depakote (divalproatnatrium)

Hvordan virker det?

Depakote tabletter inneholder virkestoffet divalproatnatrium, som er en type medisin som kalles en stemning stabilisator. Den brukes til å behandle psykiatrisk sykdom som kalles bipolar affektiv lidelse, eller manisk depresjon.

(NB. divalproatnatrium er en annen form for legemiddel mot epilepsi, natrium valproat. Natriumvalproat er også brukt som en stemning stabilisator, men de fleste merker er ulisensiert for dette formålet. Divalproatnatrium er en form for natriumvalproat som er lisensiert for bruk som en stemning stabilisator. Begge kan ganske enkelt kjent som valproat.)

Personer med bipolar affektiv lidelse lider av unormale humørsvingninger, som spenner fra episoder med unormalt høy stemning (mani eller hypomani) til episoder med unormalt lav stemning (depresjon). Divalproatnatrium fungerer som en stemning stabilisator ved å øke mengden av en naturlig nerve beroligende kjemikalie i hjernen som kalles GABA.

Hjernen og nerver består av tusener av nerveceller som kommuniserer med hverandre via elektriske signaler. Disse signalene må være nøye regulert for hjernen og nerver å fungere skikkelig. Når unormalt hurtig og repeterende elektriske signaler blir frigitt i hjernen, blir det over-stimulert og normal funksjon forstyrres.

Denne nerve activity normalt holdes i balanse ved en naturlig kjemisk i hjernen kalt GABA. Når GABA frigjøres i hjernen det fungerer som en naturlig beroligende middel. Når GABA er brutt ned i hjernen, kan det ikke lenger opptre på nervene. Når bare små mengder av GABA er til stede, kan hjernen blitt 'ivrige'.

Divalproatnatrium hindrer nedbryting av GABA i hjernen. Det gjør det mer GABA å være tilgjengelig for å roe nerveceller i en lengre periode. Ved å roe nervecellene, hindrer divalproatnatrium overdrevent rask og repeterende avfyring av elektriske signaler. Dette stabiliserer elektrisk nerve aktivitet i hjernen og er tenkt å forklare hvordan divalproatnatrium roer perioder med mani.

I tillegg til behandling maniske episoder, er divalproatnatrium foreskrevet av spesialister som vedlikeholdsbehandling for å bidra til å stabilisere humøret og forebygge episoder med dårlig helse.

Hva brukes det til?

• Behandling av maniske episoder av bipolar affektiv lidelse (manisk depresjon).
• Som en stemning stabilisator i bipolar affektiv lidelse å forhindre episoder av mani i personer med manisk episode svarte på denne medisinen.

Advarsel!

• Depakote tabletter bør svelges hele med et glass vann og ikke brutt, knuses eller tygges.
• Denne medisinen kan forårsake døsighet. Hvis de påvirkes ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
• Denne medisinen kan føre til at noen mennesker til å legge på seg. Snakk med legen din om dette før du starter behandlingen, slik at du kan diskutere strategier, som for eksempel kosthold og mosjon, for å minimalisere eventuelle vektøkning.
• Denne medisinen kan i sjeldne tilfeller påvirke leveren, bukspyttkjertelen eller blodceller. Du bør ha blodprøver for å overvåke leverfunksjonen, blodceller og blodpropp før du starter behandlingen. Din leverfunksjon bør overvåkes for de første seks månedene av behandlingen, og antallet blodceller bør sjekkes før ethvert operativt inngrep. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, spesielt hvis de kommer på plutselig eller oppstår i de første seks månedene av å ta medisinen: mangel på appetitt og energi, svakhet, generell uvelhetsfølelse, tretthet, kvalme, brekninger, alvorlige magesmerter, hevelse i ankler, gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott), eller uvanlige blåmerker eller blødninger.
• Det kan være en liten økning i risiko for selvmordstanker og oppførsel hos personer som tar antiepileptika som valproat for alle forhold. Av denne grunn er det svært viktig å oppsøke lege hvis du, eller noen andre tar dette legemidlet, opplever noen endringer i humør, plagsomme tanker eller følelser om selvmord eller selvskading på noe punkt mens du tar denne medisinen. For mer informasjon, snakke med lege eller apotek.
• Denne medisinen kan forårsake hudreaksjoner. Du bør la legen vite om du får utslett, hud peeling, kløe eller annen uforklarlig hudreaksjon mens du tar denne medisinen.
• Langvarig behandling med valproat kan redusere bentettheten, noe som kan øke risikoen for å bryte et bein. Legen din kan du ønsker å ta vitamin D-tilskudd for å unngå dette hvis du kommer til å bli immobilisert i lang tid, eller hvis du ikke får nok sollys eller kalsium i kosten.
• Personer med diabetes bør være klar over at divalproatnatrium kan føre til falske positive resultater i urinprøver for ketoner.
• Du bør ikke plutselig slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din forteller deg noe annet, kunne like plutselig seponering gjøre symptomene tilbake. Når denne medisinen er stoppet, bør det normalt gjøres gradvis, under oppsyn av spesialist din.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Leversykdom.
• Forstyrrelser av urea i leveren (ureasyklusforstyrrelser).
• Langsiktig betennelse i huden og noen indre organer (systemisk lupus erythematosus).
• Diabetes.

Skal ikke brukes i

• Aktiv leversykdom.
• Personlig eller familie historie med alvorlige leverproblemer, spesielt hvis grunn av et legemiddel.
• Arvelige blodsykdommer kalt porfyri.
• Depakote er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, har som sin sikkerhet og effektivitet for behandling av mani ikke undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Gravide kvinner som bruker valproat har en høyere risiko for å bære en baby med utviklingsmessige problemer og misdannelser. I lys av dette er det viktig at kvinner med bipolar lidelse motta psykiatrisk råd før du starter behandling med valproat, slik at de er godt informert om mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
• Valproat bør ikke brukes for bipolar lidelse hos kvinner som er gravide, med mindre legen anser det som viktig fordi andre behandlinger er ineffektiv eller ikke tolereres.
• Kvinner som velger å prøve for en baby mens du tar valproat bør begynne å ta folsyre 5 mg daglig så snart som prevensjon er stoppet, da dette kan redusere risikoen for nevralrørsdefekter som ryggmargsbrokk i baby.
• Kvinner som velger å fortsette å ta valproat under en graviditet bør foreskrives valproat på egen hånd, i den laveste effektive dose, i doser som er fordelt over dagen, og hvis mulig som en forlenget utgave merkevare. Disse tiltakene kan bidra til å minimere risiko for babyen. Spesialist lege må oppsøkes.
• Valproat går over i morsmelk i små mengder, men det har vært noen rapporter om skadelige effekter av dette på barn som ammes. Amming regnes som akseptabelt for kvinner som tar dette legemidlet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Denne medisinen skal svelges hele, ikke tygges.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen som diaré, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Økt appetitt og vektøkning.
• Nedgang i antall blodplater i blodet (trombocytopeni).
• Midlertidig hårtap - gjenvekst kan være krøllete.
• Økt årvåkenhet.
• Aggresjon.
• Hyperaktivitet.
• Ustø bevegelser og ustø gange (ataksi).
• Tremor.
• Betennelse i blodårene (vaskulitt).
• Døsighet.
• Forvirring.
• Leversykdommer.
• Uregelmessig eller stopp av menstruasjonen.
• Hudutslett.
• Redusert antall hvite blodceller i blodet (leukopeni).
• Anemi.
• Acne.
• Økt hårvekst (hirsutisme).
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Divalproatnatrium kan øke blod nivåer av følgende legemidler. Da dette kan øke risikoen for deres bivirkninger, kan legen din må redusere dosen av disse medisinene hvis du tatt dem i kombinasjon med valproat:

• benzodiazepiner som lorazepam
• bupropion
• lamotrigin (valproat kan også øke risikoen for hudreaksjoner assosiert med lamotrigin)
• fenobarbital
• fenytoin (fenytoin i blodet bør overvåkes hvis tatt med valproat)
• primidon
• trisykliske antidepressiva som amitriptylin og nortriptylin
• zidovudin.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på leveren hvis natriumvalproat er tatt med fenytoin eller karbamazepin.

Det kan være en økt sjanse for bivirkninger som svimmelhet, tretthet, tåkesyn og oppkast hvis valproat er tatt med karbamazepin.

Det kan være økt søvnighet og sedasjon hvis valproat er tatt med benzodiazepiner, for eksempel diazepam.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av valproat:

• cimetidin
• felbamat
• store gjentatte doser av aspirin.

Følgende legemidler kan redusere blodkonsentrasjonen av divalproatnatrium:

• karbapenem antibiotika, f.eks imipenem
• karbamazepin
• fenytoin
• fenobarbital
• primidon.

Kolestyramin kan redusere absorpsjonen av valproat fra tarmen. Dette kan minimeres ved å skille doser av disse legemidlene med minst tre timer.

Det kan være en økt risiko for et fall i antall hvite blodlegemer dersom olanzapin blir tatt med valproat. Hvis du tar olanzapin i kombinasjon med denne medisinen er det viktig å fortelle legen din dersom du opplever noen av følgende symptomer: sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), eller generell sykdom eller infeksjon. Legen din kan være lurt å ta en blodprøve for å sjekke blodceller.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder divalproatnatrium som aktiv ingrediens.