Orlept (natrium valproat)

Hvordan virker det?

Orlept enterisk belagte tabletter og Orlept flytende begge inneholder den aktive ingrediensen natriumvalproat, som er et legemiddel som brukes hovedsakelig til behandling av epilepsi. (NB. Natriumvalproat er også tilgjengelig uten et merkenavn, det vil si som generisk medisin.) Natriumvalproat virker ved å stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen.

Hjernen og nerver er satt sammen av mange nerveceller som kommuniserer med hverandre gjennom elektriske signaler. Disse signalene må være nøye regulert for hjernen og nerver å fungere skikkelig. Når unormalt hurtig og repeterende elektriske signaler blir frigitt i hjernen av hjernen blir over-stimulert og normal funksjon forstyrres. Dette resulterer i krampeanfall.

Natriumvalproat forhindrer epileptiske anfall ved å forhindre overdreven elektriske aktiviteten i hjernen. Det er tenkt å oppnå dette ved å øke aktiviteten av en nevrotransmitter kalt GABA i hjernen.

Signalstoffene er kjemikalier som er lagret i nervecellene og er involvert i overføring av meldinger mellom nerveceller. GABA er en nevrotransmitter som fungerer som en naturlig "nerve-beroligende 'agent. Det bidrar til å holde nerve aktivitet i hjernen i balanse.

Natriumvalproat er antatt å øke produksjonen og hindre nedbrytning av GABA i hjernen. Dette øker den beroligende aktivitet av GABA i hjernen, noe som stabiliserer den elektriske nerve aktivitet og bidrar til å hindre anfall.

Natriumvalproat kan også stabilisere elektrisk nerve aktivitet ved å hindre natrium kommer inn i nervecellene når de begynner å skyte raske og repeterende elektriske signaler. En oppbygging av natrium i nervecellene er nødvendig for et elektrisk signal til å bygge opp og bli overlevert, så natriumvalproat kan også forebygge anfall på denne måten.

I tillegg til sin lisensiert bruk for behandling av epilepsi, er natriumvalproat brukt off-lisens av spesialister som en stemning stabilisator for behandling av personer med psykiske lidelser, bipolar affektiv lidelse. Denne bruken er ikke godkjent, men legemidlet har vist seg å være effektive for å kontrollere episoder av mani i denne tilstand, og for å hjelpe å forhindre fremtidige episoder av dårlig helse. Det er ikke fullt ut forstått hvordan natriumvalproat fungerer som en stemning stabilisator ved bipolar lidelse, men er antatt å være å gjøre med den økte aktiviteten av GABA i hjernen.

Hva brukes det til?

• Epilepsi.
• Behandling av akutte maniske episoder i bipolar affektiv lidelse (ulisensiert bruk).
• Som en stemning stabilisator i bipolar affektiv lidelse for å forhindre episoder av mani eller depresjon (ulisensiert bruk).

Advarsel!

• Orlept magesaftresistente tabletter bør svelges hele med et glass vann og ikke brutt, knuses eller tygges.
• Denne medisinen kan forårsake døsighet, spesielt hvis det tas med andre legemidler mot epilepsi, eller med benzodiazepiner som lorazepam. Dette kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke machinary.
• Denne medisinen kan føre til at noen mennesker til å legge på seg. Snakk med legen din om dette før du starter behandlingen, slik at du kan diskutere strategier, som for eksempel kosthold og mosjon, for å minimalisere eventuelle vektøkning.
• Denne medisinen kan i sjeldne tilfeller påvirke leveren, bukspyttkjertelen eller blodceller. Du bør ha blodprøver for å overvåke leverfunksjonen, blodceller og blodpropp før du starter behandlingen. Din leverfunksjon bør overvåkes for de første seks månedene av behandlingen, og antallet blodceller bør sjekkes før ethvert operativt inngrep. Fortell legen din umiddelbart hvis du eller et barn tar denne medisinen, opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, spesielt hvis de kommer på plutselig eller oppstår i de første seks månedene av å ta medisinen: mangel på appetitt og energi, svakhet, følelse generelt uvel, tretthet, kvalme, brekninger, alvorlige magesmerter, hevelse i ankler, gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott), eller uvanlige blåmerker eller blødninger.
• Denne medisinen kan forårsake hudreaksjoner. Du bør la legen vite om du får utslett, hud peeling, kløe eller annen uforklarlig hudreaksjon mens du tar denne medisinen.
• Det kan være en liten økning i risiko for selvmordstanker og oppførsel hos personer som tar antiepileptika som valproat for alle forhold. Av denne grunn er det svært viktig å oppsøke lege hvis du, eller noen andre tar dette legemidlet, opplever noen endringer i humør, plagsomme tanker eller følelser om selvmord eller selvskading på noe punkt mens du tar denne medisinen. For mer informasjon, snakke med lege eller apotek.
• Personer med diabetes bør være oppmerksom på at natriumvalproat kan gi falske positive resultater i urinprøver for ketoner, dvs. testen kan si at ketoner er tilstede i urinen selv om de ikke er.
• Hvis du har epilepsi er det viktig å ta medisiner regelmessig, som anvist av legen din, fordi manglende doser kan utløse anfall hos noen mennesker. Hvis du har problemer med å huske å ta medisinen, bør du spørre på apoteket om råd. Du kan finne en pille påminnelse boks nyttig.
• Du bør ikke plutselig slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din forteller deg noe annet, som plutselig avsluttet behandling er sannsynlig å gjøre symptomene tilbake. Hvis denne medisinen er stoppet, bør det normalt gjøres gradvis, under oppsyn av spesialist din.
• Der det er mulig, anbefales det at personer med epilepsi får alltid den samme merke av deres legemiddel mot epilepsi. Dette skyldes at forskjellige merker av disse legemidlene kan være forskjellige i måten de er absorbert inn i kroppen, som kan enten redusere effekten av legemidlet og øke risikoen for anfall, eller øke effekten av legemidlet og dermed øke risikoen for bivirkninger effekter. Du bør sørge for at du vet hva merkevaren av valproat du normalt ta og sjekke med apoteket hvis du noen gang utlevert minst ett annet merke.

Brukes med forsiktighet hos

• Små barn.
• Redusert nyrefunksjon.
• Leversykdom.
• Forstyrrelser av urea i leveren (ureasyklusforstyrrelser).
• Langsiktig betennelse i huden og noen indre organer (systemisk lupus erythematosus).
• Diabetes.

Skal ikke brukes i

• Aktiv leversykdom.
• Personlig eller familie historie med alvorlig nedsatt leverfunksjon, spesielt hvis grunn av et legemiddel.
• Arvelige blodsykdommer kalt porfyri.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er viktig at kvinner med epilepsi får spesialist råd før å bli gravid, slik at de er godt informert om mulige risikoer og fordeler ved fortsatt antiepileptisk behandling. Gravide kvinner som tar legemiddel mot epilepsi har en høyere risiko for å bære en baby med utviklingsmessige problemer og misdannelser. Men hvis en kvinne med epilepsi stopper behandling fordi hun er gravid, er det en risiko for anfall som kan skade både mor og baby.
• Kvinner som velger å prøve for en baby mens du tar valproat bør begynne å ta folsyre daglig så snart som prevensjon er stoppet, da dette kan redusere risikoen for nevralrørsdefekter som ryggmargsbrokk i baby. Spør legen din om råd om dosen for å ta - det kan anbefales at du tar 5 mg daglig.
• Kvinner som fortsetter å ta valproat under en graviditet bør, der det er mulig, være foreskrevet valproat på egen hånd, i den laveste effektive dose, i doser som er fordelt over dagen, og hvis mulig som en forlenget utgave merkevare. Disse tiltakene kan bidra til å minimere risiko for babyen. Spesialist lege må oppsøkes.
• Valproat går over i morsmelk i små mengder, men det har vært noen rapporter om skadelige effekter av dette på barn som ammes. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Magesaftresistente natriumvalproat Tablettene skal svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
• Ikke slutt å ta denne medisinen unntatt på legens råd.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen som diaré, kvalme, oppkast eller magesmerter.
• Økt appetitt og vektøkning.
• Nedgang i antall blodplater i blodet (trombocytopeni).
• Midlertidig hårtap - gjenvekst kan være krøllete.
• Økt årvåkenhet.
• Aggresjon.
• Hyperaktivitet.
• Ustø bevegelser og ustø gange (ataksi).
• Tremor.
• Betennelse i blodårene (vaskulitt).
• Døsighet.
• Forvirring.
• Leversykdommer.
• Uregelmessig eller stopp av menstruasjonen.
• Hudutslett.
• Redusert antall hvite blodceller i blodet (leukopeni).
• Anemi.
• Acne.
• Økt hårvekst (hirsutisme).
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Hvis du tar magesaftresistente natriumvalproat tabletter er det viktig at du ikke tar syrenøytraliserende midler (antacida) på samme tid på dagen som tabletter. Dette er fordi fordøyelsesbesvær rettsmidler kan gjøre det spesielle "tarmbeskyttelsesbelegg 'ineffektiv.

Natriumvalproat kan øke blod nivåer av følgende legemidler. Da dette kan øke risikoen for deres bivirkninger, kan legen din må redusere dosen av disse medisinene hvis du tatt dem i kombinasjon med natrium valproat:

• benzodiazepiner som lorazepam
• bupropion
• lamotrigin (natrium valproat kan også øke risikoen for hudreaksjoner assosiert med lamotrigin)
• fenobarbital
• fenytoin (fenytoin i blodet bør overvåkes hvis tatt med natrium valproat)
• primidon
• trisykliske antidepressiva som amitriptylin og nortriptylin
• zidovudin.

Det kan være økt søvnighet og sedasjon hvis natriumvalproat er tatt med benzodiazepiner, for eksempel diazepam.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på leveren hvis natriumvalproat er tatt med fenytoin eller karbamazepin.

Det kan være en økt sjanse for bivirkninger som svimmelhet, tretthet, tåkesyn og oppkast hvis natriumvalproat er tatt med karbamazepin.

Følgende legemidler kan øke blodkonsentrasjonen av natrium valproat:

• cimetidin
• felbamat
• store gjentatte doser av aspirin.

Følgende legemidler kan redusere blod nivå av natrium valproat:

• karbamazepin
• fenytoin
• fenobarbital
• primidon.

Kolestyramin redusere absorpsjonen av natriumvalproat fra tarmen. Dette kan minimeres ved å skille doser av disse legemidlene med minst tre timer.

Det anbefales at folk som tar noen antiepileptika bør unngå å ta urtemedisin johannesurt (Hypericum perforatum). Dette er fordi johannesurt kan påvirke nivået av antiepileptika i blodet og kan øke risikoen for anfall.

Det kan være en økt risiko for et fall i antall hvite blodlegemer dersom olanzapin blir tatt natriumvalproat. Hvis du tar olanzapin i kombinasjon med natriumvalproat det er viktig å fortelle legen din dersom du opplever noen av følgende symptomer: sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), eller generell sykdom eller infeksjon. Legen din kan være lurt å ta en blodprøve for å sjekke blodceller.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Natriumvalproat crushable tabletter, magesaftresistente tabletter og mikstur er også tilgjengelig uten et merkenavn, dvs. som generisk medisin.