Actilyse (alteplase)

Hvordan virker det?

Actilyse injeksjon inneholder virkestoffet alteplase, som er en type medisin som kalles en vev-type plasminogen aktivator, eller fibrinolytisk. Den brukes til å oppløse unormale blodpropper som har forårsaket et hjerteinfarkt, slag eller blodpropp i lungene (lungeemboli).

Blodpropper normalt bare dannes for å stoppe blødning som har oppstått som et resultat av skade på vev. Men noen ganger kan en blodpropp dannes unormalt i blodårene. Blodpropp kan da få fast i en blodåre, blokkerer blodtilførselen til et viktig organ som hjertet (og forårsake et hjerteinfarkt), hjernen (og forårsake en iskemisk hjerneslag) eller lungene (forårsaker en lungeemboli).

Blodpropper er laget av røde blodceller og blodplater som er bundet sammen med en substans som kalles fibrin. Når de har oppfylt sin normale formål å stoppe blødninger, oppløser kroppen blodpropp ved å produsere en annen substans som kalles plasmin. Plasmin bryter ned fibrin og lar blodpropp å bryte opp.

Alteplase virker ved å feste til fibrin i unormale blodpropp, slik som de i arteriene som forsyner hjertet. Det aktiverer deretter produksjon av plasmin, noe som fører til at klumper for å gå i oppløsning. Dette unblocks blodåre og gjør at blodet strømmer til gjenoppta til de berørte organ.

Alteplase må så snart som mulig etter utbruddet av symptomer på hjerteinfarkt, lungeemboli eller hjerneinfarkt, for å redusere mengden av skade på det påvirkede organ.

Behandling for iskemisk hjerneslag må startes innen 4,5 timer etter hjerneslag symptomer og bare etter en type slag forårsaket av blødning i hjernen (hjerneblødning) er utelukket.

Alteplase gis ved injeksjon eller infusjon (drypp) i en vene for å bryte opp blodpropp. Du vil også bli gitt heparin og aspirin for å redusere risikoen for ytterligere blodpropper.

Hva brukes det til?

• Hjerteinfarkt (hjerteinfarkt).
• Lungeemboli.
• Iskemisk hjerneslag.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Barn.
• Folk som har hatt nylig mindre traumer, inkludert biopsier, injeksjoner i muskler, hjerte massasje (HLR), eller punktering av store blodkar.
• Mennesker med økt risiko for blødning.

Skal ikke brukes i

• Personer med alvorlig eller farlig blødning nå eller i løpet av de siste seks månedene.
• Blodpropp lidelser som hemofili.
• Folk tar antikoagulerende legemidler for å forebygge blodpropp, slik som warfarin.
• Personer med en historie eller mistenkt blødning inne i hodeskallen (intrakraniell blødning).
• Personer med mistenkt blødning i hjernen (subaraknoidalblødning).
• Personer med en historie med skader på hjernen eller ryggmargen (f.eks forårsaket av kreft, aneurisme, hjerne eller spinal kirurgi).
• Folk som har hatt ekstern hjertemassasje (HLR) i de siste 10 dagene.
• Folk som har hatt punktering av en blodåre som subclavia eller halsvene i de siste 10 dagene.
• Kvinner som har født i løpet av de siste 10 dagene.
• Alvorlig, ukontrollert høyt blodtrykk i arteriene (arteriell hypertensjon).
• Personer med bakteriell infeksjon i hjerteklaffene og foring rundt hjertet (bakteriell endokarditt).
• Personer med betennelse rundt hjertet (perikarditt).
• Akutt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Folk som har hatt et magesår i de siste tre månedene.
• Personer med utvidede og skjøre årer i nedre spiserør (øsofagusvaricer), for eksempel som følge av skrumplever.
• Mennesker med en utposning på en arterie (arteriell aneurisme) eller en misdannelse av en arterie eller vene.
• Kreft med økt risiko for blødning.
• Alvorlig leversykdom som leversvikt, cirrhose eller hepatitt.
• Folk som har hatt en større operasjon eller betydelig skade i de siste tre månedene.
• Ved behandling av et hjerteinfarkt eller lungeemboli, bør dette legemidlet heller ikke brukes på personer med en historie med hjerneslag.
• Ved behandling av hjerneinfarkt, bør dette legemidlet bare brukes av spesialister i nevrologi, som det finnes ulike andre spesialiserte kriterier for når medisinen ikke bør brukes, inkludert alvorlige slag, folk som hadde et anfall i starten av hjerneslag, som har bevis eller symptomer på blødning i skallen eller hjernen, som er diabetiker og har en historie med slag, som har hatt en tidligere slag i de siste tre månedene, eller som har problemer med blodsukkeret, blodplatetallet eller høyt blodtrykk.
• Dette legemidlet bør ikke brukes til behandling av akutt hjerneslag hos barn under 18 år eller voksne over 80 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon samtidig ha behandling med denne medisinen, må du informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør bare brukes under graviditet i livstruende situasjoner, der den forventede nytten er større enn den eventuelle risikoen for fosteret. Det er en risiko for blødning i både mor og baby. Hvis medisinen er gitt i de første 18 ukene av svangerskapet kan det muligens føre til for tidlig separasjon av morkaken. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Søke medisinsk råd fra legen din før du ammer hvis du har fått denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle mennesker behandlet med denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er en økt risiko for blødning hvis noen av følgende legemidler brukes før, under eller i de 24 timene etter behandling med alteplase:

• platehemmende medisiner, som f.eks acetylsalisylsyre, dipyridamol, klopidogrel, ticagrelor
• fondaparinuks
• heparin eller lav molekylvekt heparin som enoksaparin eller dalteparin
• Heparinoids, f.eks danaparoid
• lepirudin eller bivalirudin
• abciximab, eptifibatid og tirofiban
• orale antikoagulantia, f.eks warfarin, Nicoumalone, phenindione, dabigatran, apixaban, rivaroxaban.

Det kan være en økt risiko for allergiske reaksjoner på denne medisinen hvis det brukes hos personer som tar ACE-hemmer medisiner.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder alteplase som aktiv ingrediens.