Enbrel (etanercept)

Hvordan virker det?

Enbrel injeksjon inneholder virkestoffet etanercept, som er en type medisin som kalles en TNF-hemmer. Det fungerer ved å undertrykke prosessen med betennelse.

Tumornekrosefaktor alfa (TNFa) er et protein som produseres av kroppen og som er involvert i å forårsake inflammasjon. Den kontrollerer aktiviteten av andre inflammatoriske kjemikalier.

TNFa er funnet i høyere nivåer i forskjellige inflammatoriske tilstander. Den finnes i de betente ledd av mennesker med revmatoid artritt og i leddene av mennesker en form for leddgikt som påvirker ryggraden, kalt Bekhterevs sykdom. Det er også funnet i forhøyede nivåer i hud rammet av psoriasis, så vel som i leddene av mennesker med en form for artritt kalt psoriasis artritt, som kan forekomme hos mennesker med psoriasis.

For å forårsake betennelse, har TNFa til å handle på TNF reseptorer som er funnet på overflaten av celler. Etanercept fungerer ved å stoppe TNF alfa fra å handle på disse reseptorene. Dette hindrer betennelsesreaksjoner TNF forårsaker. I alle de nevnte tilstander, reduserer etanercept betennelse og relaterte symptomer.

I artrittiske tilstander, reduserer behandling med etanercept bevegelsen av inflammatoriske celler inn i betente områder av leddene. Dette reduserer tegn eller symptomer på artritt, forbedrer fysisk funksjon i leddene og reduserer frekvensen av leddskade. Det reduserer også tilstedeværelsen av andre inflammatoriske markører. Ved behandling av leddgikt, er etanercept referert til som en sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel eller DMARD.

I plakkpsoriasis, reduserer etanercept huden betennelse og fortykket skjellende plakk i huden.

Etanercept er kun forskrives av spesialister på disse sykdommene. Den administreres som en injeksjon under huden (subkutant) en eller to ganger i uken, avhengig av tilstanden som behandles.

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig revmatoid artritt.

Etanercept brukes i kombinasjon med metotreksat, når andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat) ikke har vært effektive. Den kan også brukes for personer med alvorlig progressiv aktiv reumatoid artritt, som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. Etanercept kan også brukes på egen hånd for folk som ikke kan ta metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat ikke er egnet.

• Leddgikt uten kjent årsak som påvirker flere ledd, hos barn i alderen 4 til 17 år (polyartikulær juvenil idiopatisk artritt).

Etanercept brukes til å behandle barn med denne tilstanden når metotreksat ikke har vært effektiv eller har forårsaket uakseptable bivirkninger. Det har ikke blitt undersøkt hos barn under fire år.

• En form for leddgikt som forekommer hovedsakelig hos unge menn og påvirker leddene i ryggraden (ankyloserende spondylitt).

Etanercept brukes for voksne som har alvorlige symptomer på denne tilstanden, og som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling.

• En form for leddgikt kalles psoriasisartritt som kan oppstå på personer med hudsykdommen psoriasis.

Etanercept brukes for voksne med aktiv progressiv sykdom som ikke har respondert på behandling med andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat).

• Moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Etanercept brukes til å behandle psoriasis hos voksne og barn over åtte år som har unnlatt å svare på, eller som ikke kan ta annen systemisk behandling, inkludert ciklosporin, metotreksat eller PUVA.

Advarsel!

• Denne medisinen kan kompromittere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner. Tilfeller av tuberkulose (TB) og andre alvorlige infeksjoner er sett hos personer behandlet med denne medisinen. Du bør testes for tuberkulose før behandling startes. Det er svært viktig at du forteller legen om du noensinne har hatt tuberkulose, eller har vært i kontakt med noen som har tuberkulose. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever vekttap, feber eller vedvarende hoste under behandlingen, da disse kan være symptomer på tuberkulose.
• Det er viktig å prøve og unngå eksponering for infeksjoner, spesielt vannkopper, under behandlingen. La legen få vite så snart som mulig dersom du får symptomer på en infeksjon, slik at den kan behandles uten forsinkelse. Hvis du utvikler en alvorlig infeksjon, bør behandlingen med dette legemidlet stanses inntil infeksjonen er under kontroll. Hvis du eller barnet ditt har vært utsatt for vannkopper bør du la legen få vite med en gang, som han må avslutte behandlingen midlertidig og administrere antistoffer for å hindre smitte. Legen din kan ønske å fortsette å overvåke deg for infeksjoner for en periode etter behandling med denne medisinen er stoppet.
• I sjeldne tilfeller kan denne medisinen redusere antall blodceller i blodet. Et lavt antall hvite blodlegemer kan øke mottakelighet for infeksjoner, lavt antall røde blodceller fører til anemi og et lavt antall blodplater kan føre til problemer med blodpropp. Av denne grunn bør du informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) andre tegn på infeksjon, eller ser blek, trøtt, andpusten, eller generelt uvel. Legen din kan være nødvendig å ta en blodprøve for å sjekke nivåene av blodceller i blodet ditt.
• Hvis du utvikle kortpustethet eller hevelse i føttene eller ankler under behandling med denne medisinen, bør du fortelle legen din.
• Konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer under behandling med dette legemidlet: uforklarlig forvirring, nummenhet, endringer i syn eller vanskeligheter med å gå.
• Hvis du har planlagt å ta noen operasjon eller tannbehandling, er det viktig at du forteller legen eller tannlegen at du har behandling med denne medisinen.
• Kvinner som kan bli gravide bør bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet under behandling med denne medisinen. Spør legen din for videre råd.
• Enbrel bør oppbevares i et kjøleskap ved 2 ° C - 8 ° C. Må ikke fryses.

Brukes med forsiktighet hos

• Sovende (for øyeblikket inaktiv) tuberkulose infeksjon.
• Hatt gjentatte infeksjoner.
• Personer som er eller som nylig har fått behandling som demper aktiviteten av immunsystemet (f.eks langsiktige orale kortikosteroider, kjemoterapi, strålebehandling, medisiner for å hindre avstøting).
• Personer med risiko for infeksjoner.
• Historien om nedgang i antall blodceller i blodet.
• Fremskreden eller dårlig kontrollert diabetes.
• Tidligere har hatt hepatitt B eller C.
• Hjertesvikt.
• Demyeliniserende lidelser som multippel sklerose.
• Hevelse i synsnerven som resulterer i tåkesyn (optikusnevritt).
• Betennelse i ryggmargen (tverrstilt myelitt).
• Allergi mot latex (nålen dekning av sprøyten inneholder lateks).

Skal ikke brukes i

• Aktiv tuberkulose.
• Infeksjoner på grunn av redusert motstand av legemet (opportunistiske infeksjoner).
• Infeksjon i blodet eller kroppen vev med pus-forming eller andre sykdomsfremkallende organismer (sepsis) og personer med risiko for sepsis.
• Eventuelle andre aktive infeksjoner, inkludert langsiktige eller lokaliserte infeksjoner.
• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ingen informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under graviditet. Det er ikke anbefalt til bruk under graviditet, da det kan potensielt være skadelig for et utviklingsland baby. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet under behandling. Hvis du tror du kan være gravid når som helst under behandlingen, bør du fortelle legen din umiddelbart. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk, men det er sannsynlig at det gjør. Av denne grunn bør kvinner som har behandling med denne medisinen ikke amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Bakterielle, virale eller soppinfeksjoner, noen ganger alvorlige (se advarsel ovenfor).
• Reaksjoner som smerte, hevelse, rødhet, blåmerker, blødninger eller kløe på injeksjonsstedet.
• Allergiske reaksjoner.
• Hudreaksjoner som utslett eller kløe.
• Feber.
• Redusert antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater i blodet (se advarsel ovenfor).
• Nerve lidelser.
• Anfall.
• Astma eller pustebesvær.
• Ny eller forverret hjertesvikt.
• Brystsmerter.
• Besvimelse.
• Stikking eller nummen opplevelser.
• Økt eller redusert blodtrykk.
• Depresjon.
• Forvirring.
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Blødning fra tarmen.
• Blodpropp i en blodåre (dyp venetrombose eller lungeemboli).
• Nyreproblemer.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Siden dette er en relativt ny medisin, er det begrenset informasjon om sine potensielle interaksjoner med andre legemidler. Du bør informere legen din dersom du bruker andre legemidler, inkludert over-the-counter og urte medisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Tilsvarende alltid søke råd fra din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du får behandling med denne medisinen, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Etanercept er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med anakinra, da denne kombinasjonen kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner, uten en økning i effekt mot sykdommen behandles.

Etanercept er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med abatacept, da denne kombinasjonen kan øke risikoen for bivirkninger, uten en økning i effekt mot sykdommen behandles.

Det kan være en økt sjanse for et fall i antallet hvite blodlegemer i blodet hvis etanercept brukes i kombinasjon med sulfasalazin.

Denne medisinen undertrykker en del av immunsystemet. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral polio, oral tyfus og gul feber. Det anbefales at levende vaksiner ikke gis til mennesker som blir behandlet med denne medisinen. Der det er mulig, bør barn som får denne medisinen har alle sine anbefalte barnevaksiner brakt oppdatert før behandling med denne medisinen er startet.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder etanercept som aktiv ingrediens.