Neotigason (acitretin)

Hvordan virker det?

Neotigason kapslene inneholder den aktive ingrediensen acitretin, som er en type av legemidler som er kjent som en retinoid. Retinoider har en struktur som ligner på vitamin A og er involvert i den normale vekst av hudceller.

Acitretin virker ved å hemme overdreven cellevekst og keratinisering (prosess ved hvilken hudceller blitt fortykket på grunn av avsetting av et protein i dem) sett i psoriasis. Den reduserer således den fortykkelse av hud, plakkdannelse og skalering.

Bruken av dette legemidlet vil bli veiledet av en hud spesialist (hudlege). Det er reservert for behandling av alvorlige hudsykdommer, slik som psoriasis, når annen behandling har ikke vært effektive.

En behandlingskur gis normalt for to til fire uker. Avhengig av hvordan huden reagerer, kan dosen av legemidlet deretter endres. Etter ytterligere seks til åtte uker skal du se den fulle nytte av denne behandlingen.

Neotigason kapsler skal tas en gang daglig med mat eller et glass melk.

Hva brukes det til?

• Alvorlig utbredt psoriasis som er motstandsdyktig mot annen behandling.
• Palmo-plantar pustuløs psoriasis (pustuløs psoriasis påvirker håndflatene og fotsålene).
• Alvorlig medfødt iktyose.
• Alvorlig Darier sykdom.

Advarsel!

• Dette legemidlet skal ikke tas av kvinner som er gravide, fordi det kan føre til at barnet å bli født med misdannelser. Av denne grunn legen ikke vil foreskrive behandling til kvinner som kan bli gravide, med mindre følgende kriterier er oppfylt: Minst én, men helst to (for eksempel p-piller og kondomer), effektive prevensjonsmetoder må brukes til enhver tid for å forhindre graviditet. (Minipillen ikke bør brukes fordi det ikke er effektivt nok.). Prevensjon må starte minst en måned før behandlingen starter, brukes hele tiden under behandling og i minst tre år etter avsluttet behandling, selv om du ikke har en periode. Selv kvinner med en historie med infertilitet rådes til å bruke en effektiv prevensjonsmetode. Legen kan ikke foreskrive acitretin før du har brukt effektiv prevensjon i minst en måned. Du må ha en graviditetstest innen to uker før du starter behandlingen, som må være negative. Etter negativ graviditetstest, bør behandling med acitretin da bli startet på den andre eller tredje dag av neste periode. Hvis du tror det er en sjanse du kan være gravid, enten under behandling eller i de tre årene etter avsluttet behandling, må du slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart.
• Folk tar dette legemidlet bør ikke gi blod under behandlingen og i minst ett år etter avsluttet behandling med denne medisinen. Dette er fordi hvis en gravid kvinne ble gitt blod medisinen kan føre til misdannelser hos henne utvikle baby.
• Unngå eksponering for sollys eller sunlamps mens du bruker denne medisinen, da det øker følsomheten i huden din. Hvis eksponering for sollys ikke kan unngås, bruk beskyttende tiltak som sol-kremer eller verneklær.
• Acitretin gjør ofte hud og lepper veldig tørr. Det anbefales at du bruker en fuktighetskrem og leppepomade hvis berørt.
• Acitretin kan også gjøre øynene tørre. Dette kan bli løst med kunstige tåre dråper eller smørende øyesalve. Spør din lege eller apotek for råd. Hvis du bruker kontaktlinser kan du oppleve at de blir ubehagelig under behandling og du må bruke briller i stedet.
• Tåkesyn og redusert nattsyn kan oppstå under behandling med denne medisinen. Av denne grunn du rådes til å være forsiktig når du kjører eller bruker et kjøretøy på kvelden. Dersom du opplever synsforstyrrelser, legen din, slik at din visjon kan kontrolleres.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til ekstra vekst av bein på overflater av dine bein, spesielt hvis du tar medisin for en lang tid. Av denne grunn, hvis du merker smerter i muskler, bein eller ledd mens du tar denne medisinen, bør du la legen få vite med en gang.
• Mens du tar denne medisinen du må ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen og nivåer av fettstoffer i blodet.
• Produsenten anbefaler at dette legemidlet ikke brukes kontinuerlig i mer enn seks måneder. Imidlertid kan spesialister ofte foreskrive den lenger enn dette for folk som drar nytte. I dette tilfellet er det viktig at du har regelmessige avtaler å gjennomgå behandling og kontroll for mulige bivirkninger.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med diabetes (blodsukkernivået bør sjekkes oftere enn vanlig når du først begynner å bruke legemidlet).
• Fedme.
• Lipid metabolisme lidelser.
• Alkoholisme.

Skal ikke brukes i

• Graviditet. Graviditet må også forebygges i tre år etter avsluttet behandling.
• Kvinner som kan bli gravide, med mindre alle kravene som er beskrevet i advarselen ovenfor er oppfylt.
• Amming.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Ukontrollerte høye nivåer av kolesterol i blodet (hyperkolesterolemi).
• Ukontrollert høye nivåer av fett kalt triglyserider i blodet (hypertriglyseridemi).
• En tilstand som følge av overdrevent inntak av vitamin A (hypervitaminose A).
• Folk tar tetracyclin-type antibiotika, metotreksat, eller høye doser av vitamin A.
• Allergi mot andre retinoider, f.eks isotretinoin, tretinoin, Tazarotene.
• Personer med sjeldne arvelige problemer med glukose-galaktose malabsorpsjon (dette legemidlet inneholder glukose).
• Dette legemidlet anbefales vanligvis ikke for barn fordi det kan påvirke utviklingen av deres ben. Hvis legen mener denne medisinen er viktig for barnet ditt, sine muskler, bein, ledd og veksten må sjekkes regelmessig.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet MÅ IKKE brukes under graviditet, da det kan føre til alvorlige misdannelser av fosteret og føre til at barnet blir født med store misdannelser. Kvinner som kan bli gravide vil bare bli forskrevet dette legemidlet dersom alle kriteriene nevnt i advarselen ovenfor er oppfylt. Minst én og helst to effektive prevensjonsmetoder må brukes for å forhindre graviditet i minst én måned før behandlingen starter, under behandling og i minst tre år etter avsluttet behandling. Hvis du tror du kan være gravid når som helst under behandling eller i de tre årene etter at behandlingen må du kontakte legen din umiddelbart.
• Betydelige mengder av dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Det bør ikke brukes av ammende mødre. Diskuter dette med legen din.

Label advarsler

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.
• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Tørr hud, forårsaker peeling, tynning, rødhet, kløe og økt hud skjørhet (se advarsel ovenfor).
• Avskalling av huden på håndflatene og fotsålene (palmar og plantar peeling).
• Andre hudreaksjoner, som klissete, utslett, rødme og svette.
• Betennelse i spiker bed (paronychia) og svake negler.
• Hair tynning og håravfall (alopecia). Hvis dette skjer vil det vanligvis skje fire til åtte uker etter behandlingsstart, og er reversible etter at medisinen er stoppet.
• Tørre øyne, forårsaker irritasjon eller betennelse (konjunktivitt) - se advarsel ovenfor.
• Synsforstyrrelser (f.eks tåkesyn, nedsatt nattsyn).
• Tørre eller sprukne lepper.
• Betennelse i munnen og tannkjøttet.
• Endringer i smak.
• Tørrhet i slimhinnen i nesen (dette kan føre til neseblod) og munn.
• Rennende nese.
• Forstyrrelser i tarmen, for eksempel kvalme, oppkast, diaré og magesmerter.
• Økt leverenzymer.
• Økte nivåer av triglyserider i blodet (hypertriglyseridemi).
• Hodepine.
• Ekstra vekst av ben (se advarsel ovenfor).
• Smerter i muskler eller ledd.
• Forhøyet trykk inne i skallen (benign intrakraniell hypertensjon). Hvis du opplever en varig hodepine, sammen med kvalme eller oppkast (kvalme og oppkast) og endringer i synet ditt, for eksempel tåkesyn, bør du slutte å ta denne medisinen og kontakte legen din umiddelbart.
• Unormal hudreaksjon overfor lys, vanligvis et utslett (fotosensitivitet).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Behandling med legemidler som er brukt på huden, spesielt medisiner som løsner den døde huden på hudoverflaten (Keratolytics), vanligvis bør stoppes mens du tar acitretin. Imidlertid kan fuktighetskremer og aktuelle kortikosteroider bli videreført hvis det er nødvendig.

Du bør ikke ta vitamintilskudd som inneholder høye doser av vitamin A (mer enn 4000-5000 IU per dag) mens du tar denne medisinen, fordi dette kan føre til en tilstand som ligner på vitamin A overdose. (Husk at vitamin A kan finnes i multivitamin tilskudd.) Andre retinoid medisiner bør ikke brukes i kombinasjon med denne medisinen av samme grunn.

Tetracyklin-type antibiotika, f.eks minocyklin, doksycyklin, tetracyklin, må ikke brukes i kombinasjon med dette legemiddel, fordi kombinasjonen kan øke faren for en tilstand hvor det er hevet trykk i kraniet (benign intrakranial hypertensjon).

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på leveren dersom legemidlet er brukt i kombinasjon med metotreksat. Produsentene anbefaler derfor at acitretin ikke brukes i kombinasjon med metotreksat.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder acitretin som aktiv ingrediens.