Dificlir (fidaxomicin)

Hvordan virker det?

Dificlir tabletter inneholder den aktive ingrediensen fidaxomicin, som er en type legemidler som en makrocyklisk antibiotikum. Fidaxomicin brukes til å behandle infeksjoner i tarmen forårsaket av en type av bakterier kalt Clostridium difficile (C. skil). Denne bakterien er ofte referert til som en "superbug 'fordi infeksjoner med det kan være meget vanskelig å behandle.

C. diff infeksjon, som kan forårsake alvorlig diaré og kan være livstruende, er mest sannsynlig hos mennesker som er på sykehus og ha behandling med bredspektrede antibiotika. Bredspektrede antibiotika dreper bakterier som finnes naturlig i tarmen, noe som kan gi andre typer bakterier, som for eksempel C. diff, for å øke i antall. C. diff produserer giftstoffer som kan forårsake oppblåsthet og magesmerter og også produserer sporer som utskilles i avføringen. Sporene kan overleve utenfor kroppen i lange perioder av gangen, noe som betyr at denne infeksjonen kan spre seg lett gjennom pasienter i sykehusavdelinger.

Fidaxomicin fungerer ved å drepe C. diff bakterier som forårsaker infeksjonen. Den gjør dette ved å målrette og inaktivere en bakteriell enzym som kalles RNA-polymerase. Bakteriene bruker RNA-polymerase til å foreta nødvendige proteiner og kopiere sin egen genetisk informasjon (DNA). Uten dette enzymet bakterier ikke kan reprodusere og de dør.

Fidaxomicin virker spesifikt på C. diff og har liten effekt på de andre bakterier som normalt finnes i tarmen. Fidaxomicin stopper også C-diff bakterier fra å produsere giftstoffer og sporer.

Dette antibiotika virker lokalt i tarmen og er ikke absorberes i blodstrømmen i betydelige mengder. Ved å drepe bakterien Clostridium difficile, behandler fidaxomicin infeksjonen og bidrar til å redusere assosiert diaré. Ved å drepe sporene, kan fidaxomicin også gjøre det mindre sannsynlig at infeksjonen kommer tilbake.

Hva brukes det til?

• Behandling av voksne med tarm-infeksjon forårsaket av en type bakterier kalt Clostridium difficile, også kjent som C. difficile-assosiert diaré.

Hvordan tar jeg det?

• Dificlir tabletter kan tas med eller uten mat. De skal svelges med et glass vann.
• Den vanlige dosen av Dificlir er en tablett skal tas hver 12. time (to ganger daglig) i ti dager. Med mindre legen din forteller deg noe annet, må du fullføre dette kurset selv om symptomene dine bedre.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med inflammatorisk tarmsykdom som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt.
• Personer med alvorlig eller livstruende C. diff infeksjon som pseudomembranøs kolitt.

Skal ikke brukes i

• Mennesker med allergi overfor noen av innholdsstoffene i medisinen.
• Barn og ungdom under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet som sin sikkerhet ikke er fastslått hos gravide kvinner. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk, selv om dette er lite sannsynlig fordi medisinen er bare minimalt absorbert i blodet. Produsenten anbefaler at mødre som ammer bør heller ikke ta denne medisinen, eller om de ønsker å ta denne medisinen bør slutte å amme midlertidig under behandling (ekspress og kast melk). Spør legen din for videre råd.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Produsenten anbefaler at følgende legemidler ikke brukes i kombinasjon med dette legemidlet, da dette kan øke eksponeringen til fidaxomicin:

• amiodaron
• ciklosporin
• klaritromycin
• dabigatran
• dronedaron
• erytromycin
• ketokonazol
• verapamil.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder fidaxomicin som aktiv ingrediens.