Kivexa (abakavir, lamivudin)

Hvordan virker det?

Kivexa tabletter inneholder to aktive ingredienser, abakavir og lamivudin (også kjent som 3TC). Disse er begge legemidler som kalles nukleosid revers transkriptase-hemmere (NRTI). De brukes i behandlingen av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. Siden hiv dreper CD4 T-hjelpeceller celler, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon involverer omdanningen av viruset genetisk materiale, RNA, i DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt revers transkriptase. Revers transkriptase er et stoff som er kjent som et enzym. Abakavir og lamivudin arbeid ved å blokkere virkningen av dette enzymet, og dermed forstyrrer konvertering av virale RNA til DNA. Dette stopper viruset i å formere.

Det finnes ingen kur for HIV, men abakavir og lamivudin er to av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og bremse utviklingen av sykdommen fra HIV til AIDS. En kombinasjon av flere anti-HIV-medisiner er nødvendig for å bekjempe infeksjonen fordi viruset kan bli resistente mot ett middel meget raskt. Denne kombinasjonen forberedelse reduserer antall tabletter som skal tas, og kan derfor bidra til å forenkle behandlingen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon.

Advarsel!

• Abakavir kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon hos noen mennesker som kan bli livstruende hvis behandling ikke er stoppet. Hvis det skjer, skjer denne reaksjonen vanligvis innen 6 uker fra start av medisin, men det kan skje når som helst. Symptomer på den allergiske reaksjonen generelt omfatter feber og / eller et utslett. Andre hyppige symptomer er kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, kortpustethet, hoste, hodepine, verkende muskler, alvorlig tretthet eller føler seg generelt uvel. Andre mulige symptomer er verkende ledd, sår hals, hovne kjertler, munnsår, øyebetennelse (konjunktivitt), pins og nåler fornemmelser og lavt blodtrykk. Hvis du får noen av disse symptomene under behandling, bør du kontakte legen din umiddelbart for å få råd om å slutte å ta denne medisinen.
• På grunn av risikoen for alvorlige allergiske reaksjoner på denne medisinen du bør overvåkes nøye av legen under behandlingen, særlig i løpet av de første to månedene av behandlingen, når du bør sees av lege annenhver uke.
• Hvis du er diagnostisert med en mulig allergisk reaksjon overfor abakavir du må slutte å ta denne medisinen umiddelbart, selv om andre diagnoser er mulig. Hvis du slutter å ta dette legemidlet på grunn av en mulig allergisk reaksjon du må aldri ta noen medisin som inneholder abakavir igjen, som i løpet av timer kan du oppleve en livstruende senking av blodtrykket eller død. Hvis du har stoppet dette legemidlet på grunn av en allergisk reaksjon må du returnere alle forsyninger av medisin til apoteket.
• Det er viktig at du leser informasjonen på allergiske reaksjoner på abakavir som er inkludert i pakningsvedlegget som følger med denne medisinen. Det vil også være et varsel kortet som fulgte med i pakken av denne medisinen for å minne deg og eventuelle helse profesjonell behandler deg av potensialet for en allergisk reaksjon. Du bør ha dette kortet med deg hele tiden.
• Det er viktig at du tar denne medisinen så regelmessig som mulig som anvist av legen din. Prøv ikke å gå glipp av noen doser, som uregelmessig inntak av medisinen kan øke sjansene for å oppleve en allergisk reaksjon. Hvis du har sluttet å ta denne medisinen for en eller annen grunn, særlig hvis grunn av bivirkninger eller annen sykdom, er det viktig at du kontakter legen din før du starter behandlingen. I noen tilfeller vil legen be deg om å starte behandlingen på et sted hvor du vil være i stand til å bli klar tilgang til medisinsk hjelp om nødvendig.
• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sørge for at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Hvis du har avansert HIV og en historie med opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) eller cytomegalovirus (CMV), kan du oppleve tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner snart etter at du starter kombinasjon anti-HIV-behandling. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen tegn eller symptomer på infeksjon, for eksempel betennelse eller høy temperatur, etter å ha startet behandling med denne medisinen.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Du bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen. Dette er spesielt viktig hvis du allerede har noen problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Symptomer som kan tyde på leverproblemer inkluderer vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller utvikling av gulsott (gul farge på huden og det hvite i øynene). Konsultere legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
• Hvis du lider av kronisk hepatitt B bør du ikke slutte å ta denne medisinen uten instruksjoner fra legen din, da dette kan føre til et tilbakefall av hepatitt ditt.
• Den typen legemidler som abakavir og lamivudin tilhører kan forårsake en sjelden, men alvorlig tilstand som kalles laktacidose, som er et overskudd av melkesyre i blodet, sammen med forstørret lever. Denne bivirkningen er mer sannsynlig hos overvektige kvinner og personer med leversykdom (spesielt hepatitt C som behandles med alfa interferon og ribavirin). Hvis det skjer, utvikler melkesyreacidose vanligvis etter noen måneders behandling. Legen vil undersøke deg for denne bivirkningen, men symptomer som kan tyde på det er utvikling inkluderer rask og / eller dyp pust og uspesifikke symptomer som slapphet, syk eller generelt uvel, oppkast, magesmerter, tap av appetitt eller vekttap. Du bør informere legen din dersom du opplever noen av disse.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Forstørret lever (hepatomegali).
• Leversykdom.
• Hepatitt, spesielt kronisk hepatitt B eller C.
• Historien om alkoholmisbruk.
• Overvektige kvinner.
• Personer med risikofaktorer for hjertesykdom, som røyking, høyt blodtrykk (hypertensjon), diabetes eller økt kolesterol.

Skal ikke brukes i

• Folk som veier mindre enn 40 kg.
• Barn under 12 år.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under graviditet. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendigheter, og uansett deres behandling, for å unngå å overføre viruset til barnet via brystmelken. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Abakavir fører til en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon i ca 5 av hver 100 mennesker som tar medisinen. Ytterligere informasjon, inkludert mulige symptomer, kan finnes i advarselen ovenfor.

NRTI som abakavir og lamivudin kan forårsake en tilstand kalt melkesyreacidose - se advarselen ovenfor.

Kombinert antiretroviral behandling kan føre til endringer i kroppsfett distribusjon og økte nivåer av fett eller sukker i blodet - se advarselen ovenfor for mer informasjon.

Andre bivirkninger forbundet med Kivexa er listet nedenfor. Noen av disse er også mulige symptomer på en allergisk reaksjon overfor abakavir, så det er viktig å lese advarselen ovenfor og vite når du skal kontakte legen din.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Trimetoprim kan øke blodkonsentrasjonen av lamivudin. Dette skal ikke være nødvendig å justere dosen med mindre du har nyreproblemer, men du bør være godt overvåket av legen din hvis du er foreskrevet trimetoprim eller kotrimoksazol (som inneholder trimetoprim) mens du tar denne medisinen. Produsenten anbefaler at høye doser trimetoprim-sulfametoksazol for behandling av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) og toksoplasmose bør unngås hos personer som tar dette legemidlet.

Produsenten anbefaler at dette legemiddel ikke brukes i kombinasjon med de følgende legemidler:

• intravenøs foscarnet
• intravenøs ganciklovir
• zalcitabin.

Det har vært rapporter om høy forekomst av virologisk svikt og utvikling av resistens på et tidlig stadium når abakavir og lamivudin ble kombinert med tenofovir som trippel terapi.

Tipranavir med ritonavir reduserer nivået av abakavir i blodet og kan derfor gjøre det mindre effektivt. Denne kombinasjonen anbefales ikke med mindre det ikke finnes egnede alternativer.

Følgende legemidler kan litt redusere nivået av abakavir i blodet og kan gjøre det mindre effektivt:

• fenobarbital
• fenytoin
• rifampicin.

Abakavir kan øke nedbrytningen av metadon. Folk er avhengige av metadon kan potensielt trenger deres metadon dose justering for å unngå abstinenssymptomer.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder denne abakavir og lamivudin kombinasjon.

Ziagen inneholder bare abakavir.

Epivir inneholder bare lamivudin.

Trizivir inneholder abakavir og lamivudin i kombinasjon med andre anti-HIV medisin som heter zidovudin.