VFEND (vorikonazol)

Hvordan virker det?

VFEND infusjon, oral suspensjon og tabletter inneholder den aktive ingrediensen vorikonazol, som er en type legemidler som en antifungal triazolforbindelse. Den brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av sopp.

Vorikonazol virker ved å hindre sopp fra å produsere en substans som kalles ergosterol, som er en komponent av fungal cellemembraner.

Cellemembranene av sopp er avgjørende for å overleve. De holder uønskede stoffer fra å komme inn i cellene og stoppe innholdet i cellene lekker ut. Uten ergosterol som en del av cellemembranen, er membranen svekket og skadet og nødvendige bestanddeler av soppceller kan lekke ut. Dette dreper sopp og dermed rydder opp infeksjonen.

Vorikonazol brukes til å behandle alvorlige soppinfeksjoner, inkludert de som er forårsaket av Candida, Aspergillus, Scedosporium og Fusarium arter av sopp. For at sopp som forårsaker en infeksjon er utsatt for vorikonazol legen kan ta en vevsprøve, for eksempel en vattpinne fra halsen eller hud, eller en urin-eller blodprøve.

Vorikonazol er vanligvis forbeholdt som behandling for progressive infeksjoner hos mennesker som immunsystemet er lite aktiv, for eksempel på grunn av kreftbehandling, AIDS, eller etter en organtransplantasjon. Alvorlige soppinfeksjoner kan noen ganger være livstruende i disse gruppene av pasienter.

Hva brukes det til?

• Alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av Candida, Aspergillus, Scedosporium og Fusarium arter av sopp, først og fremst hos personer med progressive og muligens livstruende infeksjoner.

Advarsel!

• VFEND tabletter bør tas minst en time før, eller en time etter et måltid. VFEND suspensjon bør tas minst en time før eller to timer etter et måltid.
• Før du starter behandling med dette legemidlet bør du ha en blodprøve for å måle nivåene av elektrolytter (salter, som kalium, kalsium og magnesium) i blodet ditt. Hvis det er noen problemer vil legen gi deg behandling for å korrigere dem før du begynner å bruke legemidlet.
• Denne medisinen kan føre til synsforstyrrelser som tåkesyn og så kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke machinary trygt. Ikke kjør bil eller bruk machinary før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
• Denne medisinen kan gjøre huden mer følsom for sollys. Av denne grunn bør du unngå å utsette huden din for direkte sollys eller solarier under behandlingen. Når du skal ut i solen bør du dekke utsatte områder av huden med klær eller bruk solkrem med høy solfaktor.
• Denne medisinen kan også forårsake noen alvorlige hudreaksjoner. Du bør informere legen din umiddelbart dersom du får hudutslett eller blemmer mens du tar denne medisinen.
• Denne medisinen kan noen ganger føre til leverproblemer og av denne grunn leverfunksjonen din vil bli overvåket under behandlingen. Fortell legen din dersom du opplever noen av følgende symptomer mens du tar denne medisinen, da de kan foreslå et problem med leveren din: uforklarlig kløe, tap av matlyst, kvalme og oppkast, magesmerter, gulfarging av hud eller det hvite i øynene ( gulsott), uvanlig mørk urin eller blek avføring.
• Nyrefunksjonen din bør også monitoreres under behandling med denne medisinen.
• Med mindre legen din forteller deg noe annet, er det viktig at du er ferdig med foreskrevet løpet av denne soppdrepende medisin, selv om du føler deg bedre eller det synes infeksjonen har ryddet opp. Stoppe kurset øker tidlig sjansen for at smitten vil komme tilbake og at sopp vil vokse resistente mot medisinen.
• Dette legemidlet bør normalt ikke brukes i mer enn seks måneder.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer som er allergiske mot andre azole soppdrepende medisiner, for eksempel flukonazol, itrakonazol.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Skrumplever.
• Lavt nivå av kalium i blodet (hypokalemi).
• Mennesker, særlig barn, i fare for betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt ).
• Folk som nylig har fått kreft kjemoterapi, spesielt det som kan ha bivirkninger på hjertet.
• Noen langsiktig lidelse som påvirker muskel av hjertet (kardiomyopati).
• Hjertesvikt.
• Uregelmessige hjerteslag (arytmier).
• Unormal rytme av hjerteslag (forlenget QT-intervall på et hjerte monitor eller EKG).
• Folk bruker legemidler som kan forårsake forlenget QT-intervall på EKG (se slutten av faktaark for eksempler).
• Langsom hjerterytme forårsaket av pacemaker for hjertet (sinus bradykardi).

Skal ikke brukes i

• Amming.
• Folk tar visse andre legemidler - se slutten av faktaark for mer informasjon.
• VFEND tabletter inneholder laktose og er ikke egnet for personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• VFEND suspensjon inneholder sukrose og er ikke egnet for personer med sjeldne arvelige problemer med fruktose intoleranse, sukrase-isomaltase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn under to år, har som sin sikkerhet og effektivitet ikke er studert i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør derfor ikke brukes under graviditet, hvis ikke fordelene for moren oppveier eventuelle risikoer for fosteret. Kvinner som kan bli gravide bør bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid mens de tar denne medisinen. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Mødre som trenger å ta dette legemidlet bør ikke amme barna sine under behandling. Søke medisinsk råd fra legen din.

Label advarsler

• Unngå å utsette huden for direkte sollys eller sol lamper.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet må ikke brukes i kombinasjon med noen av følgende medisiner:

• astemizole
• karbamazepin
• cisaprid
• dihydroergotamin
• ergotamin
• fenobarbital
• pimozid
• kinidin
• rifampicin
• høye doser av ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig)
• sirolimus
• terfenadin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).

Denne medisinen bør unngås hos personer som tar lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig), med mindre legen anser at fordelene oppveier risikoen. Dette er fordi ritonavir reduserer blod nivå av vorikonazol og kunne gjøre det mindre effektivt ved behandling av infeksjon.

Denne medisinen kan øke blodkonsentrasjonen av de immundempende ciklosporin og tacrolimus. Hvis du tar ciklosporin eller takrolimus når du starter denne medisinen legen din bør redusere dosen for å unngå bivirkninger fra immunosuppressant. Nivået av ciklosporin eller takrolimus i blodet bør overvåkes etter oppstart og avslutning av behandling med denne medisinen.

Denne medisinen kan øke anti-blod-clotting effekten av antikoagulantia som warfarin. Hvis du tar en antikoagulerende medisin blodet levrer tid (INR) bør monitoreres mens du tar denne medisinen.

Dette legemidlet kan øke blodkonsentrasjonen av sulfonylurea-medisiner, som for eksempel tolbutamid og glipizid, som brukes for å behandle type 2 diabetes. Dette kan føre til at blodsukkeret til å falle (hypoglykemi). Folk tar noen av disse legemidlene bør derfor også nøye overvåke blodsukkeret under behandling med denne medisinen.

Denne medisinen kan øke blodkonsentrasjonen av metadon. Hvis du tar metadon når du starter denne medisinen legen må kanskje redusere metadondosen for å unngå bivirkninger.

Denne medisinen kan øke blod nivå av hormoner fra p-piller som inneholder etinyløstradiol og noretisteron. Det bør ikke gjøre disse prevensjonsmidler noe mindre effektiv, men kan øke sjansen for å få bivirkninger som kvalme eller endringer i blødningen din.

Denne medisinen kan også øke blod nivåer av følgende legemidler. Da dette kan øke sjansen for deres bivirkninger, kan legen din må redusere dosen av disse legemidlene dersom du bruker noen av dem når du starter behandling med vorikonazol:

• alfentanil og andre korttidsvirkende opiater som fentanyl og sufentanil (smertestillende brukt for kirurgiske prosedyrer)
• benzodiazepiner som triazolam og midazolam
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen eller diklofenak
• omeprazol
• statiner som simvastatin
• vinblastine
• vinkristin.

Fenytoin og rifabutin redusere blod nivå av vorikonazol. Motsatt kan vorikonazol øke blod nivåer av disse legemidlene. Disse kombinasjonene bør unngås der det er mulig, men hvis det anses nødvendig vil legen forskrive en høyere enn normal dose av vorikonazol og overvåke deg for bivirkninger av andre medisiner.

Den anti-HIV medisin efavirenz også reduserer blod nivå av vorikonazol, mens blodet nivået økes med vorikonazol. Som et resultat, hvis du tar efavirenz du vil bli foreskrevet en høyere enn normal dose av vorikonazol. I tillegg vil din dose av efavirenz bli redusert under behandlingen og deretter økes igjen når løpet av vorikonazol er ferdig.

Hvis du tar andre anti-HIV medisiner, for eksempel proteasehemmere, vil legen din vil følge deg nøye for eventuelle nye bivirkninger hvis du er også foreskrevet denne medisinen.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme (forlenget QT-intervall på hjertet overvåking spor eller EKG) dersom denne medisinen er tatt med følgende:

• legemidler til behandling av unormal hjerterytme, f.eks amiodaron, prokainamid, disopyramid, sotalol
• visse antidepressiva, f.eks maprotilin, amitriptylin, imipramin
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin, klorpromazin, sertindol, haloperidol
• antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, Riamet
• visse antimikrobielle stoffer, f.eks erytromycin, moxifloxacin eller pentamidin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder vorikonazol som aktiv ingrediens.