Roferon - en

Hvordan virker det?

Roferon-A injeksjon inneholder virkestoffet interferon alfa-2b, som er en type legemidler som en immunomodulator.

Interferoner er en familie av små proteinmolekyler som produseres naturlig av celler som respons på virusinfeksjon eller forskjellige syntetiske og biologiske agens. Tre hovedklasser av interferoner er identifisert: alfa, beta og gamma. De arbeider på en komplisert måte som ikke er fullt ut forstått, men antas å øke immunforsvaret, forårsaker den til å angripe infiserte eller unormale celler.

Interferoner kan brukes til å behandle en rekke sykdommer. Interferon alfa kan anvendes ved behandling av forskjellige kreftformer, slik som leukemier, lymfomer og andre typer kreft (for eksempel hud, benmarg). Det virker ved å hindre unormale eller ondartede celler fra å øke i antall.

Interferon alfa kan også brukes til å behandle kronisk hepatitt B og C, som er forårsaket av hepatitt B-og C-virus. Det fungerer ved å bidra til å hindre at disse virusene fra multiplisere i levercellene.

Hva brukes det til?

• Kronisk hepatitt B
• Kronisk hepatitt C (helst i kombinasjon med ribavirin)
• Hårete celle leukemi
• En form for hudkreft som kalles Kaposis sarkom, hos personer med AIDS som har CD4-tallet er større enn 250/mm ³
• Kreft i blodet som kalles kronisk myelogen leukemi eller KML i folk som har Philadelphia-kromosom
• En type kreft i lymfeknuter som først vises på huden (kutan T-celle lymfom)
• Kreft i lymfeknuter (follikulær non-Hodgkins lymfom)
• Avansert nyrekreft
• Hudkreft (malignt melanom), brukes etter kirurgi for å fjerne kreften

Advarsel!

• Denne medisinen kan redusere din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen.
• Denne medisinen kan forårsake influensalignende symptomer som smerter, feber, frysninger, svetting, hodepine, tretthet og kvalme. Disse har en tendens til å bli verre i starten av behandlingen og forbedres ved fortsatt behandling. Det kan være lurt å ta en medisin for å redusere disse symptomene, for eksempel paracetamol, aspirin eller ibuprofen, før injeksjon og 24 timer etter injeksjonen. Spør din lege eller apotek for råd.
• Dette legemidlet er forbundet med psykiatriske bivirkninger, spesielt depresjon, som kan oppstå når som helst under behandling og selv etter at behandlingen er ferdig. Du bør diskutere dette med legen din før du starter behandlingen. Det er viktig å snakke med legen din umiddelbart hvis du har plagsomme tanker eller følelser, tanker om selvmord eller selvskading, humørsvingninger, forvirring, aggressive atferd eller annen uvanlig endring i atferd samtidig ha behandling med denne medisinen. Det kan være nødvendig å avbryte behandlingen.
• Dette legemidlet sjelden har vært assosiert med bivirkninger på øynene. Du bør ha en øyeundersøkelse før behandlingsstart. Fortell legen din dersom du opplever noen forstyrrelser i synsfeltet under behandlingen.
• Denne medisinen kan sjelden redusere antall blodceller i blodet ditt. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Under behandling med denne medisinen må du ha regelmessige blodprøver. Dette er for å overvåke ting som leveren funksjon, funksjon i skjoldbruskkjertelen og nivåene av blodceller og lipider i blodet.
• Din evne til å bli gravid eller far et barn kan påvirkes av behandling med denne medisinen. Det er viktig å diskutere fruktbarhet med legen din før du starter behandlingen.

Brukes med forsiktighet hos

• Historien om depresjon eller andre psykiske lidelser
• Folk som nylig har hatt en organtransplantasjon, f.eks nyre-eller benmargstransplantasjon, og tar immunsuppressive legemidler for å hindre avstøting
• Diabetes
• Høyt blodtrykk (hypertensjon)
• Redusert nyrefunksjon
• Nedsatt leverfunksjon
• Hjertesykdom
• Redusert blod celle produksjon av beinmargen, forårsaker lavere enn normalt nivå av blodceller i blodet
• Historien om sykdom forårsaket av immunsystemet angriper kroppens eget vev (autoimmun sykdom, for eksempel autoimmun hepatitt)
• Overaktiv eller lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen
• Psoriasis
• Sarkoidose

Skal ikke brukes i

• Premature babyer, nyfødte, spedbarn eller små barn. Denne medisinen er heller ikke anbefalt for eldre barn.
• Alvorlig hjertesykdom
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Sterkt redusert blod celle produksjon av beinmargen, forårsaker lavere enn normalt nivå av blodceller i blodet
• Ukontrollert epilepsi
• Personer med kronisk hepatitt som har skrumplever, eller som er eller nylig har vært behandlet med immundempende medisiner
• AIDS-pasienter med CD4-tall mindre enn 250/mm ^3, eller de med en historie med opportunistiske infeksjoner

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.
Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det bør kun brukes under graviditet hvis den forventede fordelen for moren er større enn mulig risiko for fosteret. Kvinner som kan bli gravide skal bruke effektiv prevensjon for å unngå graviditet mens du har behandling med denne medisinen. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke bør brukes under amming. Alternativt kan amming stoppes under behandling. Denne avgjørelsen vil avhenge av viktigheten av medisin for moren. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forkjølelse eller influensa-lignende symptomer
• Tap av matlyst
• Hodepine
• Fatigue
• Følelse av svakhet
• Forstyrrelser i tarmen slik som diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast eller buksmerter
• Hårtap (alopecia)
• Forstyrrelse i komponentene av blodet
• Depresjon
• Angst
• Forstyrrelser i atferd
• Søvnvansker (søvnløshet)
• Svimmelhet
• Stikking opplevelser
• Nummenhet
• Synsforstyrrelser
• Økning eller reduksjon i blodtrykket
• Hudreaksjoner som utslett og kløe
• Lokal smerte og hevelse på injeksjonsstedet
• Hjerteproblemer som uregelmessige hjerteslag og opphopning av væske
• Lever, nyre eller lunge lidelser

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.
For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du bruker denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Dette legemidlet bør ikke brukes hos AIDS-pasienter som tar proteasehemmere eller revers transkriptase-hemmere (unntatt zidovudin).

Den kan være en økt risiko for bivirkninger dersom medisinen brukes i kombinasjon med kjemoterapi mot kreft eller andre behandlinger som kan ha effekter på blodcellene.

Interferon alfa kan øke blod nivåer av følgende legemidler:

• teofyllin
• zidovudin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder interferon alfa-2a som den aktive ingrediens.