Zemplar (paricalcitol)

Hvordan virker det?

Zemplar kapsler og injeksjon inneholder den aktive ingrediensen paricalcitol, som er en type medisin som kalles en vitamin D analog. Den brukes til å behandle overaktivitet av biskjoldkjertlene hos personer med kronisk nyresvikt.

Biskjoldkjertlene er funnet på siden av og bak skjoldbruskkjertelen i halsen. Disse kjertlene produserer parathyroidhormon, som er involvert i metabolismen av kalsium og fosfor i kroppen. Parathyreoideahormon er produsert i respons til lave nivåer av kalsium i blodet. Det fører til kalsium skal reabsorberes fra benet for å øke nivået i blodet.

Ved kronisk nyresvikt biskjoldkjertlene kan bli overaktiv. Dette skyldes at i nyresvikt nivået av kalsium i blodet kan bli for lav.

Nivået av calcium i blodet er nær beslektet med aktiviteten til vitamin D i kroppen. Nyrene normalt konvertere vitamin D til en aktiv form som kalles kalsitriol, og dette bidrar til å kontrollere opptaket av kalsium fra tarmen og dens omsetning i benet. Men i kronisk nyresvikt nyrene er mindre effektiv i å konvertere vitamin D til calcitriol. Som et resultat av dette er mindre kalsium absorberes fra tarmen, noe som fører til at nivået av calcium i blodet til å slippe. Biskjoldkjertlene produsere mer parathyroideahormon svar på dette, forårsaker mer kalsium skal reabsorberes fra bein. Dette kan svekke benet og resultere i en tilstand som kalles renal osteodystrofi.

Paricalcitol er en syntetisk form av kalsitriol. Det fungerer ved å binde seg til to spesifikke reseptorer på biskjoldkjertlene, kjent som vitamin D-reseptorer og kalsium sensing reseptorer. Ved å binde seg til disse to reseptorer paricalcitol reduserer produksjon og frigjøring av paratyroidhormon fra biskjoldkjertlene. Dette bidrar til å kontrollere nivået av kalsium og fosfat i kroppen og spiller en viktig rolle i reguleringen av bein mineralisering hos personer med kronisk nyresvikt.

Zemplar brukes kun hos personer med kronisk nyresvikt som er på dialyse. Medisinen er ikke fjernet ved dialyse.

Hva brukes det til?

• Forebygging og behandling av overaktivitet av biskjoldkjertlene forårsaket av kronisk nyresvikt (sekundær hyperparatyreoidisme), i folk som har dialyse for deres nyresvikt.

Advarsel!

• Under behandling med denne medisinen bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av kalsium, fosfat og parathyroideahormon i blodet ditt.
• Zemplar inneholder etanol, som kan være skadelig for mennesker som lider av alkoholisme, leversykdom eller epilepsi.
• Det foreligger ingen informasjon om bruk av dette legemidlet hos barn under fem år og begrenset erfaring hos barn over fem år.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Folk tar digoksin.

Skal ikke brukes i

• Personer med høye nivåer av kalsium i blodet (hyperkalsemi).
• Folk med for mye vitamin D i kroppen (vitamin D-toksisitet).

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt, men det er mulighet for at det kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Oppsøk lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk, men hvis den gjør det kan føre til at nivået av kalsium i pleie barnets blod for å bli for høy. Det bør brukes med forsiktighet hos ammende mødre, og bare hvis fordelene for moren oppveier eventuell risiko for det diende spedbarn. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Hvis brukes under graviditet eller amming bør det også tas hensyn til at denne medisinen inneholder små mengder alkohol.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Paricalcitol kan føre til at blodet nivået av kalsium for å øke, hos personer som tar digoksin dette kan føre til en økt risiko for digoksin-relaterte bivirkninger.

Det kan være en økt sjanse for nivået av kalsium i blodet stiger for høyt hvis du tar følgende legemidler i kombinasjon med paricalcitol:

• kalsium inneholder forberedelser, slik som syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd eller kalsium-baserte fosfat permer
• fosfat preparater (bør ikke tas sammen med denne medisinen)
• tiaziddiuretika som bendroflumethiazide
• vitamin D-tilskudd (bør ikke tas sammen med denne medisinen).

Hvis du tar en kalsium-baserte fosfatbinder i kombinasjon med paricalcitol legen din må redusere dosen dersom nivået av kalsium i blodet blir for høy.

Syrenøytraliserende midler eller fosfat permer som inneholder aluminium eller magnesium bør ikke tas i kombinasjon med paricalcitol, da disse kan føre til økt blod nivåer av aluminium eller magnesium.

Ketokonazol, en antifungal medisin, kan redusere nedbrytningen av paricalcitol i kroppen. Da dette kan øke mengden av paricalcitol i blodet, kan legen ønsker å utføre ekstra blodprøver dersom du tar ketokonazol med paricalcitol.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder paricalcitol som den aktive ingrediens.