Symbicort (budesonid og formoterol)

Hvordan virker det?

Symbicort inneholder to aktive ingredienser, budesonid og formoterol fumarate (tidligere kjent som eformoterol fumarate i Storbritannia).

Budesonid er en type medisin som kalles et kortikosteroid. Kortikosteroider er hormoner som produseres naturlig av binyrene. De har mange viktige funksjoner, inkludert kontroll av inflammatoriske responser. Budesonid er et syntetisk kortikosteroid og brukes for å redusere inflammasjon i lungene. (NB. Kortikosteroider er ofte bare kalt steroider, men det bør bemerkes at de er svært forskjellig fra en annen gruppe av steroider, kalt anabole steroider, som har fått beryktet på grunn av misbruk deres av noen idrettsutøvere og kroppsbyggere.)

Når budesonid inhaleres inn i lungene det er absorbert inn i cellene i lungene og luftveiene. Her virker ved å hindre frigjøring av visse kjemikalier fra cellene. Disse kjemikaliene er viktig i immunforsvaret og normalt er involvert i produksjon av immunsystemet og allergiske reaksjoner som fører til betennelse. Ved å redusere utslipp av disse kjemikaliene i lunger og luftveier, er betennelse reduseres.

I astma, og i kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), så som kronisk bronkitt, luftveiene stramme på grunn av betennelse, og kan også bli blokkert av slim. Dette gjør det vanskelig for luft å komme inn og ut av lungene. Budesonid brukes i astma og KOLS for å hindre betennelser og overflødig slim dannelse, og dermed bidra til å forebygge astma angrep og kortpustethet.

Formoterol er en type medisin som kalles en langtidsvirkende beta 2 agonist eller bronkodilaterende. Det fungerer ved å handle på reseptorer i lungene som heter beta 2-reseptorer. Når formoterol stimulerer disse reseptorene det fører til at musklene i luftveiene til å slappe av. Dette gjør at luftveiene åpne.

I astma og kols er det innsnevring av luftveiene. Ved å slappe av og åpne luftveiene, gjør formoterol det lettere å puste. Formoterol begynner å jobbe i 1-3 minutter og effekten varer i ca 12 timer.

Inhalasjon av medisiner gir dem mulighet til å handle direkte i lungene der de trengs. Det reduserer også risikoen for bivirkninger i andre deler av kroppen, som mengden absorbert inn i blodet gjennom lungene er lavere enn om legemidlene går tas gjennom munnen.

I motsetning til inhalatorer med utmålt dose, ikke Symbicort ikke krever koordinering for å trykke en beholder og puste inn samtidig. I stedet du bare puster inn gjennom munnstykket på inhalatoren og medisinen vil følge inhalert luft inn i lungene. Du kan ikke smake eller føle legemidlet som det er innånding. Det er viktig å puste inn kraftig og dypt fra munnstykket for å sikre en optimal dose leveres til lungene. Aldri puste ut gjennom munnstykket. Du kan få flere råd fra legen, sykepleieren eller apoteket om bruk av inhalatoren.

Hva brukes det til?

• Astma.

Symbicort brukes til å behandle mennesker med astma er ikke kontrollert med jevne kortikosteroider og etter behov korttidsvirkende bronkodilatorer (midler, for eksempel salbutamol). Som det er en enkelt inhalator det kan også forenkle behandling for mennesker som allerede bruker både et kortikosteroid inhalator og en langtidsvirkende bronkodilator inhalator.

Symbicort kan brukes i en av to måter for behandling av astma. Det kan tas regelmessig for å forebygge astma angrep (vedlikeholdsbehandling), med en separat symptomlindrende inhalator (f.eks salbutamol) brukes til å lindre astma angrep. Alternativt kan den brukes regelmessig for å forebygge astma angrep og brukes som en symptombehandling når det er behov for å avlaste astma angrep (vedlikehold og symptombehandling). Vedlikehold og symptombehandling tilnærming er kun egnet for voksne i alderen 18 år og over bruker Symbicort 100/6 eller Symbicort 200/6 styrker.

• Kronisk obstruktiv pulmonal sykdom (COPD).

Symbicort brukes for personer med alvorlig KOLS som har gjentatte anfall av åndenød, til tross for regelmessig bruk av langtidsvirkende bronkodilator som formoterol eller salmeterol.

Kun Symbicort 200/6 og 400/12 styrker er egnet for behandling av COPD.

Advarsel!

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen nøye. Du skal puste inn kraftig og dypt gjennom munnstykket på inhalatoren for å sikre korrekt dose når lungene. Du kan ikke smake eller føle legemidlet ved bruk av Turbuhaler, da kun en liten mengde medisin er utgitt. Aldri pust ut gjennom munnstykket.
• Inhalering av kortikosteroider kan noen ganger føre til en soppinfeksjon kalt i munnen kalles trøske. For å minimere risikoen for dette, bør du skylle munnen med vann etter hver gang du bruker inhalatoren. Konsultere legen din hvis du utvikler hvite flekker i munnen eller halsen, så dette er symptomer på trost og det må kanskje bli behandlet.
• Ikke overskrid dosen av dette legemidlet som legen din har anbefalt deg å bruke.
• Hvis du har fått foreskrevet Symbicort som vedlikeholds og symptombehandling for astma, bør du sørge for at du bærer den med deg til enhver tid, slik at du kan bruke den til å avlaste et astmaanfall hvis nødvendig. Hvis du har fått foreskrevet en separat symptomlindrende inhalator bør du sørge for at du bære den med deg til enhver tid for å lindre kortpustethet ved behov.
• Hvis du trenger å bruke reliever medisin (enten separat symptomlindrende inhalator, f.eks salbutamol, eller Symbicort) oftere, eller om det blir mindre effektive ved behandling av angrep, bør du konsultere legen din fordi dette kan tyde på at du har en oppblussing av astma eller KOLS, eller det blir verre.
• Du bør ikke plutselig slutte å bruke denne medisinen, selv om du ikke allerede har noen symptomer, med mindre legen din forteller deg noe annet. Dette er fordi stoppe vedlikeholdsbehandling er sannsynlig å gjøre din astma / KOLS symptomene tilbake.
• Inhalatorer kan forårsake en uventet økning i hvesing og pustevansker (paradoksal bronkospasme) rett etter å bruke dem. Hvis dette skjer, må du ikke bruke inhalator igjen, bruk en separat symptomlindrende inhalator for å åpne luftveiene og konsultere legen din umiddelbart.
• Inhalasjonssteroider har betydelig færre bivirkninger enn steroider tas gjennom munnen. Men når det tas over lengre tid ved høye doser, inhalasjonssteroider har potensial til å forårsake bivirkninger som grønn stær, grå stær, benskjørhet (osteoporose), bremset vekst hos barn og ungdom, og å undertrykke funksjon av binyrene (kjertler som produserer naturlig steroid hormoner). Av denne grunn vil legen forskrive laveste effektive dose for å kontrollere dine symptomer, og overvåke for disse bivirkningene. Ikke overskrid dosen av dette legemidlet som legen har skrevet ut til deg. Det anbefales at barn som får langvarig behandling med kortikosteroider har sin vekst overvåkes. Dersom et barns vekst ser ut til å bli redusert legen din kan henvise dem til en barnelege. For ytterligere informasjon bør du rådføre deg med lege eller apotek.
• Personer med alvorlig astma bør ha regelmessige blodprøver for å overvåke mengden av kalium i blodet. Dette er fordi lavt oksygennivå i blodet (hypoksi) og ulike astma medisiner, inkludert denne, kan potensielt senke kaliumnivået i blodet.

Brukes med forsiktighet hos

• Alvorlig leversykdom.
• Diabetes.
• Tyreotoksikose.
• Tumor i binyrene (feokromocytom).
• Hjerte sykdom karakterisert ved fortykning av det indre hjertemuskelen og en blokkering inne i hjertet (hypertrofisk kardiomyopati obstruktiv).
• Innsnevring av hovedpulsåren som forlater hjertet til å levere blod til kroppen (aortastenose).
• Raske, unormal hjerterytme (takykardi).
• Unormal hjerterytme sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall".
• Hjertesykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom).
• Alvorlig hjerte-og karsykdommer.
• Alvorlig hjertesvikt.
• Meget høyt blodtrykk (alvorlig hypertensjon).
• En svekkelse i veggen av en arterie som får den til å bule utover (aneurisme).
• Ubehandlet lavt kalium i blodet (hypokalemi).
• Sopp-eller virusinfeksjon i luftveiene.
• Tuberkulose påvirke lungene.

Skal ikke brukes i

• Kjent følsomhet eller allergi mot noen av innholdsstoffene, inkludert laktose.
• Symbicort 100/6 Turbuhaler er ikke anbefalt for barn under seks år. Symbicort 200/6 og 400/12 turbohalers anbefales ikke for barn under 12 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi. Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er viktig at astma er godt kontrollert hos gravide kvinner. Der det er mulig, bør astma medisiner tas av inhalator, da dette reduserer mengden medisin som kommer inn i blodbanen og krysser morkaken til fosteret.
• Symbicort bør brukes med forsiktighet under graviditet og bare hvis fordelene oppveier eventuelle risikoer for fosteret. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Generelt kan astmainhalatorer brukes som vanlig under amming, fordi mengden medisin som går over i morsmelk etter bruk av en inhalator er ubetydelig og neppe å skade barnet. Den budesonid i denne inhalatoren ikke gå over i morsmelk og forventes ikke å ha noen effekt på et sykehjem barn. Det er imidlertid ikke kjent om formoterol i denne inhalator går over i morsmelk. Du bør søke medisinsk råd fra legen din før du ammer mens du bruker denne medisinen.

Label advarsler

• Følg de trykte instruksjonene du har fått med denne medisinen.
• Ikke slutt å ta denne medisinen unntatt på legens råd.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten. For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du bruker denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Beta-blokkere som atenolol, propranolol eller timolol bør generelt ikke tas med denne medisinen. Dette er fordi beta-blokkere har en motsatt handling for å formoterol og kan føre til innsnevring av luftveiene, noe som kan resultere i pustevansker for personer med astma eller KOLS. Dette problemet har noen ganger blitt sett med øyedråper som inneholder betablokkere, f.eks brukes for glaukom.

Denne medisinen kan potensielt redusere mengden av kalium i blodet. Hvis det tas i kombinasjon med noen av følgende legemidler, som også kan redusere kalium i blodet, er risikoen for et lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi) økt:

• andre beta 2-agonister, for eksempel salbutamol og salmeterol
• orale kortikosteroider, for eksempel prednisolon
• diuretika, f.eks bendroflumethiazide og furosemid
• xanthine derivater, f.eks teofyllin.

Et lavt kaliumnivå i blodet kan ha alvorlige effekter, og det er derfor folk med alvorlig astma, som kan være å ta flere av disse medisinene, bør ha sitt blod kalium nivå overvåkes regelmessig.

Folk tar digoksin kan ha en økt risiko for unormal hjerterytme hvis de opplever unormalt lav blod nivåer av kalium mens du tar denne medisinen.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme (forlenget QT-intervall på hjertet overvåking spor eller EKG) dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med andre legemidler som kan ha denne effekten, for eksempel følgende:

• atomoksetin
• visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin)
• visse medisiner for unormale hjerteslag (antiarytmika, f.eks kinidin, disopyramid, prokainamid)
• visse antidepressiva, f.eks amitriptylin, imipramin, maprotiline
• visse antipsykotika, f.eks tioridazin, klorpromazin, sertindol, haloperidol
• visse antimalariamidler, f.eks Halofantrin, klorokin, kinin, artemether
• makrolidantibiotika, f.eks klaritromycin, erytromycin
• moxifloxacin.

Følgende legemidler kan øke mengden budesonid som er funnet i blodet etter inhalasjon dette legemidlet:

• den antibiotika klaritromycin og telitromycin
• den soppmidler ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, for eksempel ritonavir.

Disse legemidler kan derfor øke tilgjengeligheten av budesonid og så øke risikoen for bivirkninger på resten av legemet (systemiske bivirkninger, for eksempel, redusert produksjon av naturlige steroidhormoner av binyrene (adrenal suppresjon) og Cushings syndrom.) På grunn av denne risikoen, bør disse legemidlene unngås der det er mulig hos personer som bruker Symbicort. Symbicort som vedlikeholds og symptombehandling anbefales ikke for mennesker som har langvarig behandling med noen av disse legemidlene.

Hvis denne medisinen er tatt med følgende legemidler kan det være en risiko for en økning i blodtrykket:

• Furazolidone
• monoaminoksidasehemmer antidepressiva (MAO-hemmere), f.eks phenelzine
• procarbazin.

Andre legemidler som inneholder de samme aktive ingrediensene

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder både budesonid og formoterol. Begge disse medisinene er tilgjengelig som separat inhalatorer.