Procoralan (ivabradin)

Hvordan virker det?

Procoralan tabletter inneholder den aktive ingrediensen ivabradin, som er en type legemidler som en selektiv inhibitor Hvis strøm. Det bidrar til å senke pulsen, som kan være nyttig i behandling av både angina og hjertesvikt.

Smerten av angina er forårsaket av for lite oksygen å nå hjertet når pulsen øker og arbeidsbelastning øker, for eksempel under trening. Dette er vanligvis et resultat av åreforkalkning (aterosklerose) som leverer blod til hjertet. Dette er også kjent som koronar hjertesykdom. Ivabradin reduserer hjertefrekvensen med noen få slag per minutt, derfor reduserer hjertets behov for oksygen.

Ivabradin virker ved å hemme den elektriske strømmen som produseres i pacemaker for hjertet som styrer hjertefrekvensen. Det gjør den ved å binde seg til 'If-kanaler' som finnes i pacemakeren. Disse If-kanaler er ansvarlig for å generere en elektrisk impuls som sprer seg gjennom hjertet, forårsaker den til å trekke seg sammen slik at blodet kan pumpes til lungene og resten av kroppen. Ved binding til If-kanaler, bremser ivabradin hastigheten som hjertet slår.

Bremse hjertefrekvensen reduserer hjertets behov for oksygen, spesielt i situasjoner når pulsen øker og en angina angrep er mer sannsynlig til å skje. Ivabradin hjelper derfor til å kontrollere og redusere antall anginaanfall.

Hos personer med hjertesvikt, hvor pulsen er for fort, bremse hjertet ned med denne medisinen forbedrer effektiviteten av hjertet ved å pumpe blod rundt i kroppen.

Hva brukes det til?

• Behandling av kronisk stabil angina pectoris hos mennesker med en normal hjerterytme.

Dette legemidlet kan brukes når legemidler som kalles betablokkere (for eksempel atenolol, bisoprolol og metoprolol) er uegnet, eller føre til uakseptable bivirkninger. Eller det kan brukes i kombinasjon med en betablokker medisin for mennesker som har symptomer ikke er tilstrekkelig kontrollert med en optimal dose av en betablokker, og gir sin puls er større enn 60 slag per minutt.

• Behandling av kronisk, stabil hjertesvikt hos personer med en normal hjerterytme, men hvis pulsen er for fort (75 slag per minutt eller raskere).

Legemidlet kan anvendes i kombinasjon med vanlige behandlinger for hjertesvikt, inkludert betablokkere (for eksempel atenolol, bisoprolol og metoprolol). Eller den kan brukes når betablokkere er uegnet, eller forårsake uakseptable bivirkninger.

Hvordan tar jeg det?

• Procoralan tabletter tas på jevnlig basis. De bør tas to ganger daglig sammen med mat (med morgen og kveld måltider). Tablettene bør svelges med et glass vann.
• Foreskrevet dose avhenger av tilstanden som blir behandlet og hvor godt det er under kontroll. Følg instruksjonene du får fra legen din. Disse vil bli trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin.
• Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen. Dette er fordi grapefrukt juice kan påvirke metabolismen av ivabradin og kunne øke mengden av legemidlet i blodet, noe som øker risikoen for bivirkninger.

Advarsel!

• Den mest vanlige bivirkning av legemidlet er kjent som lysende visuelle fenomener. Mennesker som har denne bivirkning beskriver det som et kort øyeblikk av økt lysstyrke i et begrenset område av synsfeltet. Dette er vanligvis forårsaket av plutselige endringer i lysintensitet. Denne midlertidige synsforstyrrelser kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt ved kjøring om natten. Hvis de påvirkes du ikke bør kjøre bil eller bruke maskiner før synet blir bedre.
• Hvis du opplever andre problemer med synet ditt mens du tar dette legemidlet bør du kontakte legen din.
• Hvis pulsen faller vedvarende under 50 slag per minutt mens du tar denne medisinen, eller du opplever symptomer på en langsom hjertefrekvens som svimmelhet, tretthet eller lavt blodtrykk, kan legen din må redusere dosen av denne medisinen eller stoppe behandlingen helt.
• Hvis du har høyt blodtrykk legen din kan ønske å overvåke blodtrykket ditt etter noen dose eller endringer i blodtrykket medisiner.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 75 år.
• Personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance under 15ml/min).
• Mild til moderat lavt blodtrykk (hypotensjon).
• Personer med alvorlig hjertesvikt.
• Personer med en unormal hjerterytme stede fra fødselen av, sett på en pulsklokke-spor (EKG) som en "forlenget QT-intervall '.
• Personer med en øyesykdom som kalles retinitis pigmentosa (overaktivitet av pigmenterte netthinnen celler).

Skal ikke brukes i

• Ustabil eller plutselig hjertesvikt.
• Alvorlig angina som oppstår med eller uten anstrengelse og er ikke godt kontrollert av medisinsk behandling (ustabil angina).
• Mennesker med en hvilepuls tregere enn 60 slag per minutt før behandlingen startes.
• Folk har et hjerteinfarkt (akutt hjerteinfarkt).
• Unnlatelse av hjertet for å opprettholde tilstrekkelig sirkulasjon av blodet (kardiogent sjokk).
• En vanlig problem hos eldre, relatert til dårlig kontroll av arbeider av hjertet (syk sinus syndrom).
• Personer som har en svikt i den elektriske impulsen som får hjertet til å slå å forlate pacemakeren til hjertet, noe som resulterer i redusert hjertefunksjon (sinoatrialt hjerte blokk)
• Personer med en alvorlig feil i hjertets elektriske melding trasé som resulterer i redusert funksjon av hjertet (2. eller 3. grads hjerteblokk).
• Folk som har en kunstig pacemaker.
• Personer med svært lavt blodtrykk (under 90/50mmHg).
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Graviditet.
• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Procoralan tabletter inneholder laktose).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer med uregelmessige hjerteslag (arytmier) som forstyrrer funksjonen av pacemaker, eller uregelmessig hjerterytme kalt atrieflimmer (AF).
• Denne medisinen er ikke anbefalt for folk å ta kalsium-kanal stopper som reduserer hjertefrekvensen, som verapamil eller diltiazem.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for personer som nylig har hatt slag.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det er en mulighet for at det kan være skadelig for et utviklingsland baby. Av denne grunn bør det ikke brukes under graviditet.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at det ikke bør brukes av kvinner som ammer. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for unormal hjerterytme dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet, for eksempel de som er listet nedenfor. Disse medisinene er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med ivabradin. Hvis du trenger å ta noen av disse mens du tar ivabradin ditt hjerte funksjon må overvåkes nøye:

• medisiner for unormale varme beats (antiarytmika) f.eks amiodaron, disopyramid, sotalol
• visse antipsykotika, f.eks pimozid, sertindol, tioridazin
• visse antimalariamidler, for eksempel meflokin Halofantrin
• erytromycin eller pentamidine gitt ved injeksjon
• cisaprid (ikke lenger tilgjengelig i Storbritannia).

Følgende legemidler kan øke mengden av ivabradin i blodet, og dette kan øke risikoen for sine bivirkninger. Disse legemidlene bør ikke tas i kombinasjon med ivabradin:

• azol-fungicider, slik som ketokonazol og itrakonazol (flukonazol kan brukes, men dosen av ivabradin kan måtte bli redusert hvis en fler-doseringsbeholder løpet av flukonazol tatt)
• makrolidantibiotika som klaritromycin, erytromycin, telitromycin
• nefazodone
• proteasehemmere for HIV-infeksjon, f.eks nelfinavir, ritonavir.

Diltiazem og verapamil kan også øke mengden av ivabradin i blodet, og i tillegg til reduksjonen av pulsen selv. Dette kan føre til at pulsen blir redusert for mye. Av denne grunn anbefales det at denne medisinen ikke tas i kombinasjon med diltiazem eller verapamil.

Følgende legemidler kan redusere mengden av ivabradin i blodet og så kunne gjøre det mindre effektivt:

• barbiturater, f.eks fenobarbital
• fenytoin
• rifampicin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum) - det anbefales at du bør unngå å ta dette midlet dersom du bruker ivabradin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder ivabradin som aktiv ingrediens.