Copegus (ribavirin)

Hvordan virker det?

Copegus tabletter inneholder den aktive ingrediensen ribavirin, som er en type legemidler som en nukleosidanalog. Ribavirin er en antiviral medisin som brukes i kombinasjon med interferon alfa eller peginterferon alfa til behandling av kronisk hepatitt C.

Hepatitt C er et virus som infiserer leveren og fører til skader på leveren. Når viruset er inne i levercellene det multipliserer. En del av denne prosessen innebærer viruset lage kopier av sitt genetiske materiale (RNA og DNA).

Det er ikke nøyaktig forstått hvordan en kombinasjon av ribavirin og interferon-alfa virker. Imidlertid er det kjent å redusere mengden av hepatitt C-virus-RNA i kroppen. Dette reduserer mengden av hepatitt C-virus i legemet og fører til en reduksjon i skader på leveren og en forbedring i leverfunksjon.

Ribavirin må brukes i kombinasjon av peginterferon alfa-2a eller interferon alfa-2a for å behandle kronisk hepatitt C. Det er ineffektive når de brukes alene.

Hva brukes det til?

• Behandling av kronisk hepatitt C, enten i kombinasjon med interferon alfa-2a ( Roferon-A ) eller peginterferon alfa-2a ( Pegasys ).

Advarsel!

• Copegus tabletter skal tas to ganger om dagen med mat. Hvis du glemmer å ta en dose kan du ta den så snart du husker. Imidlertid bør mer enn to doser ikke tas på den samme dag. Tablettene skal svelges hele og ikke ødelagt, knuses eller tygges.
• Før du starter behandling med denne medisinen må du ha blodprøver for å overvåke nyre-og leverfunksjon, samt nivå av blodceller og hemoglobin i blodet. Disse testene må gjentas etter to og fire ukers behandling, og deretter regelmessig under behandlingen.
• Behandling med ribavirin i kombinasjon med interferon alfa eller peginterferon alfa har vært forbundet med psykiatriske bivirkninger, spesielt depresjon, som kan oppstå når som helst under behandling og selv etter at behandlingen er ferdig. Du bør diskutere dette med legen din før du starter behandlingen. Det er viktig å snakke med legen din umiddelbart hvis du har plagsomme tanker eller følelser, tanker om selvmord eller selvskading, humørsvingninger, forvirring, aggressiv atferd eller annen uvanlig endring i atferd samtidig ha behandling med denne medisinen. Det kan være nødvendig å avbryte behandlingen.
• Tenner og tannkjøtt lidelser, noe som kan føre til tap av tenner, er blitt rapportert når dette legemidlet brukes i kombinasjon med interferon alfa eller peginterferon alfa. Du bør ha vanlige tannlege sjekker og følge en god tannpleie rutine samtidig ha behandling med denne medisinen. Tennene bør børstes grundig to ganger daglig. Dersom du opplever oppkast som en bivirkning av denne medisinen er det viktig å skylle ut munnen grundig etterpå.
• Kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa eller peginterfon alfa har sjelden vært assosiert med bivirkninger på øynene. Du bør ha en øyeundersøkelse før behandlingsstart. Fortell legen din dersom du opplever noen forstyrrelser i synsfeltet under behandlingen. Hvis du har noen eksisterende øyesykdommer bør du ha regelmessige øye eksamener gjennom hele behandlingen med dette legemidlet.
• Hvis du opplever tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust, hevelse i ansikt, tunge eller svelg, eller elveblest), mens på denne medisineringen, så søk medisinsk hjelp umiddelbart.
• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det er svært viktig for kvinner og menn som tar denne medisinen, og kvinnelige partnere av menn som tar denne medisinen, for å bruke effektive metoder for prevensjon for å unngå å utsette et utviklingsland baby til medisin. Prevensjon må også bli videreført etter at behandlingen er ferdig. Vennligst les graviditet og amming nedenfor for flere detaljer.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke fastslått hos barn under 18 år.

Brukes med forsiktighet hos

• Redusert nyrefunksjon.
• Personer med en historie med alvorlige psykiatriske lidelser, for eksempel depresjon.
• Hjertesykdom.
• Historien om hjertesvikt, hjerteinfarkt eller uregelmessige hjerteslag (arytmier).
• Personer med historie gikt.
• Folk samtidig er infisert med HIV og tar antiretrovirale medisiner, særlig hvis de også har et lavt CD4-tall.
• Personer med lave nivåer av hemoglobin i blodet (anemi).

Skal ikke brukes i

• Personer med alvorlig hjertesykdom, spesielt hvis ustabil eller ukontrollert i de siste seks månedene.
• Personer som har skrumplever med komplikasjoner (dekompensert cirrhose) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Folk som samtidig er infisert med hepatitt C og HIV som har skrumplever og moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Blod lidelser som involverer problemer med hemoglobin, slik som talassemi, sigdcelleanemi.
• Graviditet.
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan føre til alvorlige fødselsskader og må ikke brukes under graviditet. Av denne grunn, vil kvinner trenger å ta en graviditetstest før behandling med denne medisinen er startet. Kvinner som tar denne medisinen som kan bli gravide må bruke to effektive prevensjonsmetoder å forhindre graviditet, for eksempel p-piller og kondomer. Du vil få råd om hvilke former er egnet for deg. Prevensjon bør starte før behandlingen begynner og fortsatte hele den tiden du tar denne medisinen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst fire måneder etter at behandlingen er ferdig. Du må ha en graviditetstest hver måned under behandlingen og hver måned i fire måneder etter at behandlingen er ferdig. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.
• Menn tar dette legemidlet må bruke kondom for å unngå å bli far, både under behandling og i minst syv måneder etter at behandlingen er ferdig. Menn tar dette legemidlet må også bruke kondom hvis partneren er gravid, fordi legemidlet går over i sæd og kan være skadelig for fosteret. Produsenten anbefaler at kvinnelige partnere av menn som tar denne medisinen også bruke en annen metode for prevensjon, for eksempel p-piller. I tillegg bør de ha en graviditetstest hver måned, mens partneren er å ta denne medisinen, og i syv måneder etter at behandlingen er avsluttet.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Men fordi medisinen kan være skadelig for en sykepleier spedbarn produsenten sier at kvinner som trenger behandling med denne medisinen ikke skal amme. Amming bør stoppes før behandling med denne medisinen er startet. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Denne medisinen bør tas sammen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen når de brukes i kombinasjon med enten interferon alfa eller peginterferon alfa. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Nedgang i antall hvite blodceller, hemoglobin eller blodplater i blodet.
• Tap av matlyst, vekttap.
• Emosjonelle problemer eller humørsvingninger, for eksempel depresjon, angst, uro, aggresjon, selvmordstanker (se advarsel ovenfor).
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Hodepine.
• Svimmelhet.
• Konsentrasjonsvansker.
• Hoste, kortpustethet (dyspné).
• Forstyrrelser i tarmen som diaré, kvalme, oppkast, fordøyelsesbesvær eller magesmerter.
• Tørr munn, munnsår, blødende tannkjøtt.
• Hudreaksjoner som utslett, kløe, tørr hud, hårtap, økt svetting.
• Endringer i sensasjon, for eksempel prikking eller nummen følelse.
• Smerter i muskler eller ledd.
• Menstruasjonsforstyrrelser som tunge perioder (menoragi), smertefulle perioder (dysmenoré).
• Nedsatt sexlyst, impotens.
• Eller overaktiv skjoldbruskkjertel.
• Brystsmerter, økt hjertefrekvens, hjertebank.
• Synsforstyrrelser som tåkesyn, smerter i øyet eller tørrhet i øyet.
• Leversykdommer.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Ribavirin kan redusere effekten av zidovudin og stavudin, som brukes til å behandle mennesker med HIV-infeksjon. Hvis du er foreskrevet ribavirin mens du tar disse medisinene legen må foreta ekstra overvåking for å kontrollere at disse HIV-medisinene virker effektivt i kroppen. Dersom dette legemidlet brukes i kombinasjon med zidovudin kan det også være en økt risiko for anemi.

Ribavirin kan øke blodkonsentrasjonen av didanosin, brukte medisin for å behandle mennesker med HIV. Didanosin er ikke anbefalt for bruk med denne medisinen, fordi kombinasjonen kan øke risikoen for leverproblemer, pankreatitt, melkesyreacidose og perifer nevropati.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff