Pegasys (peginterferon alfa - 2a)

Hvordan virker det?

Pegasys injeksjon inneholder virkestoffet peginterferon alfa-2a, som er en type medisin som kalles en immunomodulator. Det er en kunstig form av et naturlig stoff som kalles interferon.

Interferoner er en familie av små proteinmolekyler som produseres naturlig av celler som respons på virusinfeksjon eller forskjellige syntetiske og biologiske agens. Tre hovedklasser av interferoner er identifisert: alfa, beta og gamma. De arbeider på en komplisert måte som ikke er fullt ut forstått, men antas å øke immunforsvaret, forårsaker den til å angripe infiserte eller unormale celler.

Interferoner kan brukes til å behandle en rekke sykdommer. Interferon alfa kan anvendes i behandlingen av kronisk hepatitt B eller C, som er leversykdommer forårsaket av hepatitt B-og C-virus. Det fungerer ved å bidra til å hindre at disse virusene fra multiplisere i levercellene.

Den peginterferon alfa-2a i Pegasys injeksjon er en form av interferon alfa som er blitt kombinert med en kjemisk kalt polyetylenglykol. Det er noen ganger referert til som pegylert interferon alfa-2a. Denne form av interferon alfa forblir i kroppen i lengre tid enn standard interferon alfa og åpner for legemidlet som skal gis mindre hyppig.

Pegasys injeksjon gis en gang ukentlig for å behandle hepatitt B og C. Ved behandling av hepatitt C Det er mest effektiv hvis den brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som ribavirin.

Injeksjonen bør gis under huden (subkutant) av magen eller låret.

Hva brukes det til?

• Kronisk hepatitt B.
• Kronisk hepatitt C, fortrinnsvis i kombinasjon med ribavirin (Copegus).

Advarsel!

• Denne medisinen kan redusere din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen.
• Denne medisinen kan forårsake influensalignende symptomer som smerter, feber, frysninger, svetting, hodepine, tretthet og kvalme. Disse har en tendens til å bli verre i starten av behandlingen og forbedres ved fortsatt behandling. Det kan være lurt å ta en medisin for å redusere disse symptomene, for eksempel paracetamol. Spør din lege eller apotek for råd.
• Under behandling med denne medisinen må du ha regelmessige blodprøver. Dette er for å overvåke ulike ting, blant annet leveren funksjon, funksjon i skjoldbruskkjertelen, blodceller og nivåer av lipider i blodet ditt.
• Denne medisinen kan redusere antall blodceller i blodet ditt. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Dette legemidlet er forbundet med psykiatriske bivirkninger, spesielt depresjon, som kan oppstå når som helst under behandling og selv etter at behandlingen er ferdig. Du bør diskutere dette med legen din før du starter behandlingen. Det er viktig å snakke med legen din umiddelbart hvis du har plagsomme tanker eller følelser, tanker om selvmord eller selvskading, humørsvingninger, forvirring, aggressiv atferd eller annen uvanlig endring i atferd samtidig ha behandling med denne medisinen. Det kan være nødvendig å avbryte behandlingen.
• Lungebetennelse og lungebetennelse kan forekomme i sjeldne tilfeller hos personer behandlet med denne medisinen. Av denne grunn er det viktig å fortelle legen din dersom du får feber, hoste eller pustebesvær under behandling. Legen må ta et røntgenbilde av brystet for å sikre at det ikke er noen problemer med lungene.
• Dette legemidlet sjelden har vært assosiert med bivirkninger på øynene. Du bør ha en øyeundersøkelse før behandlingsstart. Fortell legen din dersom du opplever noen forstyrrelser i synsfeltet under behandlingen. Hvis du har noen eksisterende øyesykdommer bør du ha regelmessige øye eksamener gjennom hele behandlingen med dette legemidlet.
• Hvis du opplever tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (slik som pustebesvær, pipende pust, hevelse i ansikt, tunge eller svelg, eller elveblest), mens på denne medisineringen, så søk medisinsk hjelp umiddelbart.
• Tenner og tannkjøtt lidelser, noe som kan føre til tap av tenner, er blitt rapportert når dette legemidlet brukes i kombinasjon med ribavirin. Hvis du tar ribavirin med denne medisinen, er det viktig å ha vanlige tannlege sjekker og følge en god tannpleie rutine under behandling. Tennene bør børstes grundig to ganger daglig. Dersom du opplever oppkast som en bivirkning av denne medisinen er det viktig å skylle ut munnen grundig etterpå.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke fastslått hos personer som har hatt en levertransplantasjon.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med nåværende depresjon, eller en historie med depresjon eller andre alvorlige psykiatriske lidelser.
• Diabetes.
• Hjertesykdom.
• Høyt blodtrykk (hypertensjon).
• Overaktiv eller lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen.
• Psoriasis.
• Sarkoidose.
• Sykdommer forårsaket av immunsystemet angriper kroppens eget vev (autoimmune sykdommer).
• Folk som samtidig er infisert med HIV, spesielt hvis også mottar høyaktiv antiretroviral behandling (HAART) eller med et lavt CD4-tall.
• Redusert nyrefunksjon.
• Nedsatt leverfunksjon.
• Personer med lavt antall hvite blodceller, røde blodceller, hemoglobin eller blodplater i blodet.
• Folk bruker andre legemidler som kan redusere antallet blodceller i blodet, f.eks immundempende.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot alfa-interferoner.
• Tidligere alvorlig hjertesykdom, slik som ustabil eller ukontrollert hjertesvikt, hjerteinfarkt eller alvorlige uregelmessige hjerteslag (arytmier) i de siste seks månedene.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon eller, levercirrhose med komplikasjoner (dekompensert cirrhose).
• Hepatitt forårsaket av kroppens immunforsvar angriper leveren (autoimmun hepatitt).
• Folk som samtidig er infisert med hepatitt C og HIV som har skrumplever og moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Ukontrollert skjoldbrusk sykdom.
• Dette legemidlet inneholder benzylalkohol og er ikke egnet for barn under tre år. Produsenten sier at sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke fastslått hos barn under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det bør kun brukes under graviditet hvis den forventede fordelen for moren er større enn mulig risiko for fosteret. Kvinner som kan bli gravide skal bruke effektiv prevensjon for å unngå graviditet mens du har behandling med denne medisinen. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Kvinner som tar dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin må bruke svært effektiv prevensjon (for eksempel en injisert eller implantert form) for å hindre graviditet, fordi ribavirin kan være skadelig for en ufødte baby. Prevensjon bør starte før behandlingen begynner og fortsatte hele den tiden du tar ribavirin med denne medisinen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst fire måneder etter at behandlingen er ferdig. Se Copegus faktaark for mer informasjon.
• Menn tar dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin, eller kvinnelige partnere av menn som tar denne medisinen med ribavirin, bør bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet, både under behandlingen og i syv måneder etter at behandlingen er ferdig. Dette er fordi ribavirin akkumuleres i sperm og kan være skadelig for et utviklingsland baby. Se Copegus faktaark for mer informasjon.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Produsenten sier at amming bør stoppes før behandlingen startes og kvinner bør ikke amme om å ha behandling med denne medisinen.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hodepine.
• Svimmelhet.
• Smerter og hevelse på injeksjonsstedet.
• Tretthet, svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Tap av appetitt.
• Smerter i muskler eller ledd.
• Feber eller frysninger.
• Emosjonelle problemer eller humørsvingninger, for eksempel irritabilitet, depresjon, angst, aggresjon, selvmordstanker (se advarsel ovenfor).
• Søvnproblemer (søvnløshet).
• Nedsatt konsentrasjon og hukommelse.
• Forstyrrelser i tarmen som diaré, kvalme, oppkast, fordøyelsesbesvær eller magesmerter.
• Tørr munn, munnsår, blødende tannkjøtt.
• Kortpustethet (dyspné) og hoste.
• Hudreaksjoner som utslett, kløe, tørr hud, hårtap, økt svetting.
• Vekttap.
• Endringer i sensasjon, for eksempel prikking eller nummen følelse.
• Nedgang i antall hvite blodceller, hemoglobin eller blodplater i blodet (se advarsel ovenfor).
• Øyeproblemer, som for eksempel tåkesyn, øyebetennelse eller smerte, synsforstyrrelser (se advarsel ovenfor).
• Hjerteproblemer som økt hjertefrekvens, uregelmessige hjerteslag, brystsmerter, hjertebank.
• Lever, nyre, skjoldbruskkjertel eller lungesykdom.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt sannsynlighet for bivirkninger på blodcellene dersom medisinen brukes i kombinasjon med andre legemidler som kan påvirke blodceller, for eksempel immunsuppressive eller kjemoterapi.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis dette legemidlet brukes i kombinasjon med legemidler til behandling av HIV-infeksjon.

Peginterferon alfa-2a kan øke blodkonsentrasjonen av metadon, som er foreskrevet for sprøytebrukere. Dette kan øke risikoen for bivirkninger som tretthet eller langsom pust i folk som tar store mengder metadon.

Peginterferon alfa-2a kan øke mengden av teofyllin i blodet, ved å hindre dets nedbrytning. Hvis dette legemidlet og teofyllin brukes i kombinasjon er det nødvendig å ha regelmessige blodprøver for å kontrollere mengden av teofyllin i blodet ditt. Legen din kan være nødvendig å redusere dosen av teofyllin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder peginterferon alfa-2a som aktiv ingrediens.