Valcyte (valganciklovir)

Hvordan virker det?

Valcyte tabletter og mikstur inneholder virkestoffet valganciklovir. Valganciklovir er kjent som en pro-drug. Inne i kroppen det brytes ned til den aktive ingrediensen ganciclovir, som er et antiviralt legemiddel. Den brukes til å behandle infeksjon med et virus som kalles cytomegalovirus (CMV).

CMV er et medlem av herpes-gruppen av virus. Hos friske mennesker er dette vanlig virus normalt produserer symptomene mildere enn vanlig forkjølelse. Men hos personer som immunsystemet er svekket, for eksempel personer med AIDS, eller folk som har hatt en organtransplantasjon og tar kraftige legemidler som demper immunforsvaret, kan det føre til alvorlig infeksjon fordi immunforsvaret ikke kan bekjempe den. (Dette er referert til som opportunistiske infeksjoner.)

Hos immunsupprimerte mennesker, kan infeksjon med CMV føre til komplikasjoner som en tilstand som kalles CMV retinitis. I CMV retinitis viruset forårsaker alvorlige inflammatoriske forandringer i netthinnen i øyet, noe som kan føre til blindhet.

Ganciklovir virker ved å blokkere virkningen av et enzym som kalles DNA polymerase som er funnet i CMV virus. Dette enzymet er nødvendig for at viruset for at den skal kopiere arvestoff (fra RNA til DNA), en prosess som er nødvendig for at viruset skal formere og overleve. Ganciclovir er også innlemmet i DNA i viruset. Ved å blokkere virkningen av DNA polymerase og forstyrre viral DNA, hindrer ganciklovir CMV fra å multiplisere. Dette kontrollerer infeksjon og hjelper immunforsvaret til å håndtere det.

Hva brukes det til?

• Behandling av cytomegalovirus infeksjon som påvirker øynene (CMV retinitis) hos personer med AIDS.
• Forebygging av cytomegalovirus (CMV)-infeksjon hos personer som har hatt en organtransplantasjon fra en CMV positiv donor.

Hvordan tar jeg det?

• Valcyte tabletter og mikstur bør fortrinnsvis tas sammen med mat.
• Tablettene bør svelges hele med en drink og ikke deles eller knuses - se advarsel nedenfor.
• Foreskrevet dose og hvor ofte du skal ta medisinen avhenger av hva den blir brukt til. Det er viktig å følge instruksjonene fra legen din. Disse vil også bli trykt på utlevering etiketten at apoteket har satt på pakken av medisin.
• Du bør ta medisinen regelmessig og alltid fullføre kurset foreskrevet, selv om du tror infeksjonen har ryddet opp.
• Hvis du glemmer å ta en dose ta den så snart du husker det, med mindre det er nesten på tide å ta neste dose. I dette tilfellet hoppe over ubesvarte dosen og fortsett som vanlig - ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• Denne medisinen kan redusere din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner trygt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg og du er sikker på at det ikke vil påvirke ytelsen.
• Dette legemidlet kan noen ganger føre til en reduksjon i de vanlige mengder av blodlegemer i blodet. Du må ha regelmessige blodprøver for å sjekke blodceller under behandlingen. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer, som de kan indikere et problem med dine blodceller: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), trøtt eller generell sykdom.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon bør ha sin nyrefunksjonen overvåkes mens du tar denne medisinen.
• Denne medisinen har potensial til å forårsake kreft og fødselsskader. Det kan også hemme sperm produksjon hos menn, noe som kan være midlertidig eller permanent, og kan undertrykke fertilitet hos kvinner. Av denne grunn bør denne medisinen kun brukes når fordelene av behandlingen oppveier eventuelle risikoer. Du bør diskutere dette med legen din.
• Denne medisinen kan føre til fosterskader hvis det tas under graviditet, eller hvis menn tar det far et barn. Av denne grunn bør kvinner som tar dette legemidlet bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravid under behandlingen. Menn tar dette legemidlet bør bruke mekaniske prevensjonsmidler som kondomer, for å hindre far et barn både under og i minst tre måneder etter behandling med denne medisinen.
• Valcyte tabletter bør ikke deles eller knuses. På grunn av deres potensielle bivirkninger noen ødelagte tabletter bør håndteres med forsiktighet - unngå direkte kontakt med hud, øyne eller slimhinner som slimhinnen i munnen eller nesen. Hvis slik kontakt oppstår, vask grundig med såpe og vann, skyll øynene grundig med sterilt vann, eller rent vann hvis sterilt vann er utilgjengelig.
• Folk som bytter til denne medisinen fra ganciklovir kapsler bør være oppmerksom på at dosen av ganciklovir levert av Valganciklovir tabletter og ganciklovir kapsler er ikke det samme, og de legemidlene kan ikke bli slått på en en-til-en-basis. Hvis du bytter fra ganciklovir kapsler til denne medisinen følge doseringen du har fått nøye. Hvis du er usikker på om dosen din søke ytterligere råd fra din lege eller apotek.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Personer med nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med nedsatt leverfunksjon.
• Folk med lave nivåer av hvite blodlegemer, blodplater, røde blodlegemer eller hemoglobin i blodet (nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni eller anemi).
• Folk som får strålebehandling.
• Personer med en historie med blodsykdommer forårsaket av et medikament.

Skal ikke brukes i

• Personer som er allergiske mot ganciklovir, valganciklovir, aciklovir eller valaciklovir.
• Folk har hemodialyse for nyresvikt.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan være skadelig for et utviklingsland baby. Det bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for barnet. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Kvinner som tar dette legemidlet bør bruke et effektivt prevensjonsmiddel for å unngå å bli gravid under behandlingen. Menn tar dette legemidlet bør bruke mekaniske prevensjonsmidler som kondomer, for å hindre far et barn både under og i minst tre måneder etter behandling med denne medisinen.
• Dette legemidlet kan gå over i morsmelk. Da dette kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i et sykehjem spedbarn, må kvinner som trenger behandling med denne medisinen ikke amme. Spør legen din for videre råd.

Label advarsler

• Ta denne medisinen med eller etter mat.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Du bør fortelle legen eller apoteket hvilke medisiner du bruker, spesielt de som er oppført nedenfor, før du starter behandling med denne medisinen. Dette inkluderer de kjøpt uten resept og urte medisiner. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du starter noen nye medisiner mens du tar denne medisinen, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Hvis denne medisinen er tatt med imipenem / cilastatin det kan være en økt risiko for anfall. Denne kombinasjonen av medisiner bør unngås med mindre legen vurderer fordelene oppveier eventuell risiko.

Probenecid forsinker fjerningen av ganciklovir fra kroppen, og så kan øke blodkonsentrasjonen av ganciklovir.

Denne medisinen kan øke blod nivåer av følgende legemidler og som et resultat kan øke risikoen for bivirkninger med disse legemidlene:

• didanosin
• zidovudin.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger hvis denne medisinen er tatt med noen av følgende legemidler, som kan ha lignende og dermed additive bivirkninger:

• amfotericin B
• kjemoterapi medisiner
• kotrimoksazol
• dapsone
• flucytosine
• hydroxyurea
• mycophenolate
• nukleosidanaloger for HIV
• pentamidine
• takrolimus
• trimetoprim
• zalcitabin
• zidovudin.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder valganciklovir som den aktive ingrediens.