ISENTRESS (raltegravir)

Hvordan virker det?

ISENTRESS tabletter og tyggetabletter begge inneholder den aktive ingrediensen raltegravir, som er medisin brukes til å behandle infeksjon med HIV (humant immunsviktvirus). Raltegravirs er en ny type av anti-HIV-legemiddel kalles en integrase fra transfer-inhibitor.

AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) er forårsaket av infeksjon med HIV. Dette viruset kan ikke replikere og øker i antall på egen hånd, så det invaderer menneskeceller til å bruke sin metabolisme. Viruset invaderer celler i immunsystemet, spesielt de hvite blodlegemene som kalles CD4-T-hjelpeceller lymfocytter. Disse cellene normalt skal arbeide for å aktivere andre celler i immunforsvaret til å bekjempe infeksjoner. HIV-viruset dreper CD4 T-hjelper celler i prosessen med replikering sin, og på grunn av dette, over tid kroppen blir mindre i stand til å bekjempe viruset eller påfølgende infeksjoner.

Når viruset er inne i CD4 T-celler det multipliserer. En del av prosessen for viral multiplikasjon innebærer integrering av viral genetisk materiale, DNA, inn i CD4 T-cellens DNA. Dette oppnås ved at en forbindelse vesentlig for virus, kalt HIV-1 integrase. HIV-1 integrase er kjent som et enzym. Raltegravirs virker ved å blokkere virkningen av dette enzym og derved interfererer med integrasjon av viral DNA i CD4 T-celle-DNA. Dette stopper viruset i å formere.

Denne virkningsmekanismen er forskjellig fra alle andre tilgjengelige anti-HIV-medisiner, noe som betyr at raltegravir er aktiv mot stammer av HIV som er blitt resistente mot andre anti-HIV-medisiner.

Det finnes ingen kur for HIV, men raltegravir er en av en rekke medisiner som senker mengden av virus i kroppen (viral load) og forsinker progresjon av sykdommen fra HIV til AIDS. Raltegravirs brukes i forbindelse med andre anti-HIV-legemidler som angriper HIV-viruset på forskjellige måter. Dette bidrar til å hindre at viruset blir resistent mot medisinen.

Hva brukes det til?

• HIV-infeksjon hos voksne, ungdom og barn fra to års alder. De filmdrasjerte tablettene er egnet for voksne og barn i alderen seks år og over som veier minst 25 kg, mens de tyggetabletter inneholder en lavere dose av medisinen som passer for barn i alderen 2 til 11 år.

Hvordan tar jeg det?

• ISENTRESS tabletter skal tas to ganger om dagen, morgen og kveld. De kan tas med eller uten mat.
• ISENTRESS 400 mg tabletter bør svelges hele med vann og ikke brutt, knuses eller tygges.
• ISENTRESS tyggetabletter kan tygges eller svelges med vann.
• Voksne i alderen 18 år og over bør ta en 400mg tablett to ganger om dagen.
• Dosen foreskrevet for barn er avhengig av alder og kroppsvekt og vil bli justert etter hvert som de vokser. Det er viktig å holde alle planlagte legebesøk for barn og følge legens instruksjoner for hvor mange tabletter å gi.
• Hvis du glemmer å ta en dose ta den så snart du husker det, med mindre det er nesten tid for neste dose. I dette tilfellet la ut den glemte dosen og ta den neste dosen som vanlig. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

Advarsel!

• HIV-viruset er veldig flink til å bli resistente mot anti-HIV-medisiner. Av denne grunn er det svært viktig at du nøye følge legens anvisninger for å ta legemidler mot HIV, for å opprettholde effektive nivåer av medisiner i blodet. Hvis blodet nivåer slipp, vil viruset bli gitt større mulighet til å gjenskape og utvikle motstand mot narkotika. Hoppe enda noen doser øker risikoen for behandlingssvikt, så du bør prøve å sørge for at du tar alle dine doser til riktig tid, og at du går til legen for gjenta resepter før du går tom.
• Behandling av HIV-infeksjon med anti-HIV-medisiner som dette reduserer ikke risikoen for å overføre viruset til andre mennesker gjennom seksuell kontakt eller blod kontakt. Du bør fortsette å bruke kondom for å hindre overføring av viruset til din seksualpartner.
• Hvis du har avansert HIV og en historie med opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) eller cytomegalovirus (CMV), kan du oppleve tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner snart etter at du starter kombinasjon anti-HIV-behandling. Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du opplever noen tegn eller symptomer på infeksjon, for eksempel betennelse eller høy temperatur, etter å ha startet behandling med denne medisinen.
• Kombinert antiretroviral behandling har vært forbundet med en omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos mennesker med HIV. De langsiktige konsekvensene av dette er foreløpig ukjent, men legen din kan ønske å overvåke kroppen fett, og nivåene av lipider (f.eks kolesterol) og sukker (glukose) i blodet ditt, og kan foreskrive ekstra medisiner for eventuelle lipidforstyrrelser at forekomme under behandling med denne medisinen. Kontakt legen din hvis du merker endringer i kroppen fett under behandling med legemidler mot HIV.
• Noen mennesker blir behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom tilstand kalt osteonekrose. Denne tilstanden er forårsaket av tapet av blodtilførsel til et ben, forårsaker død av benvev. Risikoen for tilstanden antas å være økt med bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks, fremskreden HIV-sykdom og lang tids bruk av antiretrovirale medisiner. Hvis du merker noen leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) eller bevegelsesproblemer mens du bruker denne medisinen, bør du fortelle legen din så dette kan bli undersøkt.
• Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever noen muskulære symptomer som smerte, ømhet, kramper, eller svakhet mens du tar denne medisinen, spesielt hvis det er ledsaget av feber eller følelsen generelt uvel. Legen din kan være nødvendig å se etter bivirkninger på musklene ved å ta en blodprøve for å måle nivået av et stoff som heter kreatininfosfokinase i blodet ditt. Hvis dette er tilfelle, bør testen ikke må gjøres etter fysiske anstrengelser.
• Alvorlig, har potensielt livstruende hudreaksjoner er rapportert hos personer som tar dette legemidlet. Et utslett er vanlig, men det er viktig å konsultere legen din umiddelbart dersom du får en alvorlig utslett eller utslett ledsaget av blemmer, sår i munnen, hevelse i ansikt, svelg eller tunge, høy temperatur, trøtt eller uvel, muskel-og leddsmerter, eller øyebetennelse (konjunktivitt) mens du tar denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker.
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Personer med leversykdom som hepatitt, spesielt kronisk hepatitt B eller C. Dersom du har problemer med leveren, spesielt kronisk hepatitt B eller C, bør du ha regelmessige blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din mens du tar denne medisinen.
• Personer med en historie med muskelsykdommer (myopati) eller muskel (rabdomyolyse).
• Folk tar medisiner som kan ha bivirkninger på musklene, for eksempel statiner eller fibrater.
• Personer med en historie med depresjon eller psykiatrisk sykdom.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot noen av innholdsstoffene.
• ISENTRESS bør ikke brukes til barn under to år, som sin sikkerhet og effektivitet er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.
• ISENTRESS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose og bør derfor ikke tas av personer med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
• ISENTRESS tyggetabletter inneholder fruktose og sorbitol og er ikke egnet for personer med sjeldne arvelige problemer med fruktose intoleranse.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Produsenten sier at det ikke bør brukes under graviditet. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Det anbefales at kvinner smittet med HIV-viruset ikke skal amme sine barn under noen omstendigheter, og uansett deres behandling, for å unngå å overføre viruset til barnet via brystmelken. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på musklene (myopati) hvis raltegravir er tatt med noen av følgende medisiner:

• ezetimib
• fibrater kolesterolsenkende, f.eks Bezafibrate, gemfibrozil
• nikotinsyre (niacin)
• statiner for å senke kolesterolet, f.eks simvastatin, rosuvastatin.

Antibiotikumet rifampicin kan redusere blodkonsentrasjonen av raltegravir. Legen din kan være nødvendig å øke dosen av raltegravir hvis du trenger å ta rifampicin mens du tar denne medisinen.

Det kan være en økt sjanse for å oppleve et utslett (se advarsel ovenfor) dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med darunavir.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder raltegravir som aktiv ingrediens.