Erbitux (cetuximab)

Hvordan virker det?

Erbitux infusjon inneholder virkestoffet cetuximab, som er en type legemidler som et humanisert, monoklonalt antistoff. Den brukes til behandling av hode-og halskreft, og kreft i tykktarmen og rektum (tykktarmskreft) som har spredt seg til andre deler av kroppen.

Mange kreftcellene har strukturer kalt epidermale vekstfaktorreseptorer (EGFRs) på deres overflater. Disse reseptorer gjør at et protein som kalles epidermal vekstfaktor (EGF) for å feste til cellene. Når epidermal vekstfaktor festes til reseptoren, utløser det kjemiske prosesser inne i kreftcellene som gjør cellene vokse, formere seg og spre seg.

Cetuximab virker ved binding til EGFR. Det fungerer på en lignende måte til de naturlige antistoffer produsert av vårt immunsystem. Våre naturlige antistoffer gjenkjenner fremmede inntrengere og binder seg til dem, hjelpe våre immunforsvar til å angripe dem og beskytte oss mot infeksjoner. Monoklonale antistoffer som cetuximab er laget i laboratoriet, og er utformet for å angripe spesielle proteiner på en lignende måte.

Cetuximab spesifikt gjenkjenner og binder til EGFR protein på overflaten av kreftceller. Dette blokkerer reseptoren, stopper vekstfaktorer fra fester til det og stimulere cellene til å vokse og formere seg. Det utløser også immunsystemet til å angripe kreftceller.

Legen din kan gjøre ulike tester for å kontrollere nivået av EGFR på kreftceller, da dette kan forutsi om kreften er sannsynlig å reagere på behandlingen.

Cetuximab er gitt for å behandle kolorektal kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen og har ikke svart på behandling med kjemoterapi medisin som heter irinotecan. Det gis i kombinasjon med irinotecan.

Cetuximab er gitt i kombinasjon med strålebehandling for å behandle hode og nakke kreft.

Cetuximab er gitt som drypp i en vene (intravenøs infusjon) en gang i uken. Den første dosen administreres over to timer. Hvis dette er godt tolerert, kan ytterligere doser gis over 60 minutter. Noen mennesker kan ha en allergisk reaksjon på medisinen (se advarsel nedenfor), så for å redusere sjansen for dette vil du vanligvis få et antihistamin før drypp for å forhindre en reaksjon.

Hva brukes det til?

• Kreft i tykktarmen (colon) og rektum (tykktarmskreft) som har spredt seg til andre områder av kroppen.
• Lokalavansert hode og nakke kreft.

Advarsel!

• Du kan oppleve infusjonsrelaterte reaksjoner under behandling med denne medisinen. Disse er vanligvis milde til moderate, men kan være mer alvorlig. Symptomer kan inkludere kortpustethet, feber, frysninger, kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet, heshet, problemer med å puste eller snakke, lavt blodtrykk eller tap av bevissthet. Reaksjoner oppstår vanligvis i løpet av den første infusjonen eller opptil en time etter at den er ferdig, men kan også oppstå etter mange timer eller etter senere infusjoner. Du vil bli overvåket nøye under infusjonen og i omtrent en time etterpå, men det er svært viktig å fortelle din sykepleier eller lege dersom du får disse eller andre symptomer enten under eller etter hver behandling.
• De vanligste bivirkninger forbundet med denne medisinen er hudreaksjoner, vanligvis begynner i de tre første ukene av behandlingen. Disse kan inkludere en kviselignende utslett, kløe og tørr eller skjellende hud. Hvis du har noen endringer i huden, la legen få vite med en gang. Hvis du har veldig alvorlige hudproblemer hvor lang tid mellom behandlingene må forlenges eller dosen kan reduseres.
• Hvis du føler hvesende og kort pust samtidig ha behandling med denne medisinen, bør du la legen få vite.
• Denne medisinen kan potensielt være skadelig for en ufødte baby. Av denne grunn bør kvinner som får denne medisinen bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet under behandling og muligens for et par måneder etter at behandlingen er ferdig. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du blir gravid.
• Det anbefales at du har regelmessige blodprøver for å overvåke nivåene av elektrolytter (salter som magnesium, kalium og kalsium) i blodet ditt mens du har behandling med denne medisinen.
• Produsenten har ikke studert dette legemidlet hos barn, eller hos personer med nyre-eller leverproblemer, eller lavt antall hvite blodlegemer, røde blodlegemer eller blodplater.

Brukes med forsiktighet hos

• Eldre mennesker
• Hjerte-eller lunge lidelser.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot cetuximab
• Amming.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet har ikke blitt studert hos gravide kvinner, men det kan være skadelig for et voksende foster. Det bør ikke brukes under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din og bare hvis de potensielle fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet mens du har behandling med denne medisinen og muligens for et par måneder etter at behandlingen er ferdig. Søke medisinsk råd fra legen din. Informer legen din umiddelbart hvis du blir gravid når som helst under behandlingen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Men som det kunne skade utviklingen av barnet hvis det ikke går over i morsmelk, mødre bør ikke amme under behandling med denne medisinen, eller i minst to måneder etter siste dose. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hudreaksjoner som utslett, kløe, tørr eller skjellende hud (se advarsel ovenfor)
• Økt hårvekst
• Spiker lidelser
• Økt mottakelighet for hudinfeksjoner
• Infusjonsrelaterte reaksjoner, slik som feber, frysninger, kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet, eller kortpustethet (se advarsel ovenfor)
• Sår munn
• Kortpustethet
• Endring i leverfunksjon
• Konjunktivitt
• Redusert nivå av magnesium i blodet

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Formelle studier er ikke utført for å bestemme effekten av denne medisinen på andre legemidler, eller vice versa. Du bør fortelle legen din eller apotek dersom du bruker andre legemidler, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før behandling med denne medisinen er startet. Likeledes bør du også sjekke med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du fortsatt får behandling med denne medisinen, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det er for tiden ingen andre medisiner tilgjengelig i Europa som inneholder cetuximab som aktiv ingrediens.