Proleukin (aldesleukin)

Hvordan virker det?

Proleukin injeksjon inneholder virkestoffet aldesleukin, som er en type medisin som kalles en immunomodulator. Aldesleukin er en syntetisk versjon av et protein molekyl kalt interleukin-2 (IL-2) som produseres naturlig i kroppens immunsystem. IL-2 er produsert av hvite blodlegemer som kalles T-lymfocytter.

IL-2 blir frigitt av T-lymfocytter når de registrerer et fremmedlegeme i kroppen. Det stimulerer til en rask økning i antall T-lymfocytter og andre hvite blodlegemer kalt natural killer celler. Dette er noen av de immunceller ansvar for regulering og utløser immunreaksjoner. De hjelper forsvare kroppen ved å angripe bakterier og utenlandske eller unormale celler.

Kreft dannes når noen celler i kroppen formere seg i en unormal og ukontrollert måte. Grovt sett er det to hovedtyper av kreft, solide kreftformer hvor en svulst skjemaer, for eksempel i nyrene, og leukemi og lymfomer der blodceller deler seg og formere seg unormalt.

Andre kjennetegn ved kreft i tillegg til ukontrollert vekst inkluderer muligheten av de unormale cellene for å invadere andre vev ved siden av dem, eller for å bryte bort fra det opprinnelige området, reise gjennom blod eller lymfe, og opprette en ny kreft på et annet område av kroppen. Disse kalles metastaser.

Måten aldesleukin arbeider i behandling av kreft og leukemi er ikke fullt ut forstått. Imidlertid, fordi den etterligner effekten av naturlig IL-2 i legemet, er det antatt å fungere ved å stimulere immunsystemet til å angripe de unormale celler. Mengden av IL-2 som produseres av kroppen er normalt meget liten, og denne behandling kraftig øker mengden i kroppen.

Hva brukes det til?

• Nyre kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk nyrecellekarsinom).
• Akutt myelogen leukemi hos voksne. Dette legemidlet brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som heter histamin ( Ceplene ), som vedlikeholdsbehandling for å hindre at sykdommen tilbakefall etter behandling med kjemoterapi har brakt leukemi i remisjon.
• Aldesleukin kan også anvendes i kliniske forsøk for behandling av andre typer av kreft, slik som hudkreft (ondartet melanom).

Hvordan er det gitt?

• Denne behandlingen kan gis som en injeksjon under huden (subkutant) eller som drypp i en vene (intravenøs infusjon).
• Typen injeksjon, hvor ofte injeksjoner gis og lengden av behandlingen selvsagt avhenger av hvilken type kreft som behandles.
• Subkutane injeksjoner er vanligvis gitt som et poliklinisk og noen mennesker kan være opplært til å administrere injeksjoner selv. Men hvis du trenger høye doser, et drypp eller flere dager med injeksjoner med en gang du trenger å bo i sykehus.

Advarsel!

• Denne medisinen kan gi ulike bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke machinary trygt. Hvis de påvirkes du ikke bør kjøre bil eller bruke machinary til disse slites av.
• Før og under behandling med Proleukin må du kanskje ha blodprøver for å overvåke nyre-og leverfunksjon, nivåer av blodceller og nivåer av væske og elektrolytter (salter) i blodet. Du kan også ha et elektrokardiogram (EKG) for å kontrollere funksjonen av hjertet og brystet røntgen for å sjekke hjertet og lungene.
• Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandlingen, da de kan indikere problemer med blodcellene: uforklarlige blåmerker eller blødning, lilla flekker, sår munn eller hals, munnsår, høy temperatur (feber) eller andre tegn for infeksjon, eller plutselig trøtt, andpusten, eller generelt uvel.
• Du bør også fortelle legen din hvis du begynner å føle deg kortpustet eller puster raskere enn normalt under behandlingen.
• Hvis du føler deg ekstremt sliten eller trøtt samtidig ha behandling med denne medisinen er det viktig å fortelle legen din umiddelbart. Behandlingen må stoppes.
• Seksuelt aktive menn og kvinner må bruke effektiv prevensjon for å unngå å bli gravid eller bli far samtidig ha behandling med denne medisinen.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 65 år.
• Personer med en historie med lungesykdom eller røyking.
• Personer med nedsatt nyre-eller leverfunksjon.
• Folk tar medisiner som kan ha bivirkninger på lever eller nyrer.
• Diabetes (denne medisinen kan forstyrre blodsukkeret når gitt som en subkutan injeksjon).

Skal ikke brukes i

• Personer med nyrekreft som er sengeliggende i mer enn halve dagen.
• Mennesker som har nyre kreft som har spredt seg til mer enn én annen organ og forårsaker symptomer, og i hvem det er mindre enn 24 måneder siden nyrekreft ble diagnostisert.
• Folk med kreft har spredd seg til hjernen eller nervesystemet (unntatt folk i hvem hjernemetastaser har blitt vellykket behandlet).
• Personer som lider av anfall (passer).
• Personer med infeksjoner som trenger behandling med antibiotika.
• Personer med en historie med alvorlig hjertesykdom.
• Pasienter med et lavt nivå av oksygen i blodet.
• Folk som har alvorlige problemer med en stor organ, for eksempel lever eller nyrer, er før behandlingen startet.
• Folk som har hatt en organtransplantasjon.
• Folk som har lave nivåer av hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater i blodet.
• Folk i hvem blodprøver viser kreatinin eller bilirubin nivåer utenfor normalområdet.
• Folk som sannsynligvis vil trenge behandling med kortikosteroider under Proleukin behandling.
• Mennesker som har en autoimmun sykdom (en sykdom forårsaket av immunsystemet angriper kroppens egne friske celler), for eksempel reumatoid artritt eller Crohns sykdom.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen for bruk hos barn er ikke fastslått. Det er ikke anbefalt til bruk hos barn.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten av dette legemidlet under graviditet. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din og bare hvis den potensielle fordelen for moren oppveier eventuelle potensielle risikoen for fosteret. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Seksuelt aktive menn og kvinner må bruke effektiv prevensjon for å unngå å bli gravid eller bli far samtidig ha behandling med denne medisinen.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Som det potensielt kan forårsake bivirkninger i pleie spedbarn, bør mødre som trenger behandling med denne medisinen ikke amme. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her, betyr det ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Denne medisinen er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med vinblastin, dacarbazine eller cisplatin.

Kortikosteroider som prednisolon kan gjøre denne medisinen mindre effektiv, og så bør unngås der det er mulig i mennesker som har behandling med Proleukin.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på hjerte eller muskler hvis dette legemidlet gis via drypp i en blodåre i kombinasjon med interferon alfa behandling.

Det kan være en økt risiko for lavt blodtrykk hvis aldesleukin gis til personer som tar blodtrykkssenkende legemidler (antihypertensiva) som betablokkere.

Det kan være en økt risiko for uønskede effekter på nyrer, lever, benmarg eller hjerte om dette legemidlet brukes sammen med andre legemidler som kan påvirke disse områdene.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder aldesleukin eller interleukin-2 som den aktive ingrediens.