MabCampath (alemtuzumab)

Hvordan virker det?

MabCampath infusjon inneholder virkestoffet alemtuzumab, som er en type av legemidler som er kjent som et monoklonalt antistoff. Den brukes til å behandle en type kreft i de hvite blodcellene som kalles kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

KLL er den vanligste formen for leukemi. Det oppstår når benmarg, eller annen grunn begynner å produsere store antall unormale hvite blodceller kalles B-lymfocytter.

Alemtuzumab handlinger ved å angripe de unormale B-lymfocytter. Det fungerer på en lignende måte til de naturlige antistoffer produsert av vårt immunsystem. Våre naturlige antistoffer gjenkjenner fremmede inntrengere og binder seg til dem, hjelpe våre immunforsvar til å angripe dem og beskytte oss mot infeksjoner. Monoklonale antistoffer som alemtuzumab er laget i laboratorier. De er utformet for å angripe spesielle proteiner på en lignende måte.

Alemtuzumab spesifikt gjenkjenner og binder seg til et protein kalt CD52, som finnes på overflaten av den unormale B-lymfocytter. Dette utløser immunsystem til å angripe unormale B-lymfocytter. Dessverre er det også fører til at immunsystemet til å angripe friske B-celler, fordi disse også bære CD52 protein. Dette kan la folk mottakelige for smitte. Men erstatter kroppen raskt noen friske celler som er skadet av behandlingen.

Alemtuzumab er gitt av et drypp i en vene (intravenøs infusjon). Noen mennesker kan ha en alvorlig allergisk reaksjon på medisinen (se advarsel nedenfor), så for å redusere sjansen for dette hver drypp vil vanligvis bli gitt over ca to timer. Du vil også vanligvis bli gitt noen smertestillende tabletter, antihistamin og muligens steroider før drypp for å forhindre en reaksjon. Hvis du har en reaksjon, vil din neste drypp gis over en lengre tidsperiode.

I løpet av den første uken av behandlingen drypp vil bli gitt i økende doser på dager en, to og tre, gir dette er godt tolerert. Dette kalles doseøkning. Etter denne innledende behandling, vil drypp vanligvis gis tre ganger i uken, annenhver dag, for opp til 12 uker.

Hva brukes det til?

• B-celle kronisk lymfatisk leukemi (B-KLL).

Advarsel!

• Du kan oppleve infusjonsrelaterte reaksjoner i løpet av tidlig behandling med denne medisinen. Disse kan inkludere kortpustethet, feber, frysninger, kvalme, brekninger, utslett, kløe, hodepine, diaré og et fall i blodtrykket. Reaksjonene er forårsaket av molekyler kalt cytokiner som frigjøres når B-lymfocytter er ødelagt av denne medisinen. Eventuelle reaksjoner er vanligvis milde til moderate i alvorlighetsgrad, men kan noen ganger være mer alvorlig. Du vil bli overvåket nøye i løpet av behandlingen, men det er svært viktig å fortelle din sykepleier eller lege dersom du får disse eller andre symptomer. Infusjonrelaterte reaksjoner oppstår vanligvis i løpet av den første "dose-opptrapping 'uke av behandlingen og deretter få mindre alvorlig med ytterligere doser. Hvis du får alvorlige reaksjoner dosen ikke økes før de reduserer. Dette er for å tillate kroppen å venne seg til medisinen.
• Du trenger regelmessige blodprøver for å overvåke blodceller under behandling med denne medisinen.
• Denne medisinen kan redusere antall friske hvite blodlegemer i blodet, og det kan øke risikoen for å få infeksjoner. Av denne grunn, vil du bli gitt forebyggende antibiotika og antiviral medisiner under behandlingen og i minst to måneder etter at behandlingen er avsluttet. De bør fortsette inntil blodceller er restituert. Du bør informere legen din umiddelbart hvis du får noen symptomer på infeksjon under behandlingen, eller etter at det er ferdig, for eksempel høy temperatur (feber), sår hals, munnsår eller hovne kjertler, slik at blodceller kan kontrolleres og behandling gis hvis nødvendig. Hvis dine hvite blodceller faller for lavt, eller du får en alvorlig infeksjon behandlingen må stanses inntil dette har gått over.
• Denne medisinen kan også begrense antallet blodceller som kalles blodplater i blodet, som kan forårsake problemer med blodpropp. Fortell legen din dersom du opplever noen uforklarlige blåmerker eller blødning, eller lilla flekker i huden din i løpet av behandlingen.
• Det er ikke kjent om alemtuzumab kan påvirke forplantningsevnen, eller hvis det kan skade et utviklingsland baby når det gis under graviditet. Men fordi det potensielt kan krysse morkaken og angripe blodlegemene i et voksende foster, må kvinner som kan bli gravide bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet og menn må bruke effektiv prevensjon for å unngå bli far, både under behandlingen og i seks måneder etter behandling med denne medisinen er ferdig.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer over 65 år.
• Hjerte sykdom forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet (iskemisk hjertesykdom), f.eks angina.
• Folk tar medisiner for høyt blodtrykk (antihypertensiva).
• Folk som tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi som kan ha bivirkninger på hjertet.

Skal ikke brukes i

• Allergi mot mus protein.
• HIV-infeksjon.
• Aktive alvorlige infeksjoner.
• Aktive sekundære maligniteter.
• Graviditet.
• Amming.
• Denne medisinen er ikke anbefalt for barn under 17 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Det er ikke kjent om alemtuzumab kan påvirke forplantningsevnen, eller hvis det kan skade foster når det gis under graviditet. Men fordi det potensielt kan krysse morkaken og angripe B-celler i et voksende foster, bør det ikke gis til gravide kvinner. Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon for å unngå graviditet og menn må bruke effektiv prevensjon for å unngå bli far, både under behandling og i seks måneder etter siste infusjon. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege. Hvis du tror du kan være gravid bør du informere legen din umiddelbart.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Men fordi det kan gå over i morsmelk og skade en pleie spedbarn, bør det ikke gis til kvinner som ammer. Kvinner som har blitt behandlet med denne medisinen bør ikke amme i minst fire uker etter deres siste infusjon. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Økt mottakelighet for infeksjoner.
• Redusert antall hvite blodlegemer, blodplater eller røde blodlegemer i blodet.
• Hodepine.
• Tap av matlyst og vekttap.
• Redusere eller øke i blodtrykket.
• Kortpustethet, hoste.
• Forstyrrelser i tarmen, slik som kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, forstoppelse, dårlig fordøyelse.
• Hudreaksjoner som utslett eller kløe.
• Feber.
• Trøtthet.
• Økt svetting.
• Smerter i ulike deler av kroppen (muskler, rygg, bryst, bein, ledd).
• Sår munn.
• Tørst.
• Flushing.
• Søvnighet.
• Depresjon.
• Forvirring.
• Svimmelhet.
• Stikking eller nummen opplevelser.
• Blødning fra mage eller tarm.
• Hjerte lidelser, som for eksempel økt hjertefrekvens (takykardi), unormal hjerterytme (arytmier), hjerteinfarkt eller hjertesvikt.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av stoffet er produsent.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Dette legemidlet er ikke kjent for å påvirke andre legemidler. Du bør imidlertid alltid fortelle legen din dersom du bruker andre legemidler, inkludert over-the-counter og urte medisiner, før behandling med denne medisinen er startet. Tilsvarende alltid søke råd fra din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du får behandling med denne medisinen, slik at de kan sjekke at kombinasjonen er trygg.

Produsenten recommendeds at behandling med denne medisinen ikke er gitt innen tre uker etter andre kreftmedisin.

Som denne medisinen angriper dine B-celler, som er en del av immunsystemet ditt, kan det gjøre det vanskelig for kroppen å produsere antistoffer. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Av denne grunn, hvis du trenger å få en vaksine, bør disse helst være ferdig et par uker før den første infusjonen. Levende vaksiner bør ikke gis under behandlingen, eller i 12 måneder etter at den er ferdig. Levende vaksiner inkluderer meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral tyfus og gul feber.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder alemtuzumab som den aktive ingrediens.