Vectibix (panitumumab)

Hvordan virker det?

Vectibix infusjon inneholder virkestoffet panitumumabs, som er en type legemidler som et humanisert, monoklonalt antistoff. Den brukes til å behandle kreft i tarm og endetarm (kolorektal kreft).

Mange kreftcellene har strukturer kalt epidermale vekstfaktorreseptorer (EGFRs) på deres overflater. Disse reseptorer gjør at et protein som kalles epidermal vekstfaktor (EGF) for å feste til cellene. Når den epidermal vekstfaktor festes til reseptoren, stimulerer denne vekst og formering av kreftcellene.

Panitumumab fungerer ved spesifikt gjenkjenner, binding til og blokkerer EGFRs på kreftceller. Dette stopper kreftceller som mottar meldingene de trenger for å vokse, formere seg og spre seg, og fører til at kreftcellene dør.

Legen din kan gjøre ulike tester for å kontrollere nivået av EGFR på kreftceller, da dette kan forutsi om kreften er sannsynlig å reagere på behandlingen. I respons på behandling med panitimumab har også vist seg å være avhengig av nærvær av et ikke-mutert form av onkogenet i kreftcellene. Derfor, før behandling med Vectibix er startet, tester for å identifisere tilstedeværelsen av ikke-muterte K-RAS bør utføres.

Panitumumab gis som et drypp i en vene (intravenøs infusjon) en gang annenhver uke. Det er ikke brukt i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske behandlinger. Anbefalt infusjonstid er ca 60 minutter, men dette kan økes til 90 minutter hvis større mengder panitumumabs administreres.

Hva brukes det til?

• Kreft i tarm eller endetarm (kolorektal kreft).

Vectibix er lisensiert til å behandle avansert kolorektal kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen og har ikke svart på behandling med andre kjemoterapi behandlinger, for eksempel 5FU (FU), irinotecan eller oksaliplatin.

Advarsel!

• Hudreaksjoner som utslett, kløe, flassing og rødhet i huden er de vanligste bivirkninger av dette legemidlet. Du bør informere legen din umiddelbart hvis disse blir verre, fordi de kan føre til komplikasjoner som infeksjoner eller abscesser. Du bør unngå å utsette huden for sollys eller sunlamps hvis du opplever hudreaksjoner samtidig ha behandling med denne medisinen, da sollys kan gjøre reaksjonen verre. Hvis eksponering for sollys ikke kan unngås, bruk beskyttende tiltak som sol-kremer og beskyttende klær, inkludert et hat. Legen din kan forskrive en høy faktor sun-krem.
• Hvis du får en plutselig ny eller forverret hoste, høy temperatur (feber), tungpustethet eller kortpustethet mens du tar denne medisinen, bør du la legen få vite, da disse kan være symptomer på en sjelden form for irritasjon i lungene kalles interstitiell lungesykdom, som kan være en bivirkning av legemidlet.
• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Av denne grunn bør kvinner som får denne medisinen bruke en effektiv metode for prevensjon for å unngå graviditet, både under behandling og i minst seks måneder etter at behandlingen er ferdig. Kvinner bør rådføre seg med lege umiddelbart hvis de tror de kan være gravid.
• Denne medisinen kan påvirke muligheten for en kvinne å bli gravid. Du bør diskutere fruktbarhet med legen din før behandling med denne medisinen er startet.
• Du må ha en blodprøve for å overvåke nivået av magnesium og kalsium i blodet ditt annenhver uke under behandling med denne medisinen. Hvis dette nivået er for lavt, kan magnesium-eller kalsium-tilskudd være nødvendig. Nivået av magnesium og kalsium i blodet vil også trenge å bli sjekket åtte uker etter at behandlingen er avsluttet.

Brukes med forsiktighet hos

• Folk på et lavt salt (natrium) diett.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke undersøkt hos personer med nedsatt lever-eller nyrefunksjon.

Skal ikke brukes i

• Personer med jevning og stivne av lungene (lungefibrose).
• Personer med betennelse i lungene (interstitiell lungebetennelse).
• Graviditet.
• Amming.
• Sikkerhet og effekt av denne medisinen er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år. Det er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet under graviditet er ikke klarlagt. Det er sannsynlig å være skadelig for et utviklingsland baby. Av denne grunn bør det ikke brukes under graviditet. Kvinner som kan bli gravide bør bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du blir behandlet med denne medisinen og i minst seks måneder etter at behandlingen er ferdig. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk, men det er sannsynlig at det vil gjøre. Mødre som har behandling med denne medisinen bør ikke amme under behandlingen og i tre måneder etter deres siste behandling. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Hudreaksjoner som utslett, kløe, tørr flassende hud, rødhet i huden, og sprekker i huden (se advarsel ovenfor).
• Betennelse i spiker bed (paronychia).
• Diaré.
• Trøtthet.
• Kvalme og oppkast.
• Lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
• Lavt blod natrium nivå (hyponatremi).
• Lav blod magnesium nivå (hypomagnesemi).
• Kortpustethet (dyspné).
• Hoste.
• Feber / høy temperatur.
• Hodepine.
• Dehydrering.
• Betennelse i øyet (konjunktivitt).
• Øyeproblemer som tørre øyne, kløende øyne, rødhet i øyet, og økt tåreproduksjon.
• Sår, betent munn.
• Tørr nese eller munn.
• Løsner negler (onycholysis).
• Overflødig hårvekst (hypertrikose).
• Overdreven hårtap (alopecia).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du behandles med dette, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det anbefales at Vectibix ikke brukes i kombinasjon med bevacizumab og kjemoterapi-behandlinger, fordi kombinert bruk har vist seg å gi en økt risiko for alvorlige bivirkninger og dødelighet.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder panitumumabs som den aktive ingrediens.