Arava (leflunomid)

Hvordan virker det?

Arava tabletter inneholder den aktive ingrediensen leflunomid, som er en type legemidler som et sykdomsmodifiserende å modifisere antirevmatisk middel (DMARD). Det er i hovedsak brukes til å behandle revmatoid artritt.

Revmatoid artritt er kjent som en autoimmun sykdom. Betennelse og skade på leddene i denne sykdommen resultat fra overaktivitet i immunsystemet. Leflunomid virker ved å undertrykke overdreven aktivitet av immunsystemet og å modifisere prosessen for betennelse. Dette bremser faktisk progresjon av underliggende sykdom.

Det er ikke forstått nøyaktig hvor leflunomid fungerer. Imidlertid er det kjent at det hindrer aktivering og formering av hvite blodceller er kjent som lymfocytter som er ansvarlig for å forårsake betennelse.

Ved å forhindre aktiveringen av disse lymfocyttceller, blir blod nivåer av visse kjemikalier inflammatoriske at kroppens immunsystem produserer ved revmatoid artritt redusert. Når disse har falt, betennelse i leddene minsker, noe som bidrar til å lindre smerten.

Du bør ikke forvente dette legemidlet til å begynne å redusere smerter i leddene i minst fire til seks uker etter behandlingsstart, fordi det kan ta lang tid å begynne å jobbe. Imidlertid kan symptomene deretter fortsette å øke de neste fire til seks måneder med behandling. Etter dette vil du da vanligvis må fortsette å ta medisinen langsiktig for å holde leddgikt under kontroll.

Hva brukes det til?

• Moderat til alvorlig revmatoid artritt.
• En form for leddgikt kalles psoriasisartritt som kan oppstå på personer med hudsykdommen psoriasis.

Leflunomide brukes når annen sykdom å modifisere antirevmatiske legemidler (DMARDs, f.eks sulfasalazin, metotreksat) ikke har vært effektive.

Advarsel!

• Denne medisinen kan sjelden har bivirkninger på leveren eller blodceller. Før du starter behandling med Arava må du ha blodprøver for å sjekke leverfunksjonen og blodceller. Disse testene bør også utføres annenhver uke i løpet av de første seks månedene av behandlingen og deretter hver åttende uke gjennom hele behandlingen
• Hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar dette legemidlet bør du kontakte legen din fordi de kan foreslå et problem med leveren din: vedvarende kvalme og oppkast, magesmerter, eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott).
• Alkohol bør unngås samtidig tar dette legemidlet, da dette kan øke risikoen for bivirkninger på leveren.
• Hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar dette legemidlet bør du kontakte legen din fordi de kan foreslå et problem med dine blodceller: uforklarlige blåmerker eller blødninger, lilla flekker, sår hals, munnsår, høy temperatur (feber), trøtt eller generell sykdom.
• Ditt blodtrykk bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen. Hvis blodtrykket stiger for høyt du kan være foreskrevet en medisin for å senke den.
• Denne medisinen kan kompromittere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner. Tilfeller av alvorlige infeksjoner er sett hos personer behandlet med denne medisinen. Det er viktig å prøve og unngå eksponering for infeksjoner under behandlingen. La legen få vite så snart som mulig dersom du får symptomer på en infeksjon, slik at den kan behandles uten forsinkelse. Hvis du utvikler en alvorlig infeksjon, bør behandlingen med dette legemidlet stanses inntil infeksjonen er under kontroll.
• Denne medisinen kan være skadelig for en ufødte baby. Av denne grunn, vil kvinner trenger å ta en graviditetstest før behandling med denne medisinen er startet. Kvinner som tar denne medisinen som kan bli gravide må bruke en svært effektiv metode for prevensjon (for eksempel en injisert eller implantert form) for å forhindre graviditet. Du vil få råd om hvilke former er egnet for deg. Prevensjon bør starte før behandlingen begynner og fortsatte hele den tiden du tar denne medisinen. Du bør fortsette å bruke prevensjon for å unngå graviditet i minst to år etter at behandlingen er ferdig. Du bør konsultere legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.
• Menn tar dette legemidlet bør bruke kondom for å unngå å bli far, både under behandling og i minst tre måneder etter at behandlingen er ferdig.
• Leflunomid kan vare i lang tid i kroppen etter at behandlingen stoppes. Av denne grunn kan det noen ganger være nødvendig å ta andre medisiner for å bidra til å fjerne leflunomid fra kroppen etter avsluttet behandling, og dette er kjent som en utvasking prosedyre. Det er spesielt viktig å vaske ut leflunomid fra kroppen hvis du skal starte behandling med en annen DMARD, hvis alvorlige bivirkninger har blitt opplevd, eller hvis du planlegger en graviditet.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med en historie med tuberkulose infeksjon.
• Personer med lavt antall røde blodceller (anemi), hvite blodceller (leukopeni eller nøytropeni) eller blodplater (trombocytopeni) i blodet, eller problemer med sin benmarg.
• Folk som tar eller som nylig har tatt andre legemidler som kan påvirke leverfunksjonen eller blodceller.

Skal ikke brukes i

• Nedsatt leverfunksjon.
• Moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Personer med uvanlig lave nivåer av proteinet i blodet (hypoproteinemi), for eksempel på grunn av nyresykdom nefrotisk syndrom.
• Personer med alvorlige infeksjoner, inkludert aktiv tuberkulose.
• Personer med alvorlig underactive immunsystem, for eksempel på grunn av AIDS.
• Personer med betydelige benmargsforstyrrelser.
• Personer med vesentlig lavt antall røde blodceller (anemi), hvite blodceller (leukopeni eller nøytropeni) eller blodplater (trombocytopeni) i blodet, på grunn av andre årsaker enn leddgikt deres.
• Graviditet.
• Kvinner som kan bli gravide (med mindre du bruker en anbefalt prevensjonsmetode).
• Amming.
• Sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon (Arava tabletter inneholder laktose).
• Produsenten har ikke studert dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år. Det er ikke anbefalt for denne aldersgruppen.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Denne medisinen kan føre til alvorlige fødselsskader og må ikke brukes under graviditet. Kvinner som kan bli gravide må bruke svært effektiv prevensjon for å unngå graviditet, både under behandling med denne medisinen, og i minst to år etter at behandlingen er ferdig. Fortell legen din umiddelbart hvis du tror du kan være gravid.
• Kvinner som ønsker å ha en baby etter avsluttet behandling med denne medisinen bør søke medisinsk råd fra sin lege. Du må sørge for at alle spor av medisinen har forlatt kroppen din før du blir gravid, noe som kan ta opptil to år. Hvis dette er for lenge å vente, kan legen forskrive visse medisiner for å hjelpe utvasking medisin fra kroppen i et par uker. Uansett, før du begynner å prøve for en baby bør du ha en blodprøve for å sjekke at legemidlet er tilstrekkelig fjernet fra kroppen din, og deretter vente minst en måned før å bli gravid.
• Menn tar dette legemidlet bør bruke kondom for å unngå å bli far, både under behandling og i minst tre måneder etter at behandlingen er ferdig.
• Menn som ønsker å bli far etter avsluttet behandling bør rådføre seg med lege, fordi de også må vente på medisin for å bli tilstrekkelig fjernet fra kroppen sin. Legen kan foreskrive medisiner for å fremskynde denne prosessen når du slutter å ta Arava. Etter å ha tatt disse må du ha en blodprøve for å sjekke nivået av medisin i blodet har sunket tilstrekkelig lav, og deretter vente ytterligere tre måneder før du prøver for en baby.
• Dette legemidlet går over i morsmelk. Kvinner bør ikke amme under behandling med denne medisinen. Be om ytterligere medisinske råd fra din lege.

Label advarsler

• Unngå alkoholholdige drikker.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

• Forstyrrelser i tarmen som fordøyelsesbesvær, kvalme, oppkast, diaré eller magesmerter.
• Munnsår.
• Hårtap (alopecia).
• Hodepine.
• Svimmelhet.
• Stikking (parestesier).
• Forstyrrelser i leverfunksjonen.
• Hudreaksjoner f.eks utslett, kløe, irritasjon, tørr hud, blemmer.
• Økt blodtrykk.
• Nedgang i antall hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater i blodet.
• Tretthet, svakhet eller tap av styrke (asteni).
• Betennelse i vevet som omgir en sene (tenosynovitis).
• Endring i smak.
• Tap av appetitt.
• Angst.
• En sjelden form for irritasjon i lungene kalles interstitiell lungesykdom (Hvis du får en plutselig ny eller forverret hoste, høy temperatur (feber), tungpustethet eller kortpustethet mens du tar denne medisinen, bør du la legen din vet).
• Lidelse av de perifere nerver forårsaker svakhet og nummenhet i armer og ben (perifer nevropati).
• Alvorlige infeksjoner (se advarsel ovenfor).
• Leversykdom som leverbetennelse (hepatitt) eller leversvikt (se advarsler ovenfor).
• Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
• Alvorlig blemmer eller avskalling hudreaksjoner, f.eks Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, ulcerøs stomatitt (konsultere legen din dersom du får et utslett, hud peeling eller sår i munnen din mens du tar denne medisinen).

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sikre at kombinasjonen er trygg.

Det anbefales at leflunomid ikke tas i kombinasjon med de følgende DMARD legemidler som også brukes for behandling av revmatoid artritt:

• azatioprin
• klorokin
• gull behandling, f.eks auranofin, natrium Aurothiomalate
• hydroxychloroquine
• metotreksat
• penicillamin.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på leveren eller blodceller hvis denne medisinen er tatt av folk som er, eller som nylig har vært, mottar andre behandlinger som kan påvirke leveren eller blodceller.

Det kan være en økt risiko for infeksjoner hvis denne medisinen brukes til å behandle mennesker som er eller nylig har fått behandling som demper aktiviteten i immunsystemet, f.eks langsiktige orale kortikosteroider, cellegift, strålebehandling eller medisiner for å hindre avstøting.

Denne medisinen undertrykker en del av immunsystemet. Dette betyr at vaksiner kan potensielt være mindre effektive hvis gitt under behandlingen, og levende vaksiner kan forårsake alvorlige infeksjoner. Levende vaksiner inkluderer: meslinger, kusma, røde hunder, MMR, oral polio, oral tyfus og gul feber. Det anbefales at levende vaksiner ikke gis til mennesker som blir behandlet med denne medisinen, og for en viss periode etter at behandlingen er avsluttet.

Leflunomid kan øke blod nivåer av følgende legemidler:

• fenytoin
• tolbutamid.
• warfarin (dersom du bruker warfarin din blodpropp tid (INR) kan måtte kontrolleres oftere, spesielt din INR bør måles etter at du starter behandling med leflunomid).

Dette legemidlet skal ikke gis samtidig som den kolesterolsenkende medisin kolestyramin, eller med kull tabletter, da de begge i betydelig grad redusere mengden av leflunomid i blodet. Disse medisinene blir noen ganger brukt til utvasking leflunomid fra kroppen når denne medisinen er stoppet (se advarsel ovenfor).

Rifampicin kan øke mengden av leflunomid i blodet.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

Det finnes i dag ingen andre legemidler er tilgjengelige i Europa som inneholder leflunomid som aktiv ingrediens.