Neoral (ciklosporin)

Hvordan virker det?

Neoral kapsler og mikstur inneholder virkestoffet ciklosporin (tidligere stavet ciklosporin i Storbritannia), som er en type medisin som kalles en immunosuppressant. Det virker ved å dempe ned kroppens immunsystem.

Ciklosporin undertrykker immunforsvaret ved å hindre hvite blodlegemer kalt T-lymfocytter fra produserende stoffer som kalles lymphokines. Lymfokiner som normalt stimulerer veksten av T-og B-lymfocytter, som er hvite blodlegemer som er ansvarlige for regulering og utløser immunresponser. De gir forsvar mot infeksjoner og fremmede celler.

Ved å hindre produksjon av lymfokiner, undertrykker cyklosporin virkningen av T-og B-lymfocytter. Dette hindrer visse immunresponser oppstår - immunforsvaret er undertrykt.

Hvis du har mottatt et organ eller benmargstransplantasjon, donor cellene, selv matchet så nært som mulig til ditt, ikke vil være identiske. Som et resultat, vil immunsystemet ditt prøver å avvise det transplanterte vevet. Ciklosporin forhindrer dette ved å undertrykke aktiviteten av cellene i immunsystemet som normalt ville angripe det transplanterte vev.

Huden forhold psoriasis og eksem er også påvirket av immunsystemet. Det er antatt at T-celler over-reagere på en stimulus i disse tilstander, forårsaker skalering og betennelse i huden. Ciklosporin kan brukes i sterkt invalidiserende og resistente former av disse betingelser for å undertrykke virkningen av T-celler, og derved forbedre den skalering av huden.

Reumatoid artritt, og et syndrom som involverer nyrene kalt nefrotisk syndrom, blir også behandlet med cyklosporin i visse tilfeller. Disse forholdene er antatt å være forårsaket av upassende aktivitet av immunsystemet mot kroppens egne celler. T-celler er involvert i å produsere betennelse som en del av deres immunfunksjon. Undertrykke deres handlinger kan bidra til å redusere betennelse i leddene sett i leddgikt og betennelse i nyrene sett i nefrotisk syndrom.

Hva brukes det til?

• Forebyggelse av organ-eller vev rejeksjon etter nyre, lever, hjerte, lunge, kombinert hjerte-lunge, bukspyttkjertel eller benmargstransplantasjon.
• Behandling av avstøting hos personer som tidligere fikk andre immundempende.
• Forebygging og behandling av graft-versus-host sykdom, hvor cellene overfor transplanterte benmarg vev angripe cellene i resipient.
• Et syndrom forårsaket av nyre inflammasjon, karakterisert ved en stor mengde protein i urinen, hevelse, vektøkning og høyt blodtrykk (nefrotisk syndrom).
• Korttidsbehandling (åtte uker) av alvorlig atopisk dermatitt (eksem) hvor konvensjonelle behandlinger er ineffektiv eller upassende.
• Alvorlig psoriasis som konvensjonell behandling er ineffektiv eller upassende.
• Alvorlig revmatoid artritt som konvensjonelle sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) er ineffektive eller upassende.

Hvordan tar jeg det?

• Neoral Kapslene skal svelges hele med en munnfull vann.
• Neoral miksturpresentasjoner doser bør fortynnes før du tar, enten med vann, eller alternativt med appelsinjuice / squash eller eplejuice for å forbedre smaken. Rør blandingen godt og drikke på en gang. Neoral mikstur bør aldri fortynnes med grapefruktjuice.
• Du bør ikke spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice i timen før du tar dosen av Neoral kapsler eller Neoral mikstur, da dette kan øke mengden av medisin som er absorbert i blodet.
• Den måleinstrument for Neoral mikstur bør ikke få lov til å komme i kontakt med væsken du bruker til å fortynne din dose. Måleinnretningen bør ikke vaskes bort med vann, alkohol eller annen væske. Hvis det er nødvendig å rense det, må utsiden tørkes med en tørr klut.

Advarsel!

• Denne medisinen øker mottakelighet for infeksjoner fordi undertrykt immunsystem er mindre i stand til å bekjempe dem. Av denne grunn, bør du kontakte lege umiddelbart dersom du utvikler en sår hals, høy temperatur, noen andre tegn på infeksjoner, eller begynner å føle seg generelt uvel.
• Folk som har langvarig eller intenst immunsuppressiv behandling har økt risiko for å utvikle lymfomer og andre kreftformer, spesielt hudkreft. For å redusere risikoen for hudkreft, bør du minimere eksponering for sterkt sollys og UV-stråler ved å bruke beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor factor.You bør unngå solsenger og overdreven ubeskyttet soleksponering. Diskuter dette med legen din.
• Denne medisinen kan føre til at mengden av kalium i blodet ditt til å øke. Av denne grunn bør du unngå å konsumere store mengder matvarer som har et høyt kalium innhold, for eksempel tørket frukt, bananer, tomater og "lav natrium 'salt, mens du tar medisinen. Du bør også unngå kaliumtilskudd og enkelte andre medisiner - se slutten av denne faktaark for mer informasjon.
• Du må ha regelmessige blodprøver for å overvåke nyre-og leverfunksjon og nivået av kalium og lipider i blodet ditt mens du tar denne medisinen.
• Hvis du tar denne medisinen for psoriasis eller eksem bør du ikke får lysbehandling, som PUVA, eller andre UV lys behandling, mens du tar denne medisinen.
• Ditt blodtrykk bør overvåkes regelmessig mens du tar denne medisinen. Hvis blodtrykket stiger for høyt du kan være foreskrevet en medisin for å senke den.

Brukes med forsiktighet hos

• Barn.
• Eldre mennesker.
• Redusert nyrefunksjon.
• Personer med et høyt nivå av urinsyre i blodet (hyperurikemi).
• Dermatitis pasienter med hud-infeksjoner.
• Eksem og psoriasis pasienter med ondartet (kreft) eller pre-maligne hudsykdommer.

Skal ikke brukes i

• Nefrotisk syndrom pasienter med ukontrollert høyt blodtrykk, ukontrollerte infeksjoner, eller en hvilken som helst form for malignitet (kreft).
• Psoriasis og dermatitt hos pasienter med unormal nyrefunksjon, ukontrollert høyt blodtrykk, ukontrollerte infeksjoner eller noen form for malignitet (med unntak av huden).
• Revmatoid artritt pasienter under 18 år.
• Revmatoid artritt pasienter med unormal nyrefunksjon, ukontrollert høyt blodtrykk, ukontrollerte infeksjoner, eller noen form for kreft.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot ett eller noen av dets ingredienser. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Sikkerheten av dette legemidlet for bruk under graviditet er ikke klarlagt. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet med mindre det anses nødvendig av legen din. Søke medisinsk råd fra legen din.
• Dette legemidlet går over i morsmelk og kvinner som tar dette legemidlet bør derfor ikke amme. Søke medisinsk råd fra legen din.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Det er viktig at du forteller legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner mens du tar denne, for å sørge for at kombinasjonen er trygg.

Immunsuppresjonsmidlet tacrolimus må ikke tas i kombinasjon med denne medisinen.

Følgende legemidler kan redusere nivået av ciklosporin i blodet og kan gjøre det mindre effektivt, så hvis du er foreskrevet noen av disse medisinene legen må kanskje øke ciklosporin dose:

• barbiturater, f.eks fenobarbital, amobarbital
• bosentan (i tillegg ciklosporin øker blodkonsentrasjonen av bosentan, og disse legemidlene bør ikke brukes sammen)
• karbamazepin
• lanreotid
• oktreotid
• orlistat
• okskarbazepin
• fenytoin
• primidon
• rifampicin
• sulfadiazine
• sulfinpyrazone
• terbinafin
• tiklopidin
• naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum). Du bør ikke ta Johannesurt dersom du tar ciklosporin.

Følgende legemidler kan øke nivået av cyklosporin i blodet og så kunne øke risikoen for bivirkninger. Legen din kan være nødvendig å utføre ekstra overvåking eller senke ciklosporin dose hvis du er foreskrevet noen av disse:

• allopurinol
• amiodaron
• azole soppmidler som ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, miconazole, posakonazol, vorikonazol
• kalsiumblokkere som diltiazem, nicardipin, verapamil eller lerkanidipin (ciklosporin øker også lerkanidipin nivåer og denne kombinasjonen er ikke anbefalt)
• kloramfenikol
• klorokin
• kolchicin
• danazol
• hydroxychloroquine
• imatinib
• makrolidantibiotikumet-type antibiotika, for eksempel erytromycin, klaritromycin
• metylprednisolon (høy dose)
• metoklopramid
• p-piller
• proteasehemmere for HIV infeksjon, for eksempel ritonavir, amprenavir, sakinavir
• ursodeoksykolsyre.

Hvis noen av følgende legemidler tas i kombinasjon med ciklosporin det kan være en økt risiko for bivirkninger på nyrene. Hvis du er foreskrevet noen av disse mens du tar ciklosporin kan legen ønske å overvåke nyrefunksjonen oftere:

• aminoglykosid-type antibiotika, f.eks gentamicin, tobramycin
• amfotericin B
• kotrimoksazol
• fibrater som fenofibrat, bezafibrat
• melfalan
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), for eksempel ibuprofen, diklofenak, naproxen, sulindak
• polymixin
• quinolone-type antibiotika, f.eks ciprofloxacin
• sulfonamider, f.eks sulfametoksazol
• trimetoprim
• vancomycin.

Ciklosporin kan øke blodkonsentrasjonen av de følgende legemidler. Da dette kan øke risikoen for deres bivirkninger, kan legen må utføre ekstra overvåking eller redusere dosen av disse medisinene hvis de brukes i kombinasjon med ciklosporin:

• caspofungin
• kolchicin
• diklofenak
• digoksin
• etoposid
• ezetimib
• metotreksat
• prednisolon
• repaglinide
• sirolimus.

Det kan være en økt risiko for bivirkninger på musklene, for eksempel muskelsmerter, svakhet eller betennelse, hvis ciklosporin tas i kombinasjon med statiner som brukes til å senke kolesterolnivået, f.eks atorvastatin, simvastatin, pravastatin. Ciklosporin bør ikke brukes i kombinasjon med rosuvastatin eller simvastatin.

Det kan være en økt risiko for hovent tannkjøtt (en bivirkning som kalles gingival hyperplasi), dersom dette legemidlet tas i kombinasjon med nifedipin.

Det er en større risiko for nivået av kalium i blodet stiger for høyt hvis noe av det følgende tas i kombinasjon med ciklosporin:

• ACE-hemmere, f.eks enalapril, kaptopril
• angiotensin II-antagonister, for eksempel losartan, valsartan
• kalium som inneholder kalium, f.eks Lo-Salt
• kaliumsalter, f.eks kaliumsitrat for behandling cystitt
• kaliumsparende diuretika, f.eks spironolakton, amilorid, triamteren
• kaliumtilskudd.

Vaksiner kan være mindre effektiv hos personer som tar ciklosporin. Dette er fordi cyklosporin undertrykker immunsystemet og hindrer idet legemet danner tilstrekkelige antistoffer. Levende vaksiner bør unngås, siden det kan forårsake infeksjon. Levende vaksiner inkluderer følgende: oral polio, røde hunder, meslinger, kusma og røde hunder (MMR), BCG, gulfeber og muntlig tyfoidvaksiner.

Hvis du tar denne medisinen for psoriasis eller eksem bør du ikke få lysbehandling som PUVA, eller andre UV lys behandling, mens du tar denne medisinen.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff