Prolia (denosumab)

Hvordan virker det?

Prolia injeksjon inneholder den aktive ingrediensen denosumabs, som er en type legemidler som et humant monoklonalt antistoff. Dette legemidlet brukes for å hindre nedbryting av bein.

Bone er ikke en statisk struktur. Det er kontinuerlig formet, reformert og ombygd av celler som kalles osteoblaster og osteoklaster. Disse cellene kontinuerlig sette inn og fjerne kalsium og fosfor, som er lagret i et protein-nettverk som utgjør strukturen i benet. Gamle bein er brukket ned av osteoklaster og nytt ben dannes av osteoblaster.

I menopausale kvinner, blod nivåer av det kvinnelige hormonet østrogen begynner å minke. Dette resulterer i en økning av nedbrytningen av ben ved osteoklaster, som kan føre til et tap av bentetthet. Bentap er spesielt hurtig de første ti årene etter overgangsalderen, og det kan føre til utvikling av osteoporose - en tilstand der bein blir svake og sprø og bryte (brudd) lettere.

Osteoporose kan også forekomme hos menn som har behandling av prostatakreft. De behandlinger som fungerer ved å redusere mengden av testosteron i blod, som har en lignende effekt på ben hos menn for å reduserte østrogen-nivåer i kvinner.

Denosumabs virker ved å gjenkjenne og binde seg til et spesifikt protein som normalt aktiveres osteoklaster. Ved å binde seg til dette proteinet, stopper denosumab det fra å aktivere det osteoklaster. Dette hindrer utviklingen, aktivitet og overlevelse av osteoklaster og så stopper dem fra å bryte ned benet. Dette bidrar til å holde skjelettet sterkt og mindre sannsynlighet for å bryte.

I postmenopausale kvinner, har dette legemidlet blitt vist å redusere risiko for spinal, ikke-spinal og hoftebrudd.

Hos menn er legemidlet blitt vist å redusere risiko for spinal frakturer.

Hva brukes det til?

• Behandling av osteoporose hos kvinner som har passert overgangsalderen og har høy risiko for å bryte et bein.
• Behandling av bentap som skyldes hormonbehandling eller kirurgi for prostatakreft hos menn med høy risiko for å bryte et bein.

Hvordan er denne behandlingen gis?

• Prolia injeksjon er gitt en gang hver sjette måned under huden på låret, abdomen eller overarmen.

Advarsel!

• Som denne medisinen bremser bein sammenbrudd, det hindrer kalsium blir reabsorberes fra skjelettet til blodet. Dette kan føre til at mengden av kalsium i blodet ditt til å falle til et lavt nivå. Legen vil vanligvis be deg om å ta kalsium-og vitamin D-tilskudd for å forhindre dette, og kanskje ønsker du å ha regelmessige blodprøver for å overvåke nivået av kalsium i blodet.
• Denne medisinen kan føre til alvorlige infeksjoner i hud, mage, blære eller øret. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer, som de kan tyde på at du har utviklet en infeksjon som trenger behandling: feber, frysninger, rødhet eller hevelse i huden, oftest på ben, kraftige magesmerter eller smerter vannlating.
• Behandling med denosumab har vært forbundet med en sjelden tilstand kalt osteonekrose i kjeven. De fleste av disse tilfellene har vært hos kreftpasienter, men noen har oppstått hos personer som behandles for osteoporose. Risikoen kan øke ved dårlig munnhygiene, tannproblemer, tenner utdrag og oral kirurgi. Av denne grunn, kan legen din vil at du skal ha en dental undersøkelse og, om nødvendig, passende forebyggende tannbehandling, før du starter behandling med denne medisinen. Diskuter dette med legen din. Det er viktig å ta vare på din munn og tenner så mye som mulig mens du får dette legemidlet. Du bør ha regelmessige kontroller med tannlegen din og få råd umiddelbart dersom du har problemer med munnen eller tennene. Når du ser en tannlege under behandling, sørge for at de vet at du har behandling med denne medisinen. Invasiv tannbehandling som for eksempel tanntrekking eller kirurgi bør unngås hvis mulig.
• Uventede brudd i lårbenet (femur) er rapportert i sjeldne tilfeller hos personer som behandles med Prolia injeksjoner. Disse brudd har funnet sted med liten eller ingen skade på låret. Av denne grunn, mens du har behandling med denne medisinen, bør du fortelle legen din hvis du får noen nye eller uvanlige smerter i lår, hofter eller lyske, så dette kan bli undersøkt. Disse symptomene kan være et tidlig tegn på et mulig brudd.

Brukes med forsiktighet hos

• Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
• Peopel med allergi mot latex (nålen cover av den ferdigfylte sprøyten inneholder lateks derivat).

Skal ikke brukes i

• Personer med et lavt nivå av kalsium i blodet (hypokalsemi).
• Personer med sjeldne arvelige problemer med fruktose intoleranse.
• Folk som har behandling med andre legemidler som inneholder denosumab, f.eks mennesker som har XGEVA injeksjoner for å redusere skade fra kreft som har spredt seg til skjelettet.
• Denne medisinen er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.

Dette legemidlet bør ikke brukes hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du tidligere har opplevd en slik allergi.

Hvis du føler at du har hatt en allergisk reaksjon, slutte å bruke dette legemidlet og informere lege eller apotek umiddelbart.

Graviditet og amming

Visse medisiner bør ikke brukes under graviditet eller amming. Imidlertid kan andre medisiner trygt brukes under graviditet eller amming gir fordelene for moren oppveier risikoen for det ufødte barnet. Alltid informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, før du bruker noen form for medisin.

• Dette legemidlet har ikke blitt studert hos gravide kvinner, derav sikkerhet ikke er fastslått. Det er ikke anbefalt for bruk under graviditet. Hvis du tror du kan være gravid og samtidig ha behandling med denne medisinen, bør du konsultere legen din med en gang.
• Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk. Det er ikke anbefalt for bruk i ammende mødre. Spør legen din for ytterligere informasjon.

Bivirkninger

Legemidler og deres mulige bivirkninger kan påvirke individuelle mennesker på forskjellige måter. Følgende er noen av de bivirkninger som er kjent for å være assosiert med denne medisinen. Bare fordi en bivirkning er angitt her betyr ikke at alle som skal bruke denne medisinen vil oppleve det, eller noen bivirkning.

Bivirkningene som er listet ovenfor kanskje ikke alle av bivirkningene som er rapportert av medisinens produsenten.

For mer informasjon om eventuelle andre mulige risikoer forbundet med denne medisinen, bør du lese informasjonen som fulgte med medisin eller ta kontakt med lege eller apotek.

Hvordan kan dette legemidlet påvirke andre legemidler?

Dette legemidlet er ikke kjent for å påvirke andre legemidler. Men det er viktig å fortelle legen eller apoteket hvilke medisiner du allerede tar, inkludert de reseptfrie legemidler og urtemedisiner, før du starter behandling med denne medisinen. Likeledes, sjekk med din lege eller apotek før du tar noen nye medisiner samtidig ha behandling med dette, for å være sikker på at kombinasjonen er trygg.

Andre legemidler som inneholder samme virkestoff

• XGEVA injeksjon. Dette varemerket av denosumab er lisensiert for å redusere skader på skjelettet hos mennesker med kreft som har spredt seg til skjelettet.